洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）A、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性B、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性C、靠洁净室内一侧窗可设窗台D、以上说法都正确

题目

洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）

  • A、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性
  • B、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性
  • C、靠洁净室内一侧窗可设窗台
  • D、以上说法都正确
相似考题

1.工艺性空气调节区，当室温允许波动范围大于1.0℃时，外窗设置应该符合的要求是( )。A．外窗应尽量北向B．不应有东、西向外窗C．宜有外窗D．外窗应南向

2.与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%

3.表皮外用药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

4.空气调节区的外窗面积应尽量减少，并应采取密封和遮阳措施。关于空气调节房间外窗的设置，以下说法中正确的为( )。A．外窗应采用单层玻璃窗，应北向B．外窗宜采用双层玻璃窗，宜南向C．外窗可采用双层玻璃窗，应北向D．工艺性空气调节区，宜采用双层玻璃窗；舒适性空气调节房间，有条件时，外窗亦可采用双层玻璃窗

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  • 第1题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

    A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

    B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

    D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

    E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

  • 第2题：

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射液稀配、滤过的无菌要求是

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封的要求是

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    关于住宅通风设计，下列哪项要求是错误的？( )

    A.无外窗的厨房和卫生间应采用机械通风系统或预留机械排风口及必要的进风面积
    B.室外新风应先进入人员主要活动区
    C.
    D.厨房和卫生间采用的竖向排风道应具有防火、防倒灌及均匀排气功能

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    严寒地区的外窗现场实体检测的目的是验证外窗气密性是否符合（）。

    • A、节能设计要求
    • B、地方有关标准
    • C、国家有关标准
    • D、国外有关标准

    正确答案:A,C

  • 第6题：

    空气调节区的外窗面积应尽量减少，并应采取密封和遮阳措施。关于空气调节房间外窗的设置，以下说法中正确的为（）

    • A、外窗应采用单层玻璃窗，应北向
    • B、外窗宜采用双层玻璃窗，宜南向
    • C、外窗可采用双层玻璃窗，应北向
    • D、工艺性空气调节区，宜采用双层玻璃窗；舒适性空气调节房间，有条件时，外窗亦可采用双层玻璃窗

    正确答案:D

  • 第7题：

    洁净室（区）消毒及消毒剂的要求是什么？


    正确答案: 应定期消毒。消毒剂应选择有效产品，不得对设备、物料和成品产生污染，并定期更新并轮换使用，以防止产生微生物耐药菌株；应有消毒效果验证记录。

  • 第8题：

    100级洁净室（区）的操作要求是？


    正确答案: 100级洁净区生产操作不得裸手进行。不宜戴手套操作的，手须定时消毒。

  • 第9题：

    不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？


    正确答案: 应有防止交叉污染的措施。

  • 第10题：

    单选题
    洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）
    A

    当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性

    B

    当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性

    C

    靠洁净室内一侧窗可设窗台

    D

    以上说法都正确


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    洁净室（区）消毒及消毒剂的要求是什么？

    正确答案： 应定期消毒。消毒剂应选择有效产品，不得对设备、物料和成品产生污染，并定期更新并轮换使用，以防止产生微生物耐药菌株；应有消毒效果验证记录。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列属于木门、窗制作与安装主控项目的是（）
    A

    木门、窗应采用烘干的木材，含水率应符合《建筑木门、木窗》（JG/T122―2000）的规定

    B

    木门、窗的防火、防腐、防虫处理应符合设计要求

    C

    木门、窗的结合处和安装配件处不得有木节或已填补的木节

    D

    木门、窗的割角、拼缝应严密平整。门窗框、扇裁口应顺直，刨面应平整

    E

    木门、窗配件的型号、规格、数量应符合设计要求，安装应牢固，位置应正确，功能应满足使用要求


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    洁净室设计不符合要求的是

    A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密

    B、应当尽可能避免明沟排水

    C、进入洁净室（区）的空气必须净化

    D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

    E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯


    参考答案：D

  • 第14题：

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。

    A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
    B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
    C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
    D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

    答案：A,D
    解析：

  • 第16题：

    电子工业洁净厂房的机械排烟系统设计的要求是( )。

    A.厂房内各区域均设置机械排烟系统
    B.洁净厂房中的疏散走廊应设置机械排烟系统
    C.机械排烟系统宜与通风、净化空调系统分开设置；当合用时应采取防火安全措施，并应符合《建规》有关规定
    D.同一防火分区的丙类洁净室(区)，人员密度小于0.02人/㎡，且安全疏散距离小于80m时，洁净室(区)可不设机械排烟设施

    答案：B,C,D
    解析：

  • 第17题：

    根据《入侵报警系统工程设计规范》（GB50394-2007），入侵报警系统的设计应符合整体纵深防护和局部纵深防护的要求，纵深防护体系包括（）。

    • A、防护区
    • B、监视区
    • C、禁区
    • D、周界
    • E、外墙
    • F、外窗

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    洁净室（区）对人员的要求是什么？


    正确答案: 1）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入；
    2）人员和物料要经规定的净化程序进入洁净区；
    3）进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。

  • 第19题：

    以下与GMP的规定不相符的是（）

    • A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
    • B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
    • C、进入洁净室（区）的人员不得化装
    • D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
    • E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

    正确答案:E

  • 第20题：

    洁净室（区）的管理需符合哪些要求？


    正确答案: 洁净室（区）的管理需符合下列要求：
    ⑴进入洁净室（区）的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可进入洁净室（区）内。对于洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对经批准进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督，并登记备查；
    ⑵洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理；⑶100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；
    ⑷洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落；
    ⑸洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内；
    ⑹洁净室（区）在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况；
    ⑺洁净室（区）的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染；
    ⑻空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地漏清洁均应有记录；
    ⑼生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。⑽个人卫生严格按照（66条）生产人员卫生要求严格执行。

  • 第21题：

    建筑节能工程外窗现场实体检验目的是验证建筑外窗抗风压性是否符合节能设计要求和国家有关标准的规定。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    问答题
    100级洁净室（区）的操作要求是？

    正确答案： 100级洁净区生产操作不得裸手进行。不宜戴手套操作的，手须定时消毒。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    洁净室（区）的管理需符合哪些要求？

    正确答案： 洁净室（区）的管理需符合下列要求：
    ⑴进入洁净室（区）的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可进入洁净室（区）内。对于洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对经批准进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督，并登记备查；
    ⑵洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理；⑶100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；
    ⑷洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落；
    ⑸洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内；
    ⑹洁净室（区）在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况；
    ⑺洁净室（区）的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染；
    ⑻空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地漏清洁均应有记录；
    ⑼生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。⑽个人卫生严格按照（66条）生产人员卫生要求严格执行。
    解析： 暂无解析

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