试述实施GMP管理的关键。
题目
试述实施GMP管理的关键。
相似考题
参考答案和解析
①做好药厂的总体设计；
②重视新技术和新设备的使用；
③加强人员的学历教育和岗前培训；
④加强制度和标准的建立。
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第1题：
药品生产企业必须实施的质量管理规范是
A．GAP
B．GCP
C．GLP
D．GUP
E．GMP
正确答案：E
-
第2题：
GMP实施的原则是什么？
一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。
略 -
第3题：
药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
药品生产企业
略 -
第4题：
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
岗位
略 -
第5题：
1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（）
正确答案:正确 -
第6题：
为什么实施GMP？
正确答案: 1）病人没有机会检测出任何出错的药品；
2）产品检验的缺陷性—只能检测样品，不能检测全部产品；
3）一批产品中即使只有小部分有错或贴错标签，都对病人有害。 -
第7题：
试述实施GMP管理的关键。
正确答案: 实施GMP管理的关键为：
①做好药厂的总体设计；
②重视新技术和新设备的使用；
③加强人员的学历教育和岗前培训；
④加强制度和标准的建立。 -
第8题：
试述机关管理的实施。
正确答案:从机关计划被批准时起，到计划目标实现的全部机关实践活动，称作机关管理的实施。 -
第9题：
单选题GMP是保证HACCP体系有效实施的（）。A基本条件
B手段
C过程
D管理方法
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题GMP是（ ）的缩写，它是建立和实施HACCP体系的基础。A良好生产规范
B良好农业规范
C危害分析关键控制点分析
D质量管理体系
正确答案： A解析： -
第11题：
问答题试述成功实施六西格玛的关键。正确答案：解析： -
第12题：
填空题实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。正确答案： 岗位解析： 暂无解析 -
第13题：
试述临床护理管理控制的关键点。答案：解析：（1）核心制度的落实（1分）：消毒隔离、查对、抢救、安全管理等制度（1分）。（2）护理人员（1分）：护理骨干、新上岗的护士、进修护士、实习护士以及近期遭遇重大生活事件的护士等（1分）。（3）患者（1分）：疑难危重患者、新入院患者、手术后患者、接受特殊检查和治疗的患者、有自杀倾向的患者等（1分）。（4）器材设备和药品（1分）：特殊耗材、监护仪器设备、急救器材和药品等（1分）。（5）特殊科室：急诊科、手术室、供应室、监护室、婴儿室、待产室、血液透析室等。（6）时间：交接班时间、节假日、午间、夜间、工作繁忙时等 -
第14题：
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
“五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。
略 -
第15题：
实施GMP的目的是什么？
确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
略 -
第16题：
药品生产企业必须实施的质量管理规范是（）
- A、GAP
- B、GCP
- C、GLP
- D、GUP
- E、GMP
正确答案:E -
第17题：
GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2010年版，实施时间是（）。
正确答案:2011年3月1日 -
第18题：
试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
正确答案: （1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。 -
第19题：
试述成功实施六西格玛的关键。
正确答案: 成功实施六西格玛需要遵循几个关键的原则：
（1）高层管理者的承诺摩托罗拉前CEO鲍勃•高尔文充满热情地领导全体员工通过实施六西格玛来实现其进攻性目标：质量水平每两年提高10倍。
（2）与公司当前的工作重点、战略以及绩效测评体系进行整合在通用电器公司1998年的年度报告中，杰克-韦尔奇提出了三个工作重点：全球化、服务和六西格玛。
（3）过程思维过程思维是全面质量管理的最基本的原则之一，因此关注过程是六西格玛必要的先决条件就是很自然的。
（4）确保收益无论是长期还是短期，六西格玛项目必须能够产生实际的收益。
（5）多层次的、深入现场的领导在通用电器公司，六西格玛活动调动了来自关键业务领域的各个层次的人员，包括技术人员、非技术人员以及管理者等。其中倡导者（Champions）是受过全面训练的业务领导，主要的责任是推动和领导六西格玛活动在关键业务领域的开展。
（6）培训六西格玛需要将大量的资源投入到培训中。很多开展全面质量管理的企业只是为员工提供了基本质量意识的培训，然而六西格玛的公司培训则要对几乎每个人进行严格的统计和解决问题工具方面的培训。
（7）不断强化和奖励在通用电器公司中，韦尔奇让员工非常清晰地认识到六西格玛没有自由选择的余地，而是在全公司开展的、每个人都必须做的工作。而且，所有的员工，包括管理者，如果要得到升迁必须要通过六西格玛培训并完成一个项目。 -
第20题：
试述标杆管理的一般过程，你认为成功地实施标杆管理的企业要做好哪些关键活动。
正确答案: 标杆管理的过程大致可以分为五个阶段：计划、分析、整合、实施、成熟，过程的本质是建立绩效目标和行动。
1、计划阶段。是标杆管理过程的初始阶段。采购部门应该确定问题，哪些采购绩效类型要设立标杆，哪个部门作为标杆目标，以及如何取得他们的数据和信息。
2、分析阶段。通过实地调查搜集数据、处理数据、加工数据、分析比较，更好地了解目标企业的信息；与本企业现有的经营模式进行比较，寻找差距，为本企业找到改进的方向和方法。
3、整合阶段。采购部门要和公司重要成员沟通对标杆企业的发现，并根据对标杆管理的分析结果制定运营目标和部门目标。
4、实施阶段。把标杆管理的发现落实为具体的实施计划，确定直接负责实施计划的人员，建立时间表及时更正计划和目标，建立报告系统及时进行沟通，以便实现标杆管理的目标。
5、成熟阶段（评估结果）。当所建立的标杆管理在绩效计划和目标的过程中达到广泛接受的程度时，标杆管理过程就到了成熟阶段。同时企业相关部门意识到绩效的不断提升是标杆管理的直接结果。 -
第21题：
问答题试述实施GMP管理的关键。正确答案： 实施GMP管理的关键为：
①做好药厂的总体设计；
②重视新技术和新设备的使用；
③加强人员的学历教育和岗前培训；
④加强制度和标准的建立。解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2010年版，实施时间是（）。正确答案： 2011年3月1日解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。正确答案： （1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。解析： 暂无解析 -
第24题：
名词解释题GMP管理有四个关键要素正确答案： 1.由合适的人员来生产与管理；
2.选用良好的原材料；
3.采用规范的厂房及机器设备；
4.采用适当的工艺；解析： 暂无解析