对最终灭菌口服液的物料暴露工序的操作，其洁净区的洁净度应为（）A、100级B、10000级C、100000级D、300000级

题目

对最终灭菌口服液的物料暴露工序的操作，其洁净区的洁净度应为（）

  • A、100级
  • B、10000级
  • C、100000级
  • D、300000级
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1.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序

2.《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

3.100000级洁净室用于（ ）。A．可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B．非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C．非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D．腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E．洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

4.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序

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  • 第1题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序的最低要求应为（ ）


    正确答案：E

  • 第2题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序的最低要求（ ）。


    正确答案：D

  • 第3题：

    最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在（ ）


    正确答案：D

  • 第4题：

    最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序（ ）。


    正确答案：D

  • 第5题：

    最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

    A、A级

    B、B级

    C、C级

    D、D级

    E、E级


    参考答案：E

  • 第6题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：E

  • 第7题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：D

  • 第8题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案：D

  • 第9题：

    最终灭菌的口服液体药品的暴露工序，口服固体药、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在


    正确答案：D
    解析：能在最后容器中灭菌的大体积注射液的灌封、无菌原料药的暴露工序在百级。

  • 第10题：

    最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为 （ ）

    A.100级

    B.1000级

    C.1万级

    D.10万级

    E.30万级


    正确答案：E
    非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低l0万级；最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂、表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。

  • 第11题：

    非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。


    正确答案:10万级

  • 第12题：

    单选题
    对最终灭菌口服液的物料暴露工序的操作，其洁净区的洁净度应为（）
    A

    100级

    B

    10000级

    C

    100000级

    D

    300000级


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序的最低要求应为（ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    非最终灭菌口服液体药品暴露工序的最低要求（ ）


    正确答案：C

  • 第15题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第16题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序在（ ）


    正确答案：B

  • 第17题：

    非最终灭菌口服液体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

    A、A级

    B、B级

    C、C级

    D、D级

    E、E级


    参考答案：D

  • 第18题：

    非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：D

  • 第19题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案：E

  • 第20题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案：E

  • 第21题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：E
    300000级的洁净室(区)适用于：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序：表皮外用药品的暴露工序：直肠用药的暴露工序。

  • 第22题：

    最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

    A:100级
    B:1000级
    C:1万级
    D:10万级
    E:30万级

    答案：E
    解析：
    非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级；最终灭菌口服液体制剂1口服固体制剂1表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。

  • 第23题：

    填空题
    非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。

    正确答案： 10万级
    解析： 暂无解析

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