最早实施GMP的国家是（）A、法国，1965年B、美国，1963年C、英国，1964年D、加拿大，1961年E、德国，1960年

第1题：

第2题：

第3题：

（）是世界上最早提出并实施义务教育的国家，也是最早从教会手中夺得教育权的国家。

A英国

B德国

C法国

D俄国

B
略

第4题：

关于2010版GMP描述正确的是（）

A14章

B于2011年2月12日起实施

C331条

D颁布主体是国家药典委员会

A
略

第5题：

关于2010版GMP描述正确的是（）

• A、14章
• B、于2011年2月12日起实施
• C、331条
• D、颁布主体是国家药典委员会

正确答案:A

第6题：

美国是最早实施现代社会政策的国家。

正确答案:错误

第7题：

根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和（）。

• A、指导性GMP
• B、企业GMP
• C、国家GMP
• D、行业GMP

正确答案:A

第8题：

最早实施GMP的国家是（）

• A、法国，1965年
• B、美国，1963年
• C、英国，1964年
• D、加拿大，1961年
• E、德国，1960年

正确答案:B

第9题：

最早实施GMP的国家是（）

• A、法国
• B、美国
• C、英国
• D、加拿大
• E、德国

正确答案:B

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
岗位
略

第15题：

（）是世界上最早提出并实施义务教育的国家。
德国
略

第16题：

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）

• A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
• B、GMP和GSP
• C、国家药监部门规定的实施办法
• D、国家药监部门规定的实施步骤
• E、国家颁布的各项法规和实施办法

正确答案:A

第17题：

为什么实施GMP？

正确答案: 1）病人没有机会检测出任何出错的药品；
2）产品检验的缺陷性—只能检测样品，不能检测全部产品；
3）一批产品中即使只有小部分有错或贴错标签，都对病人有害。

第18题：

实施GMP的目标要素有哪些？

正确答案:实施GMP的目标要素在于将人为的差错控制到最低的限度，防止对食品的污染，保证产品的质量管理体系高效。

第19题：

试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。

正确答案:（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：
①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；
②所有必要的设备必须经过校验；
③所有人员必须经过适当的培训；
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；
⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。

第20题：

实施GMP的目的是向社会提供（）的药品。

正确答案:优良

第21题：

实施GMP的意义是什么？

正确答案: 1.确保食品质量合格出厂。
2.促进食品企业质量管理的科学化和规范化，推动食品加工行业整体管理水平的提高。
3.有利于食品产品进入国际市场
4.提高卫生行政部门对食品企业进行监督管理的水平。
5.弘扬先进，带动落后，优胜劣汰，促进食品企业的公平竞争。

第22题：

第23题：

第24题：