中药注射剂

题目

中药注射剂

相似考题

1.关于注射剂的描述错误的是（ ）A.制备过程复杂B.中药注射剂易产生刺激C.中药注射剂的澄明度易出现问题D.不溶于水的药物不能制成注射剂E.可以制成乳剂型注射剂

2.2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则

3.中药注射剂不同于一般药品,具有以下哪些特点()。A、中药注射剂的成分复杂B、可根据疾病的情况辨病施治C、中药注射剂和西药随意配伍使用D、中药注射剂是基于中医基础理论进行配伍用药

4.中药注射剂中如果鞣质未除尽，将对中药注射剂产生什么样的影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法?

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  • 第1题：

    关于中药注射剂叙述错误的是（ ）。

    A．中药注射剂有乳状液型和混悬液型等

    B．有效成分为半成品的中药注射剂，其纯度应达到70%以上

    C．以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定有效部位的含量(静脉用)应不低于总固体量的85%

    D．中药注射剂系指从药材中提取有效成分制成的供注人体内的灭菌溶液

    E．中药注射剂包括临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末


    正确答案：B

  • 第2题：

    需要慎重使用中药注射剂的患者包括

    A:老人
    B:儿童
    C:青壮年
    D:肝肾功能异常者
    E:初次使用中药注射剂的患者

    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第3题：

    依据临床诊断，医师开具的一张处方中不可以是

    A.西药
    B.中药饮片
    C.中药注射剂
    D.西药和中药注射剂
    E.中成药和中药饮片

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    下列关于中药注射剂使用的正确的做法是（）

    • A、中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔
    • B、中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用
    • C、中药注射剂作用缓和，可以加大剂量长期用药
    • D、无论病情轻重缓急，都可以使用中药注射剂

    正确答案:A

  • 第5题：

    下列不属于中药注射剂不良反应的是（）

    • A、使用中药注射剂导致的副作用
    • B、使用中药注射剂导致的毒性反应
    • C、使用中药注射剂导致的变态反应
    • D、所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果

    正确答案:D

  • 第6题：

    中药注射剂中鞣质如果未除尽，将对中药注射剂产生什么影响？及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。


    正确答案:中药注射剂中鞣质如果末除尽，将影响到制剂的澄明度，并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质，有助于提高制剂的稳定性及质量，保证药物临床应用的安全有效。
    除去鞣质的方法有：
    ①明胶沉淀法；
    ②醇溶液调pH法；
    ③聚酰胺吸附法；
    ④酸性水溶液沉淀法；
    ⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。

  • 第7题：

    试论中药注射剂的质量要求。   


    正确答案: 中药注射剂是直接注入人体的制剂，显效快，毒副反应也快，对其质量无疑必须严格要求，除应符合注射剂的一般质量要求外，还需进行特殊要求检查和安全性检查。
    （1）中药注射剂的一般要求检查：
    澄明度检查  在检查中，必须仔细分辨药物中的异物和其他不合格现象。凡有块状物、点状物、玻璃屑、脱片、纤维、焦颈和焦颈所致的块状物、混浊和沉淀的，均应作废品处理；
    无菌检查  照《中国药典》无菌检查法检查，应符合规定。
    装量差异  灌装注射液时，应按规定适当增加装量，以保证注射用量不少于标示量。除另有规定外，供多次用量的注射液，每一容器的装量不得超过10次注射量，增加装量应能保证每次注射用量。
    不溶性微粒  除另有规定外，每毫升中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过2粒。
    （2）中药注射剂的特殊要求检查：
    P.H值检查  中药注射剂的pH值一般应在4.0～9.0之间，同一品种的pH允许差异范围不超过1.0。
    蛋白质检查  蛋白质的存在可能影响中药注射剂的稳定性。取中药注射剂1mL，加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL，混合放置5分钟，不得出现浑浊。
    鞣质检查  取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。或取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。
    重金属检查  按《中国药典》规定方法进行检查，不得过百万分之十。
    砷盐检查  按《中国药典》规定方法进行检查，不得过百万分之二。
    草酸盐检查  取注射液2mL，加3%氯化钙试液2～3滴，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。
    钾离子检查  用于静脉注射的中药注射剂，若药液中的钾离子浓度过高，注入血管后会造成电解质平衡失调，静脉注射剂含钾离子应在1.0mg/mL以下。钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法。
    树脂检查  取注射液5mL，加盐酸1滴，放置30min，应无树脂状物析出。
    炽灼残渣  按《中国药典》规定检查，应在1.5%（g/mL）以下。
    色泽  与按照《中国药典》现行版方法配制的比色对照液比较，色差应不超过规定色号±1个色号。
    水分应符合各该品种项下的有关规定。
    （3）安全性检查
    热原检查  按《中国药典》方法检查，应符合规定。 刺激性检查  包括肌肉刺激性试验和血管刺激性试验。过敏反应  可分为全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验。
    此外还有溶血试验、异常毒性等。

  • 第8题：

    对于中药注射剂的发展历史，下列说法正确的是（）

    • A、中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一，自古就有
    • B、最早在唐代的《新修本草》中，有中药注射剂的记载
    • C、最早在明朝的《本草纲目》中，有中药注射剂的记载
    • D、我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    关于注射剂的描述错误的是
    A

    制备过程复杂

    B

    中药注射剂易产生刺激

    C

    中药注射剂的澄明度易出现问题

    D

    不溶于水的药物不能制成注射剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    对于中药注射剂的发展历史，下列说法正确的是（）
    A

    中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一，自古就有

    B

    最早在唐代的《新修本草》中，有中药注射剂的记载

    C

    最早在明朝的《本草纲目》中，有中药注射剂的记载

    D

    我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    中药注射剂中鞣质如果未除尽，将对中药注射剂产生什么影响？及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。

    正确答案： 中药注射剂中鞣质如果末除尽，将影响到制剂的澄明度，并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质，有助于提高制剂的稳定性及质量，保证药物临床应用的安全有效。
    除去鞣质的方法有：
    ①明胶沉淀法；
    ②醇溶液调pH法；
    ③聚酰胺吸附法；
    ④酸性水溶液沉淀法；
    ⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列关于中药注射剂使用的正确的做法是（）
    A

    中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔

    B

    中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用

    C

    中药注射剂作用缓和，可以加大剂量长期用药

    D

    无论病情轻重缓急，都可以使用中药注射剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    中药注射用提取物的要求是

    A.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90％以上

    B.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70％以上

    C.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70％

    D.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90％

    E.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60％以上


    正确答案：A

  • 第14题：

    依据临床诊断，医师开具的一张处方中不可以是（ ）

    A：西药
    B：中药饮片
    C：中药注射剂
    D：西药和中药注射剂
    E：中成药和中药饮片

    答案：E
    解析：
    西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方。中药饮片应单独开具处方。

  • 第15题：

    中药天然药物注射剂的基本要求是

    A.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上
    B.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70%以上
    C.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
    D.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
    E.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60%以上

    答案：A
    解析：
    本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用半成品通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定，以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量的基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%。所以选择A。

  • 第16题：

    卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求（）

    • A、加强中药注射剂的生产管理，从生产角度保证中药注射剂的质量
    • B、对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度
    • C、加强中药注射剂临床使用管理，从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全
    • D、以上都对

    正确答案:D

  • 第17题：

    关于注射剂的描述错误的是

    • A、制备过程复杂
    • B、中药注射剂易产生刺激
    • C、中药注射剂的澄明度易出现问题
    • D、不溶于水的药物不能制成注射剂

    正确答案:D

  • 第18题：

    为什么含有皂苷的中药一般不能做成注射剂？为什么含人参皂苷的中药能做成注射剂？


    正确答案:由于大多数皂苷能破坏红细胞造成溶血，因此含皂苷的中药一般不能做成注射剂；皂苷溶血作用是因为多数皂苷能与胆甾醇结合形成不溶性的分子复合物。但并非所有皂苷都能破坏红细胞产生溶血。
    B.型和C型人参皂苷有显著的溶血作用，A型人参皂苷有抗溶血作用，人参总苷无溶血作用，所以可以制成注射剂。

  • 第19题：

    自1949年首个中药注射剂品种——柴胡注射剂问世至今，中药注射剂在临床多种病症的治疗中发挥着重要而积极的作用。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    对于中药注射剂的重要地位，下列说法正确的是（）不确定

    • A、中药注射剂在中药各剂型采购金额中所占的比例名列前茅
    • B、中药注射剂在临床主要用于治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、抗感染
    • C、清开灵注射液中药注射剂进入2015版《国家基本药物目录》
    • D、注射用双黄连进入2015版的《中国药典》E.推广中药材的GAP种植可在一定程度上降低中药注射剂不良反应

    正确答案:B,D

  • 第21题：

    单选题
    下列不属于中药注射剂不良反应的是（）
    A

    使用中药注射剂导致的副作用

    B

    使用中药注射剂导致的毒性反应

    C

    使用中药注射剂导致的变态反应

    D

    所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    依据临床诊断，医师开具的一张处方中不可以是（）
    A

    西药

    B

    中药饮片

    C

    中药注射剂

    D

    西药和中药注射剂

    E

    中成药和中药饮片


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    自1949年首个中药注射剂品种——柴胡注射剂问世至今，中药注射剂在临床多种病症的治疗中发挥着重要而积极的作用。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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