中药注射剂灭菌应遵循的原则有（）.A、大多采用湿热灭菌B、为确保完全杀灭细菌和芽胞，必须在12l℃热压灭菌45minC、仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌D、通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30~45minE、对灭菌产品，应逐批进行"无热原检查"

题目

中药注射剂灭菌应遵循的原则有（）.

  • A、大多采用湿热灭菌
  • B、为确保完全杀灭细菌和芽胞，必须在12l℃热压灭菌45min
  • C、仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌
  • D、通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30~45min
  • E、对灭菌产品，应逐批进行"无热原检查"
相似考题

1.第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有（　　）A．安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2hB．安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45minC．中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌D．中药注射剂可采用煮沸灭菌E．中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌

2.中药注射用提取物的要求是A.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90％以上B.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70％以上C.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70％D.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90％E.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60％以上

3.下列关于注射剂的灭菌的叙述中错误的是( )A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B．对热不稳定的品种可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌C．相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌D．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌E．凡对热稳定的品种应采用热压灭菌

4.中药注射剂联合使用时，应遵循的原则包括A、应遵循主治功效互补及增效减毒原则B、符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌C、谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用D、同时使用两种及以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用E、中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道

参考答案和解析
正确答案:A,C,D,E
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  • 第1题：

    注射剂灭菌后应立即检查()

    A、热原

    B、漏气

    C、澄明度

    D、含量

    E、pH值


    参考答案：B

  • 第2题：

    关于中药注射剂叙述错误的是（ ）。

    A．中药注射剂有乳状液型和混悬液型等

    B．有效成分为半成品的中药注射剂，其纯度应达到70%以上

    C．以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定有效部位的含量(静脉用)应不低于总固体量的85%

    D．中药注射剂系指从药材中提取有效成分制成的供注人体内的灭菌溶液

    E．中药注射剂包括临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末


    正确答案：B

  • 第3题：

    纯化水常作为

    A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

    B.非灭菌制剂用器具的精洗用水

    C.注射剂的配制与稀释

    D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

    E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂


    正确答案：ABDE
    注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备)，可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水，常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

  • 第4题：

    中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性（）

    • A、 原药材
    • B、 中间体
    • C、 有效部位
    • D、 注射剂产品
    • E、 注射剂辅料

    正确答案:B,C,D,E

  • 第5题：

    中药注射剂是指从药材中提取的有效成分或有效部位制成的供注入体内的灭菌溶液。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    中药注射剂所需的原药材应当由（）并（）处理。


    正确答案:企业采购；自行加工

  • 第7题：

    一般10～20ml的中药注射剂灭菌多采用（）

    • A、流通蒸汽灭菌100℃，30min
    • B、流通蒸汽灭菌100℃，45min
    • C、热压灭菌115℃，45min
    • D、热压灭菌121℃，45min
    • E、低温间歇灭菌

    正确答案:B

  • 第8题：

    简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法。


    正确答案:中药注射剂在灭菌后或在贮藏中往往产生混浊或沉淀，其原因：
    （1）注射液中含有未彻底除净的淀粉、树胶、蛋白质、鞣质、树脂、色素等杂质。
    （2）杂质以胶体状态存在于注射液中，当pH、温度等因素改变后，胶体老化而呈现混浊或沉淀，而影响注射剂质量。
    解决办法：
    （1）明胶沉淀法、醇沉调pH法、聚酰胺吸附法等除尽鞣质；
    （2）调节药液适中的pH；
    （3）热处理冷藏法；
    （4）合理使用增溶剂；
    （5）超滤法。

  • 第9题：

    下列有关静脉注射剂的叙述，错误的是（）

    • A、大剂量的静脉注射剂又称为"输液剂"
    • B、静脉注射剂多为水溶液
    • C、为防止灭菌不完全，静脉注射剂可加少量抑菌剂
    • D、静脉注射剂须考虑pH及渗透压
    • E、应澄明、无菌、无热原反应

    正确答案:C

  • 第10题：

    多选题
    中药注射剂灭菌应遵循的原则有（）.
    A

    大多采用湿热灭菌

    B

    为确保完全杀灭细菌和芽胞，必须在12l℃热压灭菌45min

    C

    仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌

    D

    通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30~45min

    E

    对灭菌产品，应逐批进行无热原检查


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    一般10-20ml的中药注射剂灭菌多采用（）.
    A

    流通蒸汽灭菌100℃，30min

    B

    流通蒸汽灭菌100℃，45min

    C

    热压灭菌1l5℃，45min

    D

    热压灭菌12l℃，45min

    E

    低温间歇灭菌


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法。

    正确答案： 中药注射剂在灭菌后或在贮藏中往往产生混浊或沉淀，其原因：
    （1）注射液中含有未彻底除净的淀粉、树胶、蛋白质、鞣质、树脂、色素等杂质。
    （2）杂质以胶体状态存在于注射液中，当pH、温度等因素改变后，胶体老化而呈现混浊或沉淀，而影响注射剂质量。
    解决办法：
    （1）明胶沉淀法、醇沉调pH法、聚酰胺吸附法等除尽鞣质；
    （2）调节药液适中的pH；
    （3）热处理冷藏法；
    （4）合理使用增溶剂；
    （5）超滤法。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下关于中药注射剂联合使用原则说法正确的是()。

    A、两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，有配伍禁忌。

    B、谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

    C、需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用，但可同时共用同条通道。

    D、以上说法均正确


    正确答案：C

  • 第14题：

    纯化水常作为 ( )A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水S

    纯化水常作为 （ ）

    A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

    B.非灭菌制剂用器具的精洗用水

    C.注射剂的配制与稀释

    D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

    E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂


    正确答案：ABDE

  • 第15题：

    中药天然药物注射剂的基本要求是

    A.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上
    B.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70%以上
    C.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
    D.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
    E.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60%以上

    答案：A
    解析：
    本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用半成品通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定，以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量的基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%。所以选择A。

  • 第16题：

    关于注射剂的灭菌叙述错误的是（）

    • A、选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
    • B、对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌
    • C、相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌
    • D、相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌

    正确答案:C

  • 第17题：

    下列制剂中需灭菌的是（）

    • A、颗粒剂
    • B、中药注射剂
    • C、流浸膏剂
    • D、酒剂
    • E、煎膏剂

    正确答案:B

  • 第18题：

    一般1~5m1的中药注射剂灭菌多采用（）.

    • A、流通蒸汽灭菌100℃，30min
    • B、流通蒸汽灭菌100℃，45min
    • C、热压灭菌1l5℃，45min
    • D、热压灭菌12l℃，45min
    • E、低温间歇灭菌

    正确答案:A

  • 第19题：

    中药注射剂灭菌应遵循的原则有（）.

    • A、大多采用湿热灭菌
    • B、为确保完全杀灭细菌和芽胞，必须在12l℃热压灭菌45min
    • C、仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌
    • D、通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30~45min
    • E、对灭菌产品，应逐批进行"无热原检查"

    正确答案:A,C,D,E

  • 第20题：

    一般10-20ml的中药注射剂灭菌多采用（）.

    • A、流通蒸汽灭菌100℃，30min
    • B、流通蒸汽灭菌100℃，45min
    • C、热压灭菌1l5℃，45min
    • D、热压灭菌12l℃，45min
    • E、低温间歇灭菌

    正确答案:B

  • 第21题：

    填空题
    中药注射剂所需的原药材应当由（）并（）处理。

    正确答案： 企业采购,自行加工
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性（）
    A

    原药材

    B

    中间体

    C

    有效部位

    D

    注射剂产品

    E

    注射剂辅料


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于注射剂的灭菌叙述错误的是（）
    A

    选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性

    B

    对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌

    C

    相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌

    D

    相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    一般10～20ml的中药注射剂灭菌多采用（）
    A

    流通蒸汽灭菌100℃，30min

    B

    流通蒸汽灭菌100℃，45min

    C

    热压灭菌115℃，45min

    D

    热压灭菌121℃，45min

    E

    低温间歇灭菌


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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