生产管理部门应参加对主要物料供应上的质量体系评估。

题目

生产管理部门应参加对主要物料供应上的质量体系评估。

相似考题

1.关于供应商的管理，以下哪些说法是正确的?A.质量部门应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计B.企业法人代表、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立做出质量评估C.改变主要物料供应商，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。D.质量管理部门应与主要物料供应商签订质量协议，在协议中明确双方所承担的质量责任。E.物料应在合格供应商名录内采购，但偶尔一次不在名录内采购也没关系，只要后续将资料补齐即可。

2.负责对物料取样、检验、留样的部门是( )。A．供应管理部门B．销售管理部门C．质量管理部门D．技术管理部门E．生产管理部门

3.质量管理部门的主要职责包括( )A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E．评估主要物料供应商的质量体系

4.质量管理部门对物料供应商的评估应至少包括哪些内容?

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  • 第1题：

    质量管理部门的主要职责不包括

    A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

    B．填写清场记录

    C．对物料、中间产品和成品进行质量审核

    D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

    E．评估主要物料供应商的质量体系


    正确答案：B
    解析：药品生产企业质量管理部门的职责可以归纳为制定质量制度，负责质量审核；清场记录由生产操作人员填写。

  • 第2题：

    主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:A

  • 第3题：

    （）是定期评估首先要做的工作。

    • A、部门绩效评估
    • B、采购角色绩效评估
    • C、供应商绩效评估
    • D、制定物料供应评估计划

    正确答案:C

  • 第4题：

    质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行（），并建立质量档案。

    • A、审核
    • B、审批
    • C、分类
    • D、质量评估

    正确答案:D

  • 第5题：

    应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。


    正确答案:质量评估方式；评估标准

  • 第6题：

    生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应商（）


    正确答案:错误

  • 第7题：

    质量管理部门应当与主要物料供应商签订（），在协议中应当明确双方所承担的（）。


    正确答案:质量协议；质量责任

  • 第8题：

    物料必须从（）批准的供应商处采购。

    • A、供应管理部门
    • B、生产管理部门
    • C、质量管理部门
    • D、财务管理部门

    正确答案:C

  • 第9题：

    判断题
    生产管理部门应参加对主要物料供应上的质量体系评估。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    物料供应商的确定应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容？

    正确答案： 供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的（）。

    正确答案： 合格供应商名单
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

    A．供应管理部门

    B．生产管理部门

    C．质量管理部门

    D．销售管理部门

    E．技术管理部门


    正确答案：C

  • 第14题：

    只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

    • A、质量管理部门
    • B、生产部
    • C、物料供应部
    • D、企业总工程师

    正确答案:A

  • 第15题：

    质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容？


    正确答案: 供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。

  • 第16题：

    （）、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。


    正确答案:企业法定代表人

  • 第17题：

    质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的（）。


    正确答案:合格供应商名单

  • 第18题：

    物料供应商的确定应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    （）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

    • A、质量管理部门
    • B、物料供应部门
    • C、财务部门

    正确答案:A

  • 第20题：

    参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

    • A、质管部
    • B、供应部
    • C、生产部
    • D、销售部

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    （）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
    A

    质量管理部门

    B

    物料供应部门

    C

    财务部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行（），并建立质量档案。
    A

    审核

    B

    审批

    C

    分类

    D

    质量评估


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    （）、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。

    正确答案： 企业法定代表人
    解析： 暂无解析

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