加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。

题目

加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。


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参考答案和解析
正确答案:错误
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  • 第1题:

    供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度90%±5%的条件下放置10天

    A、高温试验

    B、高湿试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:B

  • 第2题:

    供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度(75±5)%及(90±5)%的条件下放置10天( )。

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:B

  • 第3题:

    供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天( )

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:B

  • 第4题:

    是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据

    A、高温试验

    B、高湿试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:E

  • 第5题:

    A.高温试验
    B.加速试验
    C.长期试验
    D.强光照射试验
    E.高湿度试验

    在25℃分别于相对湿度(75±5)%及(90±5)%条件下进行试验

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天()

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、加速试验
    • D、长期试验
    • E、强光照射试验

    正确答案:B

  • 第7题:

    供试品开口时间置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天()

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、加速试验
    • D、长期试验
    • E、强光照射试验

    正确答案:A

  • 第8题:

    在超常的条件(高温、高湿、强光或强氧化剂等)下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫()

    • A、留样观察法
    • B、化学稳定性变化
    • C、生物学稳定性变化
    • D、物理学稳定性变化
    • E、加速试验法

    正确答案:E

  • 第9题:

    单选题
    不属于加速试验法所采用的超常条件的是()
    A

    高压

    B

    高温

    C

    高湿

    D

    强氧化剂

    E

    强光


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于()
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    加速试验

    D

    长期试验

    E

    强光照射试验


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于()
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    加速试验

    D

    长期试验

    E

    强光照射试验


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    在超常的条件(高温、高湿、强光或强氧化剂等)下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫()
    A

    留样观察法

    B

    化学稳定性变化

    C

    生物学稳定性变化

    D

    物理学稳定性变化

    E

    加速试验法


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案:E

  • 第14题:

    供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案:A

  • 第15题:

    供试品开口置适宜洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天( )

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:A

  • 第16题:

    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )

    A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D:加速试验是在超常试验条件下进行的
    E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案:C
    解析:
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第17题:

    A.高温试验
    B.加速试验
    C.长期试验
    D.强光照射试验
    E.高湿度试验

    是在(25±2)℃下进行试验

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    药物稳定性试验中,影响因素试验包括()

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、强光照射试验
    • D、加速试验
    • E、长期试验

    正确答案:A,B,C

  • 第19题:

    下列不是加速试验法所采用的超常条件()

    • A、高压
    • B、高温
    • C、高湿
    • D、强氧化剂
    • E、强光

    正确答案:A

  • 第20题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()

    • A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    • B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    • C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
    • D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
    • E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    正确答案:C

  • 第21题:

    多选题
    药物稳定性试验中,影响因素试验包括()
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    强光照射试验

    D

    加速试验

    E

    长期试验


    正确答案: A,D
    解析: 药物稳定性试验中,影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。而稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。

  • 第22题:

    单选题
    下列不是加速试验法所采用的超常条件()
    A

    高压

    B

    高温

    C

    高湿

    D

    强氧化剂

    E

    强光


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析