简述我们为什么要经常上国家食品药品监督管理局的网站？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

请论述国家食品药品监督管理局网站包含哪些内容？

正确答案: 其网站主要设置机构介绍、局长之窗、最新动态、法规文件、公告通告、在线服务、办事指南、答疑解疑、数据查询、药品管理法、医疗监督器械管理条例、各司室频道等栏目，内容极其丰富。如公告通告就包括批准临床研究新药公告、医疗器械注册公告、国家药品临床研究基地、中药保护品种公告、中药保护品种终止通告、中药同品种中止文号通告、保健药品撤销文号公告、药品行政保护公告、GMP认证公告、GSP认证公告、质量公报、违法药品广告公告、药品网络信息监督公告及药品不良反应通报；法规文件包括药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例、局令、规范性文件、工作文件和其它相关法规。数据查询包括OTC西药说明书、OTC中药说明书、执业药师认定名单、药包材生产企业数据库、全国撤销的药品广告、申请人申报受理情况、批准的药包材数据库、上升为国家标准的药品名单、批准临床研究的新药、药品注册受理信息、药品注册批准信息、可发布处方药广告的医学药学专业刊物名单、药品临床研究基地名单、药品注册批件发送信息、国家基本药物（2004年）、药物临床试验机构资格认定名单等。
并且在国家局的网站上还有其所有直属单位和地方药监局的链接及卫生部、中医药局等相关链接。

第8题：

药品说明书和标签应由（）予以核准？

• A、县级食品药品监督管理局
• B、市级食品药品监督管理局
• C、省级食品药品监督管理局
• D、国家食品药品监督管理局

正确答案:D

第9题：

（）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

• A、地市级食品药品监督管理局
• B、国家食品药品监督管理局
• C、省级食品药品监督管理局
• D、区县级食品药品监督管理局

正确答案:C

第10题：

简述国家食品药品监督管理局（CFDA）的职责。

正确答案: （1）制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
（2）负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（3）负责药品注册和监督管理，拟订国家药品标准并监督实施，组织开展药品不良反应和不良事件监测，负责药品再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处
方药和非处方药分类管理制度。
（4）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
（5）监督管理药品质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品质量安全信息。
（6）组织查处药品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
（7）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
（8）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
（9）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
（10）承办国务院及卫生部交办的其他事项。

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

• A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
• B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
• C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
• D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

正确答案:B

第20题：

药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。

• A、国家食品药品监督管理局
• B、省级食品药品监督管理局
• C、设区的市级食品药品监督管理局

正确答案:B

第21题：

简述我国国家食品药品监督管理局的主要职责。

正确答案:国家食品药品监督管理局（SFDA）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督，其主要职责如下：
（1）制定药品、医疗器械等安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。
（2）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（3）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
（4）负责制定中药、民族药监管规范并组织实施，拟定中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
（5）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。
（6）组织查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用等方面的违法行为。
（7）指导地方药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
（8）拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
（9）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

第22题：

口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

• A、国家食品药品监督管理局
• B、省级食品药品监督管理局
• C、地市级食品药品监督管理局
• D、县市级食品药品监督管理局

正确答案:A

第23题：