不含药材原粉的固体制剂卫生标准()A、霉菌数≤100个/g(ml)B、霉菌数≤1000个/g(ml)C、霉菌数≤500个/g(ml)D、霉菌数0个/g(ml)E、霉菌数≤10个/g(ml)

题目

不含药材原粉的固体制剂卫生标准()

  • A、霉菌数≤100个/g(ml)
  • B、霉菌数≤1000个/g(ml)
  • C、霉菌数≤500个/g(ml)
  • D、霉菌数0个/g(ml)
  • E、霉菌数≤10个/g(ml)

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  • 第1题:

    《中国药典》对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定,每19可接受的最大霉菌和酵母菌总数为()。

    A.1000

    B.100

    C.500

    D.200

    E.20


    参考答案:D

  • 第2题:

    不含药材原粉的口服制剂,每克含细菌数不得超过

    A.100cfu

    B.200cfu

    C.500cfu

    D.1000cfu

    E.2000cfu


    正确答案:D
    暂无解析,请参考用户分享笔记

  • 第3题:

    不含生药原粉的中西药复合制剂( )


    正确答案:B

    本组试题出自《药品卫生标准》以及《药品卫生标准补充规定和说明》,要求考生掌握常用药品剂型卫生标准的规定。《药品卫生标准》规定:口服化学药制剂1g含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个;化学药液体制剂lml含细菌数不得过100个;霉菌数和酵母菌数不得过100个。因此,41题的正确答案为B,42题的正确答案为A.《药品卫生标准补充规定和说明》规定:含生药原粉的冲剂,细菌数每克不得过10000个,霉菌数每克不得过500个;含生药原粉的中药和化学药的复合制剂,细菌数每克不得过l0000个,霉菌数每克不得过500个;不含生药原粉的中药和化学药的复合制剂,细菌数每克不得过1000个,霉菌数每克不得过100个。因此,43题,44题的正确答案为D,45题的正确答案为B

  • 第4题:

    与不含药材原粉的制剂相比,含药材原粉的制剂还需检查

    A.大肠菌群
    B.铜绿假单胞菌
    C.大肠埃希菌
    D.白色念珠菌
    E.金黄色葡萄糖菌

    答案:A
    解析:
    含药材原粉的制剂:①细菌数:每1g不得过10000Bfu(丸剂每1g不得过30000Bfu)。每1ml不得过500Bfu。②霉菌和酵母菌数:每1g或1ml不得过100Bfu。③大肠埃希菌:每1g或1ml不得检出。④大肠菌群:每1g应小于100个,每lml应小于10个。

  • 第5题:

    与不含药材原粉的制剂相比,含药材原粉的制剂还需检查

    A大肠菌群
    B铜绿假单胞菌
    C大肠埃希菌
    D白色念珠菌
    E金黄色葡萄糖菌

    答案:A
    解析:
    含药材原粉的制剂:①细菌数:每1g不得过10000Bfu(丸剂每1g不得过30000Bfu)。每1ml不得过500Bfu。②霉菌和酵母菌数:每1g或1ml不得过100Bfu。③大肠埃希菌:每1g或1ml不得检出。④大肠菌群:每1g应小于100个,每lml应小于10个。

  • 第6题:

    含有药材原粉的口服固体制剂耐胆盐革兰阴性菌应小于

    A.101cfu
    B.102cfu
    C.103cfu
    D.104cfu
    E.105cfu

    答案:B
    解析:
    含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准,口服:大肠埃希菌,不得含有沙门菌;耐胆盐革兰阴性菌固体应小于102cfu、液体应小于101cfu

  • 第7题:

    不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过()

    • A、5000个
    • B、100个
    • C、1000个
    • D、10000个
    • E、2000个

    正确答案:C

  • 第8题:

    不含药材原粉的制剂,每克含细菌数不得超过()

    • A、10000个
    • B、5000个
    • C、1000个
    • D、500个
    • E、100个

    正确答案:C

  • 第9题:

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为().

    • A、不含药材原粉的制剂
    • B、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • C、不含药材原粉的膏剂
    • D、含药材原粉的制剂
    • E、含药材原粉的膏剂

    正确答案:B,C

  • 第10题:

    单选题
    以下各制剂定义中错误的是()
    A

    糕剂系指药材细粉与米粉、蔗糖蒸制而成的块状制剂

    B

    茶剂是指含茶叶的药材提取物用沸水其泡服或煎服的制剂

    C

    锭剂系指将药材细粉加适宜粘合剂制成不同形状的固体制

    D

    钉剂系指药材细粉与糯米粉混匀后加水、加热制成软材,按要求分剂量后,搓成细长而两端尖锐(或锥形)的外用固体制剂

    E

    灸剂系指艾叶捣碾成绒状,加入药材或不加入药材,制成专供熏灼穴位或体表患处的外用固体制剂


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    不含药材原粉的口服制剂,每克含需氧菌总数不得超过()
    A

    100cfu

    B

    200cfu

    C

    500cfu

    D

    1000cfu

    E

    2000cfu


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过().
    A

    5000个

    B

    l00个

    C

    l000个

    D

    l0000个

    E

    2000个


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    不含药材原粉的制剂,每克含细菌数不得超过

    A.10000个

    B.5000个

    C.1000个

    D.500个

    E.100个


    正确答案:C

  • 第14题:

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为( )。

    A.不含药材原粉的膏剂

    B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    C.含药材原粉的膏剂

    D.不含药材原粉的制剂

    E.含药材原粉的制剂


    正确答案:AB

  • 第15题:

    含药材原粉的片剂卫生标准( )。


    正确答案:C

  • 第16题:

    不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过

    A.2000个
    B.100个
    C.10000个
    D.5000个
    E.1000个

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    《中国药典》对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定,每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数为

    A.1000
    B.100
    C.500
    D.200
    E.20

    答案:D
    解析:
    《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定,口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu/ml(200),霉菌和酵母菌总数101 cfu/ml(20);直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu/ml(2000),霉菌和酵母菌总数102cfu/ml(200)。故此题选D。

  • 第18题:

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定,每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数是

    答案:D
    解析:
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定,每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第19题:

    给药途径划分,非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。口服给药不得检出的控制菌是()。

    • A、大肠杆菌
    • B、沙门菌
    • C、乳酸菌
    • D、白色念珠菌
    • E、耐胆盐革兰阴性菌

    正确答案:B

  • 第20题:

    杀虫剂的制剂原药是指加工前的杀虫剂,固体原药称原油,液体原药称原粉


    正确答案:错误

  • 第21题:

    不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过().

    • A、5000个
    • B、l00个
    • C、l000个
    • D、l0000个
    • E、2000个

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    不含药材原粉的制剂,每克含细菌数不得超过()
    A

    10000个

    B

    5000个

    C

    1000个

    D

    500个

    E

    100个


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    不含药材原粉的固体制剂卫生标准()
    A

    霉菌数≤100个/g(ml)

    B

    霉菌数≤1000个/g(ml)

    C

    霉菌数≤500个/g(ml)

    D

    霉菌数0个/g(ml)

    E

    霉菌数≤10个/g(ml)


    正确答案: A
    解析: 暂无解析