参考答案和解析
正确答案:
胶囊剂的质量要求为：
①外观整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭；
②硬胶囊剂的内容物含水量不得过9.0％；
③硬胶囊和软胶囊内容物的装量均应符合规定；
④硬胶囊、软胶囊的崩解时限均应符合规定；
⑤微生物限度应符合规定。
①外观整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭；
②硬胶囊剂的内容物含水量不得过9.0％；
③硬胶囊和软胶囊内容物的装量均应符合规定；
④硬胶囊、软胶囊的崩解时限均应符合规定；
⑤微生物限度应符合规定。
更多“简述胶囊剂的质量要求。”相关问题
-
第1题：
胶囊剂的质量要求有
A．外观
B．水分
C．装量差异
D．硬度
E．崩解度与溶出度
正确答案：ABCE
-
第2题：
简述胶囊剂的概念与特点答案：解析：概念：胶囊剂系指将药物（或加有辅料）填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。特点：1.能掩盖药物不良嗅味.提高稳定性；2.药物的生物利用度高于丸剂片剂等剂型3.可弥补其它固体剂型的不足；4.含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂片剂等，但可以制成软胶囊剂；5.可延缓药物的释放并可定位释药。 -
第3题：
胶囊剂的分类？其质量要求包括哪些？
胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊三类。其质量要求包括①胶囊剂应整洁，不得有粘结、变变形或破裂，并应无异臭；②胶囊剂装量差异应符合药典规定；③崩解时限应符合药典规定。
略 -
第4题：
简述滴制法制备软胶囊剂的过程？
正确答案:滴制法制备软胶囊剂由具有双层滴头的滴丸机完成，以明胶为主的软质囊材与药液分别在双层滴头的外层与内层以不同速度流出，使一定量的明胶液将定量的药液包裹后，滴入另一种不相混溶的冷却液中，明胶液在冷却液中因表面张力作用而形成球形，并逐渐凝固而成软胶囊剂。 -
第5题：
简述胶囊剂的质量检查内容。
正确答案:1.外观：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，无异臭。
2.装量差异：取供试品20粒，超出装量限度的胶囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的一倍。
3.崩解时限：硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解，软胶囊剂应在1小时内全部崩解。
4.溶出度：测定有效成分从胶囊剂中溶出的速度和程度，一般是以多少时间内溶出有效成分的百分率为限度标准。
5.水分：硬胶囊内容物水分一般不得超过9.0％。 -
第6题：
简述硬胶囊剂有哪些特点？
正确答案:外观光洁美观，且便于服用、生物利用度高、可提高药物的稳定性、可定时定位释放药物，但不适宜于水溶液、稀乙醇液、易溶性的药物、刺激性药物和吸湿性药物。 -
第7题：
简述胶囊剂可分为哪几种？什么情况不宜制成胶囊剂？
正确答案:胶囊剂可分为硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂。以下情况不宜制成胶囊剂：
1.药物的水溶液或乙醇溶液。
2.易溶性药物如NaCl、溴化物、碘化物等及小剂量的刺激性药物，因在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃粘膜。
3.易风化药物可使胶囊壁变软。
4.吸湿性药物使胶囊壁干燥变脆。 -
第8题：
简述胶囊剂的特点、常用辅料，有哪些药物不适用。
正确答案:（1）胶囊剂特点：
①掩盖药物不良臭味和减小刺激性
②不需加粘合剂，在胃肠液中分散快，吸收好，生物利用度高
③提高药物的稳定性
④弥补其它固体剂型的不足。
⑤可制成缓控释制剂。
⑥可使胶囊具有各种颜色或印字，便识别。
（2）不宜制成胶囊剂的情况
①药物的水溶液或乙醇溶液：使胶囊壁溶解
②刺激性强的药物或易溶性药物（如氯化钠、溴化钠、碘化钠）：在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃粘膜
③易风化药物：使胶囊壁变软
④吸湿性药物：使胶囊壁干燥而变脆
（3）空胶囊的组成（常用辅料）：
成型材料：一般为明胶（甘油、水），也可用甲基纤维素、海藻酸钙（或钠盐）、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子材料。
增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等（增加坚韧性与可塑性）
增稠剂：琼脂（减少流动性、增加胶冻力）
遮透剂：二氧化钛（避光）
其它：矫味剂、着色剂、防腐剂 -
第9题：
简述胶囊剂的质量要求。
正确答案: 胶囊剂的质量要求为：
①外观整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭；
②硬胶囊剂的内容物含水量不得过9.0％；
③硬胶囊和软胶囊内容物的装量均应符合规定；
④硬胶囊、软胶囊的崩解时限均应符合规定；
⑤微生物限度应符合规定。 -
第10题：
多选题胶囊剂的质量要求有（）A外观
B含量均匀度
C装量差异
D硬度
E崩解时限
正确答案： A,B解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述胶囊剂的优点。正确答案： ①顺应性好，胶囊壳能掩盖药物的不良臭味，外形整洁、美观；
②生物利用度高，与片剂、丸剂比，胶囊剂有较高的生物利用度；
③药物的稳定性强，胶囊壳的密封作用，提高了药物的稳定性；
④生产工艺简单；
⑤可制成肠溶、缓释、长效胶囊，以适应药物的不同释药特性；
⑥能弥补其他剂型的不足。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述胶囊剂的质量要求。正确答案： 胶囊剂的质量要求为：
①外观整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭；
②硬胶囊剂的内容物含水量不得过9.0％；
③硬胶囊和软胶囊内容物的装量均应符合规定；
④硬胶囊、软胶囊的崩解时限均应符合规定；
⑤微生物限度应符合规定。解析： 暂无解析 -
第13题：
胶囊剂的质量要求有A:外观
B:水分
C:装量差异
D:硬度
E:崩解时限与溶出度答案：A,C,E解析：胶囊剂的质量检查项目有外观、装量差异（含量均匀度）、崩解时限（溶出度或释放度）。硬度是片剂的检查项目。 -
第14题：
有关片剂质量要求的正确叙述是A:溶出度不作要求
B:生物利用度比胶囊剂高
C:崩解时限符合规定
D:含量合格即可
E:不得检出微生物答案：C解析：根据药典附录“制剂通则”的规定，片剂的质量要求主要有以下几个方面①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求。 -
第15题：
在胶囊剂的质量检查中，硬胶囊剂和软胶囊剂都要进行溶散时限的检查。
正确答案:错误 -
第16题：
简述胶囊剂具有哪些特点？
正确答案:胶囊剂（capsules）系指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软胶囊中制成的固体制剂。具有以下特点：
1.胶囊剂可以掩盖药物不良臭味和减小药物的刺激性。
2.与片剂和丸剂相比，制备时不需加粘合剂和压力，所以在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高。
3.可提高药物的稳定性，指对光和热等不稳定的药物。
4.可弥补其它剂型的不足，如含油量高、难溶于水或服用剂量小、胃肠道内不易吸收的药物，可制成胶囊剂。
5.可延缓药物的释放和定位释放，如可先将药物制成颗粒，然后用不同释放速度的高分子材料包衣（或制成微囊），按需要的比例混匀后装入空胶囊中，可制成缓释、肠溶等多种类型的胶囊剂。 -
第17题：
简述影响硬胶囊剂崩解时间的因素。
正确答案: ①助流剂或润滑剂的性质。
②制粒的方法。
③填充的类型。
④贮存的条件与时间。
⑤崩解剂的有无。 -
第18题：
以下胶囊剂质量要求中错误的是（）
- A、色泽均匀
- B、软胶囊剂内容物应干燥
- C、硬胶囊剂内容物应混合均匀
- D、内容物不应造成胶囊壳变质
正确答案:B -
第19题：
胶囊剂的质量检查内容主要有（）、（）和（）。
正确答案:外观；装量差异；崩解时限 -
第20题：
简述胶囊剂的优点。
正确答案: ①顺应性好，胶囊壳能掩盖药物的不良臭味，外形整洁、美观；
②生物利用度高，与片剂、丸剂比，胶囊剂有较高的生物利用度；
③药物的稳定性强，胶囊壳的密封作用，提高了药物的稳定性；
④生产工艺简单；
⑤可制成肠溶、缓释、长效胶囊，以适应药物的不同释药特性；
⑥能弥补其他剂型的不足。 -
第21题：
胶囊剂的质量要求有（）
- A、外观
- B、含量均匀度
- C、装量差异
- D、硬度
- E、崩解时限
正确答案:A,B,C,E -
第22题：
问答题简述片剂和胶囊剂的包装形式正确答案： ①条带状包装；
②泡罩式包装亦称水泡眼包装；
③瓶包装或袋之类的散包装。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述硬胶囊剂有哪些特点？正确答案： 外观光洁美观，且便于服用、生物利用度高、可提高药物的稳定性、可定时定位释放药物，但不适宜于水溶液、稀乙醇液、易溶性的药物、刺激性药物和吸湿性药物。解析： 暂无解析 -
第24题：
判断题在胶囊剂的质量检查中，硬胶囊剂和软胶囊剂都要进行溶散时限的检查。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析