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  • 第1题:

    负责中药材GAP认证的具体工作( )。


    正确答案:E
    考察重点是GAP的认证部门及职责。国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作,负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作;省级食品药品监督管理局负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审以及通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作;局认证管理中心中药材GAP认证的具体工作。

  • 第2题:

    GAP是指《中药材生产质量管理规范》。()


    答案:正确

  • 第3题:

    《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是

    A、GMP

    B、GSP

    C、GLP

    D、GEP

    E、GAP


    参考答案:E

  • 第4题:

    关于GAP的说法,正确的有

    A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
    B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
    C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
    D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

    答案:B,C,D
    解析:
    2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消GAP认证。

  • 第5题:

    以下关于GAP说法正确的是()

    AGAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    B《中药材GAP证书》有效期一般为5年

    C针对的企业是中药材生产企业

    DGAP认证是强制性的


    A,B,C

  • 第6题:

    以下关于GAP说法正确的是()

    • A、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    • B、《中药材GAP证书》有效期一般为5年
    • C、针对的企业是中药材生产企业
    • D、GAP认证是强制性的

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    中药材生产质量管理规范简称中药材GAP,是GoodAgriculturalPractice的缩写。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    简述担任中药材GAP认证检查员的条件。


    正确答案:(1)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是;
    (2)熟悉和掌握国家药品监督管理相关的法律、法规和方针政策;
    (3)具有中药学相关专业大学以上学历或中级以上职称,并具有5年以上从事中药材研究、监督管理、生产质量管理相关工作实践经验;
    (4)能够正确理解中药材GAP的原则,准确掌握中药GAP认证检查标准;
    (5)身体状况能胜任现场检查工作,无传染性疾病;
    (6)能服从选派,积极参加中药材GAP认证现场检查工作。

  • 第9题:

    GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则,适用于生产中药材的全过程。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    多选题
    以下关于GAP说法正确的是()
    A

    GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    B

    《中药材GAP证书》有效期一般为5年

    C

    针对的企业是中药材生产企业

    D

    GAP认证是强制性的


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    关于GAP说法,正确的有(   )
    A

    从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

    B

    GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程

    C

    实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

    D

    GAP是中药材生产质量管理规范


    正确答案: B,C
    解析:

  • 第12题:

    判断题
    中药材生产质量管理规范简称中药材GAP,是GoodAgriculturalPractice的缩写。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《中药材GAP证书》有效期一般为 ( )年,生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前( )个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。

    A.5 6

    B.10 6

    C.20 10

    D.5 10

    E.10 5


    正确答案:A

  • 第14题:

    中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施()

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    正确答案:E

  • 第15题:

    中药材生产质量管理规范

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:E

  • 第16题:

    关于GAP说法,正确的有(  )

    A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证,只需要进行备案
    B.GAP适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程
    C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
    D.GAP是中药材生产质量管理规范

    答案:A,B,C,D
    解析:
    考查GAP的基本要求和实施。2016年2月,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。3月,国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确,答案为ABCD。

  • 第17题:

    有关中药材生产质量管理的说法,正确的有()

    AGAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    BGAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

    C申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    D《中药材GAP证书》有效期为3年


    A,B,C

  • 第18题:

    简述我国GAP对中药材采收与初加工的要求。


    正确答案: 我国GAP对中药材采收与初加工的要求是:
    ①采集应坚持“最大持续产量”原则,有计划地进行野生抚育、轮采与封育,以利生物的繁衍与资源的更新。
    ②确定适宜的采收时间和方法,根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间和方法。
    ③采收机械、器具应保护清洁、无污染,存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所,加工场所应清洁、通风,具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。
    ④药用部分采收后,经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工,需干燥的应采用适宜的方法和技术迅速干燥,并控制温度和湿度,使中药材不受污染,有效成分不被破坏;鲜用的药材可采用冷藏、砂藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。
    ⑤地道药材应按传统方法进行加工,如有改动,应提供充分实验数据,不得影响药材质量。

  • 第19题:

    什么是中药材GAP?


    正确答案: 中药材GAP即中药材生产质量管理规范。

  • 第20题:

    实施中药材GAP,是对中药材生产全过程进行有效质量控制,是保证中药材质量“()”,保障中医临床用药“安全、有效”的重要措施。


    正确答案:稳定、可控

  • 第21题:

    问答题
    简述我国GAP对中药材采收与初加工的要求。

    正确答案: 我国GAP对中药材采收与初加工的要求是:
    ①采集应坚持“最大持续产量”原则,有计划地进行野生抚育、轮采与封育,以利生物的繁衍与资源的更新。
    ②确定适宜的采收时间和方法,根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间和方法。
    ③采收机械、器具应保护清洁、无污染,存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所,加工场所应清洁、通风,具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。
    ④药用部分采收后,经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工,需干燥的应采用适宜的方法和技术迅速干燥,并控制温度和湿度,使中药材不受污染,有效成分不被破坏;鲜用的药材可采用冷藏、砂藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。
    ⑤地道药材应按传统方法进行加工,如有改动,应提供充分实验数据,不得影响药材质量。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    什么是中药材GAP?

    正确答案: 中药材GAP即中药材生产质量管理规范。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    名词解释题
    中药材GAP

    正确答案: 是《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)此过程的简称。
    解析: 暂无解析