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第1题：
我国的注册法规中新药的概念是
A、新合成的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、新生产的药品
D、从未使用过的药品
E、新化学单体、新的提取物
参考答案：B
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第2题：
试述道地药材的概念及影响生药品质的自然因素。答案：解析：(1)道地药材是指来源于特定产区的货真价优的生药,是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现;(2分)(2)影响生药品质的因素包括:①生药的品种;(2分)②植物生长发育对生药品质的影响,植物在生长阶段,由于其活性成分多会发生一些变化，因而会对生药的质量产生影响;(2分)③植物的遗传变异对生药品质影响;(2分)④环境因素对生药品质的影响:环境的因素包括光照、环境温度降水量、土壤条件等均对药用植物活性成分的累积有影响,从而影响生药的品质。(2分) -
第3题：
完整的药品质量概念不包括A.直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量
B.药品生产过程的质量
C.药品经营过程的质量
D.药学服务的质量
E.药品广告的质量答案：E解析：按照药品完整的质量概念所包括的内容选择。 -
第4题：
药品的概念？
用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
略 -
第5题：
简述药品的概念。
正确答案: 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 -
第6题：
简述药品的概念？对药品进行质量控制的意义是什么？
正确答案:1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2）对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。 -
第7题：
下列说法正确的有（）
- A、药品的生命周期又称为药品的市场寿命，也就是药品的使用寿命
- B、药品的生命周期又称为药品的市场寿命，与药品的使用寿命无关
- C、药品的整体概念说明药品价值的大小不是由生产者决定的，顾客才是最终的裁决者
- D、药品的整体概念说明药品价值的大小是由生产者决定的，顾客无权裁决
- E、典型的药品生命周期一般可以分成导人期、成长期、成熟期和衰退期四个阶段
正确答案:B,C,E -
第8题：
请阐述药品的概念。
正确答案:药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 -
第9题：
药品注册的概念及类型
正确答案: 药品注册：是指国家食品药品安全监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
药品注册分类：药品按其来源和标准分为新药、仿制药和进口药；按种类分为中药、化学药和生物制品；按创新程度分为突破性新药、模仿性新药、延伸性新药、仿制药。 -
第10题：
问答题简述药品的概念？对药品进行质量控制的意义是什么？正确答案： 1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2）对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题新药的概念是A指我国未生产过的药品
B指在我国首次生产的药品
C指未曾在中国销售的药品
D指未曾在中国境内上市销售的药品
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述药品的概念。正确答案： 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。解析： 暂无解析 -
第13题：
下列关于新药概念的叙述，正确的是A.我国从未生产过的药品
B.我国从未研究过的药品
C.我国从未进口过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.我国从未宣传过的药品答案：D解析：我国《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：\"新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。\"故本题的最佳答案是D。 -
第14题：
药品有效期的概念，正确的是A.指药品有效的期限
B.指药品失效的期限
C.指药品保持其质量的期限
D.指药品说明书上标明的期限
E.指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限答案：E解析：药品有效期正确的概念是：药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 -
第15题：
完整的药品质量概念不包括A:直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量
B:药品生产过程的质量
C:药品经营过程的质量
D:药学服务的质量
E:药品广告的质量答案：E解析：按照药品完整的质量概念所包括的内容选择。 -
第16题：
药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质。
意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效与合理。
略 -
第17题：
简述药品说明书和标签的概念
正确答案: 药品说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。
药品标签，是指药品包装上印有或者贴有的内容。 -
第18题：
药品整体概念包括（）、（）、（）、（）和（）5个层次。
正确答案:药品的核心利益；药品的形式利益；药品的期望利益；药品的附加利益；潜在利益 -
第19题：
新药的概念是
- A、指我国未生产过的药品
- B、指在我国首次生产的药品
- C、指未曾在中国销售的药品
- D、指未曾在中国境内上市销售的药品
正确答案:D -
第20题：
简述药品监督管理的概念、机构
正确答案: 药品监督管理：国家药品监督管理部门为保证药品质量、保障人体用药安全有效、维护人民身体健康，根据国家的法律、法规、政策，对药品的研发、生产、销售、使用、价格、广告等各个环节的全过程的监督管理。
机构：国家食品药品监督管理局，其行政监督机构和技术监督机构又可分为国家级、省级、地市级、县级四个层次。 -
第21题：
药品不良反应概念中的关键点是指（）
- A、合格的药品
- B、正常的用法用量
- C、对机体有害的反应
- D、合适的用药对象
正确答案:A,B,C,D -
第22题：
单选题完整的药品质量概念不包括（ ）。A直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量
B药品生产过程的质量
C药品经营过程的质量
D药学服务的质量
E药品广告的质量
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第23题：
填空题药品整体概念包括（）、（）、（）、（）和（）5个层次。正确答案： 药品的核心利益,药品的形式利益,药品的期望利益,药品的附加利益,潜在利益解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题简述药品监督管理的概念、机构正确答案： 药品监督管理：国家药品监督管理部门为保证药品质量、保障人体用药安全有效、维护人民身体健康，根据国家的法律、法规、政策，对药品的研发、生产、销售、使用、价格、广告等各个环节的全过程的监督管理。
机构：国家食品药品监督管理局，其行政监督机构和技术监督机构又可分为国家级、省级、地市级、县级四个层次。解析： 暂无解析