下列属于中成药非处方药遴选范围的是()A、处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种B、治疗大病的中成药品种C、治疗重病的中成药品种D、《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种E、上市时间不久,但疗效特好的新药

题目

下列属于中成药非处方药遴选范围的是()

  • A、处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种
  • B、治疗大病的中成药品种
  • C、治疗重病的中成药品种
  • D、《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种
  • E、上市时间不久,但疗效特好的新药

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  • 第1题:

    国家基本药物目录品种遴选来源是

    A、化学药品、生物制品

    B、生物制品、中成药

    C、化学药品、生物制品、中成药、中药饮片

    D、化学药品、生物制品、中成药、中药材

    E、化学药品、生物制品、中成药


    参考答案:E

  • 第2题:

    中药非处方药遴选范围为

    A.药典一部

    B.药典二部

    C.药品标准

    D.地方标准

    E.中成药制剂规范


    正确答案:AC

  • 第3题:

    下列对局颁药品标准的叙述,错误的是

    A、由国家医药管理局制定的药品标准

    B、收载《中国药典》未收载的品种

    C、包括中药局颁标准,蒙、藏、苗药局颁标准等

    D、性质与《中国药典》相似,具有法律的约束力

    E、作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据


    参考答案:A

  • 第4题:

    国家基本药物目录品种遴选来源是

    A.化学药品、生物制品
    B.生物制品、中成药
    C.化学药品、生物制品、中成药、中药饮片
    D.化学药品、生物制品、中成药、中药材
    E.化学药品、生物制品、中成药

    答案:E
    解析:
    《国家基本药物目录管理办法第》第二条 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。

  • 第5题:

    A.《药品卫生标准》
    B.《中药制剂手册》
    C.《中国药典》
    D.《中药方剂大辞典》
    E.《全国中成药处方集》

    收载了成方6000余首中成药2700余种的是

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案:B
    解析:
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据。故D正确。(4)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。

  • 第7题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是

    A、《中国药典》为法定药品标准?
    B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?
    C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准
    D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种?

    答案:B
    解析:
    药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

  • 第8题:

    中药品种保护的范围是中国境内生产制造的中药品种包括()

    • A、中成药
    • B、天然药物的提取物及其制剂
    • C、天然药物
    • D、中药人工制成品

    正确答案:A,B,D

  • 第9题:

    《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括()

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中成药
    • D、天然药物的提取物及其制剂
    • E、中药人工制成品

    正确答案:C,D,E

  • 第10题:

    多选题
    《中药品种保护条例》的适用范围是(  )。
    A

    中成药

    B

    天然药物的提取物

    C

    中药人工制成品

    D

    申请专利的中药品种


    正确答案: B,A
    解析:
    《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制成品。而不包括申请专利的中药品种。

  • 第11题:

    单选题
    《中药品种保护条例》的适用范围不包括(  )。
    A

    中成药

    B

    天然药物

    C

    中药人工制成品

    D

    申请专利的中药品种


    正确答案: C
    解析:
    ABC三项,《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。D项,申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用《中药品种保护条例》。

  • 第12题:

    单选题
    下列各项,不属于《中药品种保护条例》中所规定的中药品种保护范围的是(  )。
    A

    中成药

    B

    中药饮片

    C

    中药人工制成品

    D

    天然药物提取物

    E

    天然药物制剂


    正确答案: B
    解析:
    《中药品种保护条例》适用于:中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。故本题最佳答案为B。

  • 第13题:

    我国的新药是指()。

    A.按国家药典标准生产的药品

    B.按部〈局〉颁标准生产的药品

    C.我国未生产过的药品

    D.中药品种保护的药品

    E.未曾在中国境内上市销售的药品


    正确答案:E

  • 第14题:

    下列各项,不属于《中药品种保护条例》中所规定的中药品种保护范围的是

    A.中成药

    B.中药饮片

    C.中药人工制成品

    D.天然药物提取物

    E.天然药物制剂


    正确答案:B
    B。《中药品种保护条例》适用于:中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。故本题最佳答案为B。

  • 第15题:

    中药品种保护条例的适用范围是( )。

    A.中国境内生产制造的中药品种

    B.中国境内生产制造的天然药物

    C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物提取的及其制剂和中药人工制成品

    D.申请专利的中药品种

    E.中药人工制成品


    正确答案:C

  • 第16题:

    中国药典一部收载的品种是( )

    A.中药材和中成药
    B.中成药
    C.中药材
    E.化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品
    F.生物制品

    答案:A
    解析:

  • 第17题:

    下列对局颁药品标准的叙述,错误的是

    A.由国家医药管理局制定的药品标准
    B.收载《中国药典》未收载的品种
    C.包括中药局颁标准,蒙、藏、苗药局颁标准等
    D.性质与《中国药典》相似,具有法律的约束力
    E.作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验药品质量的法定依据

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    《中药品种保护条例》适用:中国境内生产制造的中药品种。包括()。

    A.中成药
    B.天然药物的提取物及其制剂
    C.中药人工制成品
    D.中草药

    答案:A,B,C
    解析:
    《中药品种保护条例》的适用范围
    适用:中国境内生产制造的中药品种。包括:中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。

  • 第19题:

    《中药品种保护条例》的适用范围不包括

    A.中国境内生产制造的中药品种
    B.申请专利的中成药
    C.天然药物的提取物及其制剂的提取物
    D.中药人工制品

    答案:B
    解析:
    申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用中药品种保护。

  • 第20题:

    下列属于中成药非处方药遴选范围的是()。

    • A、处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种
    • B、治疗大病的中成药品种
    • C、治疗重病的中成药品种
    • D、《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种

    正确答案:D

  • 第21题:

    不适用《中药保护条例》的中药品种是()。

    • A、中成药
    • B、天然药物的提取物及其制剂
    • C、中药人工制成品
    • D、申请专利的中药品种

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    下列属于中成药非处方药遴选范围的是()。
    A

    处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种

    B

    治疗大病的中成药品种

    C

    治疗重病的中成药品种

    D

    《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    《中药品种保护条例》的适用范围包括(  )
    A

    中成药

    B

    天然药物及其制剂的提取物

    C

    中药人工制成品

    D

    申请专利的中药品种


    正确答案: C,A
    解析: