试述药物警戒与药物不良反应检测的异同。

题目

试述药物警戒与药物不良反应检测的异同。

相似考题

1.实现药物警戒的途径包括()。A、发现新的严重不良反应提出新信号B、监测药品不良反应的动态和发生率C、确定风险因素，探讨不良反应机制D、对药物的风险/效益进行定量评估和分析E、建立药物警戒的法规体系

2.药物警戒与不良反应检测共同关注A.药品与食物不良相互作用B.药物误用C.药物滥用D.合格药品的不良反应E.药品用于无充分科学依据并未经核准的适应症

3.关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作

4.药物警戒的意义包括()。A、药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义B、药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导C、药物警戒工作可以节约资源D、药物警戒工作能挽救生命E、药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

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  • 第1题：

    关于药物警收与药物不良反应监测的说法，正确的是( )。

    A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

    B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

    C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

    D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

    E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品不良反应监测的说法，错误的是( )。

    A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

    B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容

    C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

    D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集，分析和监测

    E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测


    正确答案：B

  • 第3题：

    药物警戒不涉及的内容是

    A．药物的不良反应
    B．药物滥用与错用
    C．不合格药品
    D．研究药物的药理活性
    E．药物治疗错误

    答案：D
    解析：
    药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。

  • 第4题：

    药物警戒和药品不良反应检测共同关注的是

    A.药物与食物的不良相互作用
    B.药物误用
    C.药物滥用
    D.合格药品不良发应
    E.药物用于无充分科学依据并未经核准的适应证

    答案：D
    解析：
    本题考查药物警戒的主要内容。由药物警戒的定义可知，药品不良反应监测只是药物警戒中的一项主要工作内容。药物警戒和药品不良反应最终目的都是为了提高临床合理用药的水平，保障公众用药安全，改善公众身体健康状况，提高公众的生活质量，因此共同关注的是合格药品不良反应。故本题答案应选D。

  • 第5题：

    药物警戒的意义包括

    A.药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义
    B.药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
    C.药物警戒工作可以节约资源
    D.药物警戒工作能挽救生命
    E.药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    药物警戒的意义：在加快新药上市审批的同时，必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说，药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义，这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的，但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源，又能挽救生命，这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。

  • 第6题：

    药物警戒不涉及的内容是

    A、药物的不良反应?
    B、药物滥用与错用?
    C、不合格药品?
    D、研究药物的药理活性?
    E、药物治疗错误?

    答案：D
    解析：
    药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。

  • 第7题：

    药物警戒与不良反应监测，共同关注（）

    A药物与食物不良相互作用

    B药物误用

    C药物滥用

    D合格药品的不良反应

    E药物用于无充分科学依据并未经核准的适应症


    D
    略

  • 第8题：

    试述肝素与香豆素类药物的异同点。


    正确答案:（1）肝素在体内体外均有抗凝作用，起效快，但持续时间短，口服无效，常静脉给药；香豆素类仅在体内有抗凝作用，起效慢，持续时间长，口服有效。
    （2）肝素主要是通过激活抗凝血酶Ⅲ，中和灭活各种凝血因子，影响凝血过程的多个环节而产生抗凝作用；香豆素类主要是竞争性拮抗维生素K参与的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成。
    （3）两者均可用于防治血栓栓塞性疾病，主要不良反应均为易致自发性出血，肝素过量可用鱼精蛋白解救，香豆素类过量可用维生素K对抗。

  • 第9题：

    单选题
    下列关于药物警戒的说法正确的是（　　）。
    A

    药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B

    药物警戒是药理学的一个分支

    C

    药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D

    药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E

    药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    试述肝素与香豆素类药物的异同点。

    正确答案： （1）肝素在体内体外均有抗凝作用，起效快，但持续时间短，口服无效，常静脉给药；香豆素类仅在体内有抗凝作用，起效慢，持续时间长，口服有效。
    （2）肝素主要是通过激活抗凝血酶Ⅲ，中和灭活各种凝血因子，影响凝血过程的多个环节而产生抗凝作用；香豆素类主要是竞争性拮抗维生素K参与的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成。
    （3）两者均可用于防治血栓栓塞性疾病，主要不良反应均为易致自发性出血，肝素过量可用鱼精蛋白解救，香豆素类过量可用维生素K对抗。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    试述药物警戒与药物不良反应检测的异同。

    正确答案： 监测时段不同药物警戒涵括了药物从研发直到上市使用的整个过程，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市之后的监测。监测内容不完全相同由药物警戒的定义可知，药品不良反应监测只是药物警戒中的主要的工作内容之一。药物警戒工作不仅涉及不良反应监测，还涉及与药物相关的其他问题。监测对象不完全相同药品不良反应监测的对象是质量合格的药品，而药物警戒涉及的是所有的药品，包括质量合格药品以及其他情况的药品，如低于法定标准的药品，药物之间、药物及食物的相互作用等等。监测范围不完全相同药物警戒工作既包括药品不良反应监测工作，还关注其他工作，例如用药失误；缺乏疗效的报告；药品用于无充分科学依据并未经核准的适应证（超标签范围使用）；急性与慢性中毒病例报告；药物相关死亡率的评价；药物滥用与误用。工作本质不同药品不良反应监测工作集中在药品使用时发生的不良反应的收集、分析等方面，是一种相对被动的手段。而药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项监测及评价工作。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药物警戒不涉及的内容是（）
    A

    药物的不良反应

    B

    药物滥用与错用

    C

    不合格药品

    D

    研究药物的药理活性

    E

    药物治疗错误


    正确答案： A
    解析： 药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。

  • 第13题：

    关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是( )

    A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容

    B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品

    C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用

    D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析

    E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价


    正确答案：C

  • 第14题：

    下列关于药物警戒的说法正确的是

    A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B、药物警戒是药理学的一个分支

    C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    参考答案：C

  • 第15题：

    以下有关药物警戒的叙述不正确的是

    A、药物警戒的目的是尽早获取药物安全问题信号，为药品监督管理提供依据
    B、药物警戒不仅对药品不良反应进行监测，还包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病等
    C、药物警戒是有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
    D、药物警戒的研究范围局限于药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的范畴
    E、药物警戒是药物流行病学的一个分支

    答案：D
    解析：
    药物警戒是指对药物应用于人体后不良作用及任何涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现，对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价，是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。药物警戒是药物流行病学的一个分支，药物警戒的研究范围已远远超出了药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念，它是上市药物在广大人群实际应用条件下的案例分析，在药物流行病学范畴中研究药物的不良事件或不良反应。

  • 第16题：

    关于药物警戒与药物不良反应监测的说法，正确的是(　)。

    A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
    B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质量合格的药品
    C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
    D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
    E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

    答案：A
    解析：
    药品不良反应监测对象是质量合格的药品，而药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药物，所以B错误。药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程(包括不良反应监测)，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市后的监测，所以C、D、E错误。

  • 第17题：

    药物警戒与药物不良反应监测共同关注

    A.药品与食品的不良相互作用
    B.药物滥用
    C.药物误服
    D.合格药品的不良反应
    E.药品用于充分科学依据并未经核准的适应证

    答案：D
    解析：
    本题考查药物警戒与药物不良反应监测，药品不良反应监测关注合格药品，药物警戒关注合格药品、不合格药品和其他。故共同关注的是合格药品，故本题选D。

  • 第18题：

    药物警戒与不良反应监测共同关注（）

    A药品与食物不良相互作用

    B药物误用

    C药物滥用

    D合格药品的不良反应

    E药品用于无充分科学依据并未经核准的适应症


    D
    药品不良反应监测的对象是质量合格的药品，而药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品，如低于法定标准的药品、药物与化合物、药物及食物的相互作用等。

  • 第19题：

    试述大柴胡汤与小柴胡汤主治病证、功用、主要药物配伍有何异同。


    正确答案: 两方均治少阳病，皆有和解少阳之功用，都用柴胡、黄芩、半夏、生姜、大枣。不同的是：小柴胡汤治少阳病，症见往来寒热、胸胁苦满、默默不欲饮食、心烦喜呕、口苦咽干、目眩、舌苔薄白、脉弦，功用为和解少阳。方中用柴胡、黄芩和解少阳；半夏、生姜降道和胃止呕，人参、大枣、甘草益气扶正，健脾和中。大柴胡汤治少阳阳明合病，症见往来寒热、胸胁苦满，呕不止、郁郁微烦、心下满痛或心下痞硬。大便不解或胁热下利、舌苔黄、脉弦数有力。功用不仅和解少阳，且能内泻阳明热结。方中柴胡与黄芩和解少阳；大黄与枳实泻阳明热结，且行气消痞；芍药缓急止痛，半夏、生姜降逆止呕，因有阳明热结，不用参、草之甘壅留邪，而用大枣调和诸药。

  • 第20题：

    试述固体体积率与压实度的异同，并试述各自检测方法。


    正确答案: （1）固体体积率=材 料干密度/材料颗粒密度，压实度=材料干密度/材料最大干密度
    （2）材料确定，级配一定的条件下，材料颗粒密度是唯一的，而材料最大干密度还与击实功有关，击实功越大，材料最大干密度越大，但不会超过材料颗粒密度，所以，固体体积率比压实度大；压实度一定的条下，级配越好，材料的固体体积率越高
    （3）压实度检测方法有：灌砂法、环刀法、水袋法、蜡封法（钻芯法）、核子密度仪法。
    （4）固体体积率检测方法是灌砂法。

  • 第21题：

    单选题
    有关药物警戒陈述错误的是（）
    A

    药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动

    B

    涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容

    C

    慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容

    D

    目的是通过对药品安全性的监测，综合评价药物的风险效益，保障公众用药安全

    E

    已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药物警戒与不良反应监测共同关注（）
    A

    药品与食物不良相互作用

    B

    药物误用

    C

    药物滥用

    D

    合格药品的不良反应

    E

    药品用于无充分科学依据并未经核准的适应症


    正确答案： E
    解析： 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品，而药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品，如低于法定标准的药品、药物与化合物、药物及食物的相互作用等。

  • 第23题：

    单选题
    药物警戒和药品不良反应检测共同关注的是
    A

    药物与食物的不良相互作用

    B

    药物误用

    C

    药物滥用

    D

    合格药品不良反应

    E

    药物用于无充分科学依据并未经核准的适应证


    正确答案： D
    解析：

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