滴眼剂的质量要求是什么，常用的附加剂有哪些？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

简述滴眼剂的含义及其质量要求。

正确答案: 滴眼剂系直接用于眼部的外用液体制剂。以水溶液为主，包括少数水性混悬液。滴眼剂的质量要求类似注射剂（除无热原检查外），只是严格程度有所不同，具体如下：
（1）pH值：pH值在6～8范围内眼睛无不适感，控制在5～9范围内，一般可以耐受。
（2）渗透压：滴眼剂的渗透压应与泪液渗透压近似，眼球可适应的渗透压范围相当于0.6%～1.5%氯化钠注射液的渗透压。
（3）无菌：用于眼外伤（包括手术后）的滴眼剂，要求绝对无菌。一般滴眼剂要求没有致病菌，不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。
（4）澄明度：滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低些。
（5）黏度：应有适当的黏度，可增加药物在眼内的停留时间，增强疗效，又可减小刺激性。
（6）稳定性。

第6题：

下列哪些是滴眼剂常用附加剂（）

• A、pH调节剂
• B、助悬剂和增稠剂
• C、乳化剂
• D、抗氧剂

正确答案:A,B,D

第7题：

滴眼剂的质量要求有（）、（）、（）、（）、（）等

正确答案:pH值；渗透压；无菌；可见异物；粘度

第8题：

滴眼剂常用的附加剂有哪些？如何选用？

正确答案:氯化钠（渗透压调节剂）。羟苯甲酯（抑菌剂）。羟苯丙酯（抑菌剂）。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

简述滴眼剂附加剂的种类。

正确答案:滴眼剂的附加剂主要有：
①调整pH值附加剂，常用磷酸盐、硼酸盐的缓冲液；
②调整渗透压附加剂，常用氯化钠、硼酸、葡萄糖等；
③抑菌剂常用硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金类；
④调整黏度的附加剂，常用甲基纤维素、聚维酮等；
⑤根据需要，还可加入增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。

第17题：

请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物。

正确答案: （1）PH值调节剂：磷酸盐缓冲液
（2）渗透压调节剂：氯化钠
（3）抑菌剂和防腐剂：硝酸苯汞
（4）黏度调节剂：甲基纤维素
（5）稳定剂和增溶剂：吐温

第18题：

滴眼剂的质量要求是什么，常用的附加剂有哪些？

正确答案:滴眼液的质量要求类似于注射液，要求如下：
①pH值，正常眼可耐受的pH值范围为5~9。
②渗透压，眼球可适应的渗透压相当于0.6％~1.5％的氯化钠溶液。
③无菌，用于眼外伤时要求绝对无菌，且不允许加入抑菌剂。用于眼外伤的滴眼剂要求无致病菌，不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄杆菌，可加抑菌剂。
④澄明度，澄明度没有注射剂要求严格，溶液应澄明，特别是不得有玻璃屑。混悬液型滴眼剂要求含15μm以下的颗粒不得少于90％，50μm的颗粒不得超过10％，不应有玻璃，颗粒应该容易摇匀，不得结块。
⑤黏度，黏度应在4.0~5.0Pa×s。
⑥稳定性，滴眼剂要有一定的稳定性。
滴眼剂常用的附加剂有：
①pH值调节剂，常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液等。
②等渗调节剂，可用氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化钾等。
③防腐剂，有有机汞类，如硝酸苯汞、硫柳汞；季铵盐类，如苯扎氯胺、苯扎溴铵；醇类，如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯类，如对羟基苯甲酸酯类，常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯类，如山梨酸；
④助悬剂预增稠剂，常用的增黏剂有甲基纤维素（MC.、聚乙烯醇（PVA.、聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC.等。
⑤稳定剂，如抗氧剂等稳定剂。

第19题：

滴眼剂常用的附加剂有（）

• A、粘度调整剂
• B、抑菌剂
• C、pH调整剂用的缓冲液
• D、渗透压调整剂

正确答案:A,B,C,D

第20题：

滴眼剂的附加剂有（）

• A、pH值调节剂
• B、渗透压调节剂
• C、抑菌剂
• D、调整黏度的附加剂
• E、抗氧剂

正确答案:A,C,D,E

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：