中药来源除了大部分是植物外还包括（）A、动物及其加工品B、用天然药物为原料的半合成药物C、矿物及其加工品D、生化制品E、中药中提取的有效部位和有效单体

题目

中药来源除了大部分是植物外还包括（）

  • A、动物及其加工品
  • B、用天然药物为原料的半合成药物
  • C、矿物及其加工品
  • D、生化制品
  • E、中药中提取的有效部位和有效单体
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1.《中药品种保护条例》的适用范围是()。A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

2.来源于天然产物的药物包括A.从天然产物中提取得到的有效单体B.通过发酵方法得到的抗生素溶解度C.半合成得到的天然药物有关物质D.半合成抗生素E.全合成药物

3.自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。A．未在国内上市销售的化学原料药及其制剂B．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂D．中药注射剂E．未在国内上市销售的生物制品

4.天然产物药物包括A、天然产物中提取得到的有效单体B、通过发酵得到的抗生素C、半合成天然药物D、半合成抗生素E、寡核苷酸药物

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  • 第1题：

    中药来源除了大部分是植物外还包括()。

    A.动物及其加工品

    B.用天然药物为原料的半合成药物

    C.矿物及其加工品

    D.生化制品

    E.中药中提取的有效部位和有效单体


    正确答案：ABCE

  • 第2题：

    国家药监局可以实行快速审批新药的情况是

    A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂

    B．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

    C．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品

    D．抗艾滋病病毒的新药

    E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是

    A、复方中提取的有效部位群

    B、新的中药复方制剂

    C、复方中提取的有效成分

    D、中药材中提取的有效部位及其制剂

    E、天然药物中提取的有效部位及其制剂


    参考答案：CD

  • 第4题：

    中药材来源于

    A.药用植物、动物、矿物及其加工品
    B.野生植物
    C.野生动物
    D.植物的地下部分
    E.海底的矿物

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    《中药品种保护条例》的适用对象除了

    A.中成药
    B.中药提取物及其制剂
    C.天然药物的提取物及其制剂
    D.中药饮片
    E.中药人工制成品

    答案：D
    解析：
    本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。

  • 第6题：

    属于注册分类第二类的中药新药是

    A.新的中药材代用品
    B.新发现的药材及其制剂
    C.药材新的药用部位及其制剂
    D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

    答案：B
    解析：
    中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。②新发现的药材及其制剂。③新的中药材代用品。④药材新的药用部位及其制剂。⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：a.中药复方制剂．b．天然药物复方制剂；c．中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选B。

  • 第7题：

    来源于植物、动物和矿物的新鲜品或经过简单的加工，直接用于医疗保健或作为医药用原料的天然药材是（）。

    • A、中药
    • B、中药制剂
    • C、天然药物
    • D、生药
    • E、中药饮片

    正确答案:D

  • 第8题：

    《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）

    • A、复方中提取的有效部位群
    • B、新的中药复方制剂
    • C、复方中提取的有效部位及其制剂
    • D、中药材中提取的有效成分及其制剂
    • E、天然药物中提取的有效部位及其制剂

    正确答案:D

  • 第9题：

    下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）

    • A、未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
    • B、新发现的药材及其制剂
    • C、新的中药材代用品
    • D、药材新的药用部位及其制剂
    • E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    单选题
    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。
    A

    中药、天然药物注册分类1类

    B

    中药、天然药物注册分类2类

    C

    中药、天然药物注册分类3类

    D

    中药、天然药物注册分类4类

    E

    中药、天然药物注册分类5类


    正确答案： A
    解析： 中药五类新药是指未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

  • 第11题：

    多选题
    下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）
    A

    未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂

    B

    新发现的药材及其制剂

    C

    新的中药材代用品

    D

    药材新的药用部位及其制剂

    E

    未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    中药制剂原料类型有中药材、中药饮片和中药提取物。中药提取物是从植物、动物、矿物中提取出来的中药制剂原料，其中，单一成分的含量应当占90％以上的中药提取物是（）。
    A

    有效成分

    B

    有效部位

    C

    稀浸膏

    D

    挥发油

    E

    稠浸膏


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB

    属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）

    A.新的中药材代用品

    B.新发现的药材及其制剂

    C.药材新的药用部位及其制剂

    D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

    E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


    正确答案：A
    中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

  • 第14题：

    国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是

    A．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

    B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

    C．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂

    D．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

    E．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    新药申报与审批过程中允许快速审批的有

    A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂

    B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

    C．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

    D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

    E．未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    A.中药、天然药物注册分类5类
    B.中药、天然药物注册分类1类
    C.中药、天然药物注册分类4类
    D.中药、天然药物注册分类2类
    E.中药、天然药物注册分类3类

    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    属于注册分类第三类的中药新药是

    A:新的中药材代用品
    B:新发现的药材及其制剂
    C:药材新的药用部位及其制剂
    D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    E:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

    答案：A
    解析：
    中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

  • 第18题：

    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。

    • A、中药、天然药物注册分类1类
    • B、中药、天然药物注册分类2类
    • C、中药、天然药物注册分类3类
    • D、中药、天然药物注册分类4类
    • E、中药、天然药物注册分类5类

    正确答案:E

  • 第19题：

    二类新药包括（）

    • A、中药注射剂
    • B、中药材中提取的有效成分及其制剂
    • C、中药材新的药用部位及其制剂
    • D、中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂

    正确答案:A,C,D

  • 第20题：

    中药制剂原料类型有中药材、中药饮片和中药提取物。中药提取物是从植物、动物、矿物中提取出来的中药制剂原料，其中，单一成分的含量应当占90％以上的中药提取物是（）。

    • A、有效成分
    • B、有效部位
    • C、稀浸膏
    • D、挥发油
    • E、稠浸膏

    正确答案:A

  • 第21题：

    多选题
    二类新药包括（）
    A

    中药注射剂

    B

    中药材中提取的有效成分及其制剂

    C

    中药材新的药用部位及其制剂

    D

    中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
    A

    复方中提取的有效部位群

    B

    新的中药复方制剂

    C

    复方中提取的有效成分

    D

    中药材中提取的有效部位及其制剂

    E

    天然药物中提取的有效部位及其制剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    中药材来源于（　　）。
    A

    野生植物

    B

    野生动物

    C

    海底的矿物

    D

    药用植物、动物、矿物及其加工品

    E

    植物的地下部分


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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