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  • 第1题:

    经营第一类医疗器械()许可和备案,经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行许可管理。


    正确答案:不需,备案管理

  • 第2题:

    医疗器械管理方法是第一类(),第二类(),第三类()。


    正确答案:常规管理;加以控制;严格控制

  • 第3题:

    ()医疗器械实行产品注册管理。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、第二类和第三类

    正确答案:D

  • 第4题:

    生产第一类、第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。


    正确答案:错误

  • 第5题:

    工程建设其他投资。按其内容大体可分为三类:第一类为();第二类为();第三类为()。


    正确答案:土地费用;与项目建设有关的其他费用;与未来生产经营有关的费用

  • 第6题:

    血管内窥镜是()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:C

  • 第7题:

    多选题
    开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。
    A

    第一类医疗器械经营企业

    B

    第二类、第三类医疗器械经营企业

    C

    第一类医疗器械生产企业

    D

    第二类、第三类医疗器械生产企业


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    实施备案管理的医疗器械( )
    A

    境内第一类医疗器械

    B

    境内第二类医疗器械

    C

    境内第三类医疗器械

    D

    进口第二类医疗器械


    正确答案: B
    解析:

  • 第9题:

    填空题
    其他器械第一类为(),第二类为(),第三类为()。

    正确答案: 单器械,双器械,软器械
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()
    A

    境内第三类医疗器械

    B

    境内第二类医疗器械

    C

    进口第三类医疗器械

    D

    进口第二类医疗器械


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。


    正确答案:备案;注册

  • 第12题:

    生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批?


    正确答案:生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由省级药品监督管理局审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由国家药品监督管理局审查批准,并发给产品生产注册证书。

  • 第13题:

    外科用手术器械是()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:A

  • 第14题:

    开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。

    • A、第一类医疗器械经营企业
    • B、第二类、第三类医疗器械经营企业
    • C、第一类医疗器械生产企业
    • D、第二类、第三类医疗器械生产企业

    正确答案:A,C

  • 第15题:

    医疗器械按照风险由低到高的顺序划分为()。

    • A、第一类、第二类、第三类
    • B、第三类、第二类、第一类
    • C、低风险、中度风险、高风险

    正确答案:A

  • 第16题:

    透气胶带是()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:A

  • 第17题:

    单选题
    建筑材料通常分为三大类:()
    A

    第一类为天然土料,第二类为有机质材料,第三类为金属材料

    B

    第一类为矿物质材料,第二类为有机质材料,第三类为各种有色金属材料

    C

    第一类为矿物质材料、第二类为有机质材料、第三类为金属材料


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    填空题
    工程建设其他投资。按其内容大体可分为三类:第一类为();第二类为();第三类为()。

    正确答案: 土地费用,与项目建设有关的其他费用,与未来生产经营有关的费用
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    单选题
    实行注册管理的医疗器械是(  )
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    第二类和第三类


    正确答案: D
    解析: