医疗设备与器械投标时预测的净利润原则上不能低于（）A、5%B、7%C、9%D、10%
题目
医疗设备与器械投标时预测的净利润原则上不能低于（）
- A、5%
- B、7%
- C、9%
- D、10%
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第1题：
医疗设备与器械项目中,计提的奖金分配给提供协助的相关职能部门的参与人员,分配比例不低于提取奖金总额的()A.10%
B.12%
C.15%
D.18%
参考答案：A
-
第2题：
呼吸麻醉设备是
A、一类医疗器械
B、二类医疗器械
C、三类医疗器械
D、试产品
E、难产品
正确答案：C
-
第3题：
医疗器械经营企业能不能经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械？
正确答案: 不能 -
第4题：
从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。
- A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
- B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
- C、有保证医疗器械质量的管理制度
- D、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
正确答案:A,B,C,D -
第5题：
有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是（）。
- A、医疗器械经营企业
- B、医疗器械生产企业
- C、医疗器械使用单位
- D、医疗器械研制单位
正确答案:B -
第6题：
医用磁共振成像设备是（）
- A、第一类医疗器械
- B、第二类医疗器械
- C、，第三类医疗器械
- D、特殊用途医疗器械
正确答案:C -
第7题：
从事医疗器械生产，应当具备以下哪些条件。（）
- A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件
- B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
- C、有保证医疗器械质量的管理制度
- D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
正确答案:A,B,C,D -
第8题：
医疗器械注册证书附有（），与医疗器械注册证书同时使用。
- A、医疗器械注册登记表
- B、医疗器械使用说明书
- C、医疗器械注册申请表
- D、医疗器械变更申请表
正确答案:A -
第9题：
下列属于无源医疗器械的是（）。
- A、医用敷料
- B、医疗器械消毒灭菌设备
- C、临床检验仪器设备
- D、避孕和计划生育器械
正确答案:A,D -
第10题：
医疗设备与器械项目中，实际项目投标预算净利润高于10%对超出净利润率或净利润额部分按（）增加奖励
- A、10%
- B、12%
- C、15%
- D、18%
正确答案:A -
第11题：
在工程项目中，投标时预测的净利润原则上不能低于（）
- A、3%
- B、5%
- C、7%
- D、8%
正确答案:B -
第12题：
单选题医用磁共振成像设备是（）A第一类医疗器械
B第二类医疗器械
C，第三类医疗器械
D特殊用途医疗器械
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
医疗设备与器械项目中,实际项目投标预算净利润高于10%对超出净利润率或净利润额部分按()增加奖励A.10%
B.12%
C.15%
D.18%
参考答案：A
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第14题：
企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求( )： ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁，无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
A.①②③④⑤⑥⑦⑧
B.①②④⑥⑦⑧
C.①②③④⑥⑧
正确答案：A
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第15题：
从事医疗器械生产活动，应当具备的条件（）
- A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
- B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备
- C、有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求
- D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
正确答案:A,B,C,D -
第16题：
我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括（）。
- A、植入人体的医疗器械
- B、介入人体的有源医疗器械
- C、用于支持、维持生命的医疗器械
- D、对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备
正确答案:A,B,C,D -
第17题：
哪些医疗设备和医疗器械必须计量？
正确答案: （1）大型诊断治疗设备，如CT机、磁共振、彩超、X线机、直线加速器等。
（2）大型仪器、仪表，如血生化监测仪、呼吸机等。
（3）病房用小型仪器、设备，如温度计、血压计、体重计等。 -
第18题：
从事医疗器械生产活动，应当具备下列哪些条件？ （）
- A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
- B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
- C、有保证医疗器械质量的管理制度
- D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
- E、产品研制、生产工艺文件规定的要求
正确答案:A,B,C,D,E -
第19题：
如何预测医疗器械不良事件发生的趋势？
正确答案: 通过对报告的回顾分析，获得事件随时间变化的发生频数，描述此类事件的发生是上升的趋势、下降的趋势还是持续出现，以此为事件处理决策提供依据。 -
第20题：
以无菌形式提供的医疗器械，其分类应当不低于（）。
正确答案:第二类 -
第21题：
医疗设备与器械项目中，计提的奖金分配给提供协助的相关职能部门的参与人员，分配比例不低于提取奖金总额的（）
- A、10%
- B、12%
- C、15%
- D、18%
正确答案:A -
第22题：
医疗设备与器械销售事业部负责工作内容有（）
- A、医疗设备与器械销售业务投标前的预算
- B、标书制作
- C、中标后合同签订
- D、售后服务维护工作
- E、设备供应商选定
- F、设备参数分析
正确答案:A,B,C,D,E -
第23题：
从事医疗器械生产活动，应当具备下列（）条件。
- A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
- B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
- C、有保证医疗器械质量的管理制度
- D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
- E、产品研制、生产工艺文件规定的要求
正确答案:A,B,C,D,E