需要报告所有可疑不良反应的药品是（）A、上市5年内的药品B、上市5年后的药品C、列为国家重点监测的药品D、麻醉药品E、毒性药品

题目

需要报告所有可疑不良反应的药品是（）

  • A、上市5年内的药品
  • B、上市5年后的药品
  • C、列为国家重点监测的药品
  • D、麻醉药品
  • E、毒性药品
相似考题

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

2.药品不良反应报告的范围是A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应D．上市20年以上的药品E．上市10年以上的药品

3.上市5年以内的药品不良反应报告范围是A．疗效和不良反应B．新的不良反应C．严重不良反应D．报告该药品引起的所有可疑不良反应E．罕见不良反应

4.药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

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  • 第1题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案：ABE

  • 第2题：

    报告该药品引起的所有可疑不良反应

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C

  • 第3题：

    我国规定药物不良反应的报告范围

    A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

    B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

    C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

    D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应

    E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应


    正确答案：BE

  • 第4题：

    上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是

    A.疗效和不良反应
    B.新的不良反应
    C.严重不良反应
    D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
    E.罕见不良反应

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第6题：

    上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

    正确答案:D

  • 第7题：

    对监测期已满的新药报告（）

    • A、发生的所有不良反应
    • B、新的和严重的不良反应
    • C、药品不良反应
    • D、可疑药品不良反应
    • E、罕见不良反应

    正确答案:B

  • 第8题：

    药物不良反应监测范围为（）。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第9题：

    上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是：（）

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • E、罕见不良反应

    正确答案:D

  • 第10题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
    A

    上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C

    列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D

    上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案： C,D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第11题：

    多选题
    需要报告所有可疑不良反应的药品是（）
    A

    上市5年内的药品

    B

    上市5年后的药品

    C

    列为国家重点监测的药品

    D

    麻醉药品

    E

    毒性药品


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是：（）
    A

    疗效和不良反应

    B

    新的不良反应

    C

    严重不良反应

    D

    报告该药品引起的所有可疑不良反应

    E

    罕见不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

    B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告

    D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

    E、新的、严重的不良反应应于15d内报告


    参考答案：B

  • 第14题：

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A．药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度

    B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告

    E．新的、严重的不良反应应于3个月内报告


    正确答案：B

  • 第15题：

    下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。

    A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B．国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案：E
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第16题：

    药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    A上市6年
    B上市7年
    C上市8年
    D上市10年
    E上市5年以内监测期内

    答案：E
    解析：
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

  • 第17题：

    有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述，正确的是（）

    A自愿呈报

    B自愿、逐级报告

    C自愿、逐级、定期报告

    D收集到的病例与不良反应的关系肯定

    E可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报


    E
    略

  • 第18题：

    上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）

    • A、药品引起的所有可疑不良反应
    • B、药品的疗效和不良反应
    • C、药品的疗效和安全性
    • D、药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、所有不良反应

    正确答案:D

  • 第19题：

    应报告该药品引起的所有可疑不良反应的是（）

    • A、麻醉药品
    • B、列为国家重点监测的药品
    • C、上市5年以上的药品
    • D、所有上市药品
    • E、毒性药品

    正确答案:B

  • 第20题：

    根据规定，须随时报告，必要时可以越级报告的是（）

    • A、严重或罕见的药品不良反应
    • B、严重、罕见或新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、药品的不良反应
    • E、新的药品不良反应

    正确答案:A

  • 第21题：

    对新药监测期内的药品应报告（）

    • A、发生的所有不良反应
    • B、新的和严重的不良反应
    • C、药品不良反应
    • D、可疑药品不良反应
    • E、罕见不良反应

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    根据规定，须随时报告，必要时可以越级报告的是（）
    A

    严重或罕见的药品不良反应

    B

    严重、罕见或新的不良反应

    C

    所有可疑不良反应

    D

    药品的不良反应

    E

    新的药品不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    对新药监测期内的药品应报告（）
    A

    发生的所有不良反应

    B

    新的和严重的不良反应

    C

    药品不良反应

    D

    可疑药品不良反应

    E

    罕见不良反应


    正确答案： E
    解析： 本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

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