确定药品的有效期可以用（）A、留样观察法B、化学稳定性变化C、生物学稳定性变化D、物理学稳定性变化E、加速试验法

题目

确定药品的有效期可以用（）

  • A、留样观察法
  • B、化学稳定性变化
  • C、生物学稳定性变化
  • D、物理学稳定性变化
  • E、加速试验法
相似考题

1.下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述，错误的是()。A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化

2.中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。A.留样观察法B.温度加速试验C.吸湿加速试验D.比较试验法E.光照加速试验

3.药物制剂稳定性试验方法有( )。A 室温留样观察法B 加速试验法C 鲎试验法D 转篮法E 离心法

4.对制剂处方筛选和工艺研究中，制剂稳定性的考核方法为()。A.留样观察法B.比较试验法C.加速试验法D.类比试验法E.正交试验法

参考答案和解析
正确答案:A
更多“确定药品的有效期可以用（）A、留样观察法B、化学稳定性变化C、生物学稳定性变化D、物理学稳定性变化E、加速试验法”相关问题

  • 第1题：

    药物制剂稳定性试验方法有

    A、留样观察法

    B、加速试验法

    C、鲎试验法

    D、家兔发热试验法

    E、转篮法


    参考答案：AB

  • 第2题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是(　)。

    A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性
    B.药用辅料要求化学稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性
    C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
    D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化
    E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

    答案：B
    解析：
    影响中药制剂稳定性的因素中处方因素包括：①pH;②溶剂、基质及其他辅料的影响。所以辅料影响药物制剂的稳定性。所以B错误。

  • 第3题：

    加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下，通过加速药物的化学或物理学变化，以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法；当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时，当以此法为准。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    生物学稳定性变化


    正确答案:是指中药制剂生霉、腐败等由于微生物污染所导致的变化。

  • 第6题：

    中药制剂生霉、腐败等由于微生物污染所导致的变化属于（）

    • A、留样观察法
    • B、化学稳定性变化
    • C、生物学稳定性变化
    • D、物理学稳定性变化
    • E、加速试验法

    正确答案:C

  • 第7题：

    药物稳定性的考核方法有：（）

    • A、常规实验法
    • B、经典恒温法
    • C、留样观察法
    • D、吸湿加速实验
    • E、光照加速实验

    正确答案:B,D

  • 第8题：

    单选题
    中药制剂生霉、腐败等由于微生物污染所导致的变化属于（）
    A

    留样观察法

    B

    化学稳定性变化

    C

    生物学稳定性变化

    D

    物理学稳定性变化

    E

    加速试验法


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    药物稳定性的考核方法有：（）
    A

    常规实验法

    B

    经典恒温法

    C

    留样观察法

    D

    吸湿加速实验

    E

    光照加速实验


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和（）稳定性变化三个方面。

    正确答案： 生物学
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    名词解释题
    物理学稳定性变化

    正确答案： 是指溶液型中药制剂出现浑浊、沉淀，乳剂型中药制剂出现分层、破裂，混悬型中药制剂出现粒子粗化、沉淀和结块，固体中药制剂出现吸湿、崩解度或溶出度发生改变等物理性状的变化。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    确定药品的有效期可以用（）
    A

    留样观察法

    B

    化学稳定性变化

    C

    生物学稳定性变化

    D

    物理学稳定性变化

    E

    加速试验法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药物制剂稳定性的说法，正确的是

    A.药物化学结构直接影响药物制剂稳定性
    B.药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性
    C.微生物污染不会影响制剂的稳定性
    D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化
    E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

    答案：A,D,E
    解析：
    本题考点为第一章第二节药物制剂稳定性。本题含有药物制剂稳定性的类型、稳定性的影响因素及稳定性的试验方法。药物制剂稳定性包括物理稳定性、化学稳定性及生物学稳定性。微生物的污染会影响制剂的生物稳定性。影响因素包括处方因素与环境因素，辅料为处方因素。

  • 第14题：

    下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述，错误的是（）

    A固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化

    B制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化

    C糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化

    D乳剂的分层属于物理学稳定性变化


    B
    略

  • 第15题：

    中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和（）稳定性变化三个方面。


    正确答案:生物学

  • 第16题：

    药物的异构化、聚合、脱羧等属于（）

    • A、留样观察法
    • B、化学稳定性变化
    • C、生物学稳定性变化
    • D、物理学稳定性变化
    • E、加速试验法

    正确答案:B

  • 第17题：

    固体中药制剂出现吸湿、崩解度或溶出度发生改变等的变化属于（）

    • A、留样观察法
    • B、化学稳定性变化
    • C、生物学稳定性变化
    • D、物理学稳定性变化
    • E、加速试验法

    正确答案:D

  • 第18题：

    物理学稳定性变化


    正确答案:是指溶液型中药制剂出现浑浊、沉淀，乳剂型中药制剂出现分层、破裂，混悬型中药制剂出现粒子粗化、沉淀和结块，固体中药制剂出现吸湿、崩解度或溶出度发生改变等物理性状的变化。

  • 第19题：

    在超常的条件（高温、高湿、强光或强氧化剂等）下，通过加速药物的化学或物理学变化，以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫（）

    • A、留样观察法
    • B、化学稳定性变化
    • C、生物学稳定性变化
    • D、物理学稳定性变化
    • E、加速试验法

    正确答案:E

  • 第20题：

    单选题
    固体中药制剂出现吸湿、崩解度或溶出度发生改变等的变化属于（）
    A

    留样观察法

    B

    化学稳定性变化

    C

    生物学稳定性变化

    D

    物理学稳定性变化

    E

    加速试验法


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下，通过加速药物的化学或物理学变化，以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法；当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时，当以此法为准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药物的异构化、聚合、脱羧等属于（）
    A

    留样观察法

    B

    化学稳定性变化

    C

    生物学稳定性变化

    D

    物理学稳定性变化

    E

    加速试验法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药物制剂稳定性试验方法有（）
    A

    留样观察法

    B

    加速试验法

    C

    鲎试验法

    D

    家兔发热试验法

    E

    转篮法


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

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