制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件()。A、室内应维持紫外线照射B、室内应维持特定光亮度C、室内应维持一定的正压D、室内应维持湿度越低越好E、室内应维持较高的温度

题目

制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件()。

  • A、室内应维持紫外线照射
  • B、室内应维持特定光亮度
  • C、室内应维持一定的正压
  • D、室内应维持湿度越低越好
  • E、室内应维持较高的温度

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  • 第1题:

    最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案:E

  • 第2题:

    制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件

    A.室内应维持紫外线照射

    B.室内应维持特定光亮度

    C.室内应维持一定的正压

    D.室内应维持湿度越低越好

    E.室内应维持较高的温度


    正确答案:C

  • 第3题:

    注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第4题:

    塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在

    A.B.级洁净室内完成
    B.C.级洁净室内完成
    C.C./D.级洁净区域内完成
    D.D.级洁净区内完成
    E.A./B.级洁净区域内完成


    答案:B
    解析:
    塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成,精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。

  • 第5题:

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    洁净室的送风量应取( )中的最大风量。

    A.为保证空气洁净度等级的送风量
    B.根据热湿负荷计算确定的送风量
    C.向洁净室内供给的新鲜空气量
    D.维持正压值所需要的新鲜空气量

    答案:A,B,C
    解析:

  • 第7题:

    塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在

    A、C/D级洁净区域内完成
    B、C级洁净室内完成
    C、D级洁净区内完成
    D、A/B级洁净区域内完成
    E、B级洁净室内完成

    答案:B
    解析:
    塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成,精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。

  • 第8题:

    注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()

    • A、注射剂的粗滤
    • B、注射剂的灌装
    • C、安瓿干燥灭菌后的冷却
    • D、注射剂的灭菌
    • E、注射剂的灯检

    正确答案:B,C

  • 第9题:

    以下可以加入抑菌剂的是()

    • A、滤过除菌法制备的多剂量的注射剂
    • B、静脉注射剂
    • C、脊椎腔注射剂
    • D、普通滴眼剂
    • E、手术用的滴眼剂

    正确答案:A,D

  • 第10题:

    为防止室外空气渗入洁净室,污染室内空气,洁净室内必须保持()。


    正确答案:正压

  • 第11题:

    填空题
    为防止室外空气渗入洁净室,污染室内空气,洁净室内必须保持()。

    正确答案: 正压
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件()。
    A

    室内应维持紫外线照射

    B

    室内应维持特定光亮度

    C

    室内应维持一定的正压

    D

    室内应维持湿度越低越好

    E

    室内应维持较高的温度


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第14题:

    最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案:B

  • 第15题:

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第16题:

    下列制剂不应加入抑菌剂的是

    A:滴眼剂
    B:采用低温灭菌的注射剂
    C:无菌操作法制备的注射剂
    D:多剂量装的注射剂
    E:静脉注射剂

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是

    答案:B
    解析:

  • 第18题:

    制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持的特定条件是

    A.室内应维持紫外线照射
    B.室内应维持特定光亮度
    C.室内应维持一定的正压
    D.室内应维持湿度越低越好
    E.室内应维持较高的温度

    答案:C
    解析:
    洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外,还有温度(18~26℃)、相对湿度(40%~60%)、压力(保持正压)的要求。这4个要求是洁净室设计的标准。

  • 第19题:

    滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在

    A.B级洁净室内完成
    B.C/D级洁净区域内完成
    C.C级洁净室内完成
    D.D级洁净区内完成
    E.A/B级洁净区域内完成

    答案:C
    解析:
    滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成,精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。

  • 第20题:

    制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件()。

    • A、室内应维持紫外线照射
    • B、室内应维持特定光亮度
    • C、室内应维持一定的正压
    • D、室内应维持湿度越低越好
    • E、室内应维持较高的温度

    正确答案:C

  • 第21题:

    为保持洁净室内必要的洁净度而不受外界空气的污染,洁净室必须保持一定的静压


    正确答案:正确

  • 第22题:

    判断题
    为保持洁净室内必要的洁净度而不受外界空气的污染,洁净室必须保持一定的静压
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    以下可以加入抑菌剂的是()
    A

    滤过除菌法制备的多剂量的注射剂

    B

    静脉注射剂

    C

    脊椎腔注射剂

    D

    普通滴眼剂

    E

    手术用的滴眼剂


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在()
    A

    B级洁净室内完成

    B

    C/D级洁净区域内完成

    C

    C级洁净室内完成

    D

    D级洁净区内完成

    E

    A/B级洁净区域内完成


    正确答案: A
    解析: 滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成,精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。