稳定性试验

第1题：

第2题：

第3题：

初步稳定性试验

正确答案:是在临床试验用包装条件下的常温考察或加速试验，作为临床试验的基础试验之一，考察时间不得少于3个月。

第4题：

医疗机构制定制剂使用期限依据的是（）

• A、药品监督管理部门制定的原则
• B、制剂的剂型特点
• C、原料的稳定性试验结果
• D、辅料的稳定性试验结果
• E、制剂的稳定性试验结果

正确答案:A,B,C,E

第5题：

新药研究中，稳定性研究一般包括（）

• A、影响因素试验
• B、加速试验
• C、长期试验
• D、药品上市后的稳定性研究
• E、稳定性评价

正确答案:A,B,C,D

第6题：

稳定性考察试验包括（）。

• A、影响因素试验
• B、长期试验
• C、加速试验
• D、留样考察

正确答案:A,B,C

第7题：

稳定性试验包括（）、加速试验与长期试验。

正确答案:影响因素试验

第8题：

稳定性试验

正确答案:是指在模拟市售包装条件下室温考察，作为申请生产的基础试验之一，考核的时间因剂型而异。

第9题：

塔机技术试验不包括（）。

• A、稳定性试验
• B、空载试验
• C、额定载荷试验
• D、超载试验

正确答案:A

第10题：

XPS板尺寸稳定性的试验温度为（）℃，试验时间为（）。

正确答案:70±2；48h

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是（）

A药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法

C药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

D固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

A,B,D,E
药物的降解速度与离子强度有关，离子强度是影响药物制剂稳定性的处方因素。

第15题：

凝块稳定性试验是（）。

• A、血浆因子ⅩⅢ亚基抗原测定
• B、凝块稳定性试验
• C、定性试验
• D、定量试验
• E、确证试验

正确答案:C

第16题：

简述汽车起重机整机稳定性试验的试验条件、试验工况和试验载荷的要求？

正确答案: （1）试验条件：支腿处于规定的作业位置，所有轮胎离地，臂架处于整机稳定性最小位置，风速不大于8.3m/s。
（2）试验工况：起重机支腿伸出，在基本臂、中长臂、最长主臂下进行；
（3）试验载荷为1.25P+0.1Fi。这里P是指在不同幅度下起重机的最大起升载荷，是指起重机能吊起的额定总起重量（包括物品的最大质量与可分吊具或不可分吊具质量的总和）的重力；Fi是将主臂质量G（作用于质心上）或副臂质量g（作用质心上）换算到主臂端部或副臂端部的质量的重力。

第17题：

起重机（）的目的是检验起重机的抗倾覆稳定性。

• A、静载试验
• B、动载试验
• C、稳定性试验
• D、防碰撞试验

正确答案:C

第18题：

波纹管的性能试验包括刚度试验、稳定性试验（）。

正确答案:疲劳试验

第19题：

稳定性试验包括影响因素试验（）、（）与（）。

正确答案:强化试验；加速试验；长期试验

第20题：

汽车操纵稳定性试验主要内容有哪些试验？

正确答案: 汽车操纵稳定性试验主要内容有：
1） 稳态回转试验
2） 转向角转角阶跃输入试验
3） 转向盘转角脉冲输入试验
4） 转向回正性能试验
5） 蛇行试验

第21题：

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是（）

• A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
• B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
• C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
• D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
• E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

正确答案:C

第22题：

叉车稳定性试验中，必须测试的稳定性指标有4项。

正确答案:正确

第23题：

第24题：