参考答案和解析
正确答案:正确
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  • 第1题:

    属于中药方法发明的是

    A、新的中药有效成分

    B、新的中药有效成分制剂

    C、新发现的药材

    D、新的中药材代用品

    E、中药饮片的制备方法


    参考答案:E

  • 第2题:

    不属于中药方法发明的是

    A.新的中药有效成分
    B.中药材在制备药品中的新用途
    C.新的制剂工艺
    D.中药提取物的制备方法
    E.中药饮片的制备方法

    答案:A
    解析:
    药品的方法发明包括:  ①制备和生产方法,如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等(即工艺专利);  ②用途发明,如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等(即用途专利)  新的中药有效成分属于药品产品发明,不属于药品的方法发明。

  • 第3题:

    下列是中药批发企业的作用有()

    A促进中药生产,保证商品流通

    B合理储备商品,保证市场供应

    C简化交易关系,提高经济效益

    D从事商品生产,提高产品质量


    A,B,C

  • 第4题:

    中药质量标准应全面保证()

    • A、中药制剂质量稳定和疗效可靠
    • B、中药制剂质量稳定和使用安全
    • C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全
    • D、中药制剂疗效可靠和使用安全
    • E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全

    正确答案:C

  • 第5题:

    二类新药包括()

    • A、中药注射剂
    • B、中药材中提取的有效成分及其制剂
    • C、中药材新的药用部位及其制剂
    • D、中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂

    正确答案:A,C,D

  • 第6题:

    中药制剂分析的主要对象是中药制剂中的有效成分或毒性成分。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在()内生产,但必须进行有效的()与()。


    正确答案:非洁净厂房内生产,控制、管理

  • 第8题:

    判断题
    保证中药制剂稳定是提高经济效益的一种有效方法。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    不属于中药方法发明的是()
    A

    新的中药有效成分

    B

    中药材在制备药品中的新用途

    C

    新的制剂工艺

    D

    中药提取物的制备方法

    E

    中药饮片的制备方法


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    二类新药包括()
    A

    中药注射剂

    B

    中药材中提取的有效成分及其制剂

    C

    中药材新的药用部位及其制剂

    D

    中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
    A

    复方中提取的有效部位群

    B

    新的中药复方制剂

    C

    复方中提取的有效成分

    D

    中药材中提取的有效部位及其制剂

    E

    天然药物中提取的有效部位及其制剂


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    评价中药制剂是否优良的主要标准包括()
    A

    中药制剂是否有效

    B

    中药制剂有无副作用

    C

    中药制剂中杂质的含量

    D

    中药制剂的销售

    E

    中药制剂的包装


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    属于中药方法发明的是

    A.新的中药有效成分
    B.新的中药有效成分制剂
    C.新发现的药材
    D.新的中药材代用品
    E.中药饮片的制备方法

    答案:E
    解析:
    药品的方法发明包括:  ①制备和生产方法,如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等(即工艺专利);  ②用途发明,如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等(即用途专利)

  • 第14题:

    不属于中药产品发明的是

    A.新的中药有效成分
    B.新的中药有效成分制剂
    C.新发现的药材
    D.新的中药材代用品
    E.中药饮片的制备方法

    答案:E
    解析:
    药品产品发明包括:  ①新物质(即化合物专利),指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质,包括有一定医疗用途的新化合物;新基因工程产品;新生物制品;用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体;新异构体;新的有效晶型;新分离或提取得到的天然物质等。  ②药物组合物,指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。包括中药新复方制剂;中药的有效部位;药物的新剂型等。  ③生物制品、微生物及其代谢产物,可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物,并且具有特定工业用途的。  中药饮片的制备方法不属于中药产品发明。

  • 第15题:

    评价中药制剂是否优良的主要标准包括()

    • A、 中药制剂是否有效
    • B、 中药制剂有无副作用
    • C、 中药制剂中杂质的含量
    • D、 中药制剂的销售
    • E、 中药制剂的包装

    正确答案:A,B,C

  • 第16题:

    在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是()

    • A、 中药制剂的规格
    • B、 中药制剂的临床用量
    • C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
    • D、 中药制剂的用途 
    • E、 中药制剂的成分类别

    正确答案:C

  • 第17题:

    《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是

    • A、复方中提取的有效部位群
    • B、新的中药复方制剂
    • C、复方中提取的有效成分
    • D、中药材中提取的有效部位及其制剂
    • E、天然药物中提取的有效部位及其制剂

    正确答案:C

  • 第18题:

    中药制剂分析的目的是检验制剂中()是否合格,主要的有效组分含量是否符合规定,()是否超过限量等,从而全面保证中药制剂质量。


    正确答案:原料药材;有毒成分

  • 第19题:

    单选题
    属于中药方法发明的是()
    A

    新的中药有效成分

    B

    新的中药有效成分制剂

    C

    新发现的药材

    D

    新的中药材代用品

    E

    中药饮片的制备方法


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    不属于中药产品发明的是()
    A

    新的中药有效成分

    B

    新的中药有效成分制剂

    C

    新发现的药材

    D

    新的中药材代用品

    E

    中药饮片的制备方法


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
    A

    复方中提取的有效部位群

    B

    新的中药复方制剂

    C

    复方中提取的有效部位及其制剂

    D

    中药材中提取的有效成分及其制剂

    E

    天然药物中提取的有效部位及其制剂


    正确答案: A
    解析: 新药按审批中药第一类:①中药材的人工制成品。②新发现的中药材及其制剂。③中药材中提取的有效成分及其制剂。④复方中提取的有效成分。

  • 第22题:

    单选题
    中药制剂分析的主要对象是()
    A

    中药制剂中的有效成分

    B

    影响中药制剂疗效和质量的化学成分

    C

    中药制剂中的毒性成分

    D

    中药制剂中的贵重药材

    E

    中药制剂中的指标性成分


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    中药制剂分析的目的是检验制剂中()是否合格,主要的有效组分含量是否符合规定,()是否超过限量等,从而全面保证中药制剂质量。

    正确答案: 原料药材,有毒成分
    解析: 暂无解析