抗生素微生物检定法中，遇到如下那种情况要重新实验（）。A、除另有规定外，管碟法可性限率小于5%；B、除另有规定外，管碟法可性限率大于7%；C、计算所得的效价低于估计效价的90%；D、计算所得的效价高于估计效价的110%；E、以上都是

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

在抗生素微生物检定法中，实测效价与估计效价：试验计算所得效价应在估计效价的正负（）以内。
10%
略

第6题：

简述琼脂扩散法（管碟法）测定抗生素生物效价的原理及实验步骤。 

正确答案:管碟法原理：
抗生素在涂布特定菌的琼脂培养基内扩散，形成一定浓度抗生素的球型区，抑制试验菌生长，通过透明培养基观察抑菌圈，抗生素剂量的对数与抑菌圈面积或直径成正比。在同样条件下将已知效价的标准品溶液与未知效价的供试品溶液的剂量反应（抑菌圈）进行比较。
操作分为八步：
1.试验菌的纯化与悬液的制备
2.缓冲液、灭菌水与培养基的制备
3.标准品、供试品的称量、溶解与稀释
4.双碟的制备及放管
5.滴加药液
6.恒温培养
7.测量抑菌圈直径或面积
8.计算

第7题：

《中国药典》规定标准品系不包括（）

• A、用于抗生素效价测定的标准物质
• B、用于生化药品中含量测定的标准物质
• C、除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
• D、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

正确答案:C

第8题：

胰岛素效价测定一般用家兔血糖降低法或小鼠血糖降低法测定。规定产品每mg效价不得低于（）。

正确答案:26U

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

抗生素微生物检定法中，遇到如下那种情况要重新实验（）。

A除另有规定外，管碟法可性限率小于5%；

B除另有规定外，管碟法可性限率大于7%；

C计算所得的效价低于估计效价的90%；

D计算所得的效价高于估计效价的110%；

E以上都是

B,C,D
略

第17题：

管碟法精确测定抗生素效价需要满足的条件有哪些？

正确答案:（1）抑菌圈要圆且边缘清晰；
（2）抗生素浓度与抑菌圈直径的直线范围应宽；
（3）标准品与样品所作的直线应互相平行；
（4）直线的斜率、直线的截距应小。

第18题：

试述抗生素管碟法测效价的基本原理。

正确答案:抗生素管碟法测效价的基本原理是利用抗生素在摊布特定试验菌的固体培养基内呈球面形扩散，形成含一定浓度抗生素球形区，抑制了试验菌的繁殖而呈现出透明的抑菌圈。此法系根据抗生素在一定浓度范围内，对数剂量与抑菌圈直径（面积）呈线性关系，通过比较标准品与供试品产生抑菌圈的大小，计算出供试品的效价。

第19题：

除另有规定外，制品的有效性检测应包括（）的测定。

• A、有效成分含量
• B、效价
• C、抗体滴度
• D、效力

正确答案:A,D

第20题：

什么是效价?简述测定噬菌体效价的双层平板法。

正确答案: 效价表示每毫升试样中所含有的具有侵染性的噬菌体粒子数。双层平板法主要步骤：预先分别配制含2%和1%琼脂的底层培养基和上层培养基。先用底层培养基在培养皿上浇一层平板，待凝固后，再把预先融化并冷却到45℃以下，加有较浓的敏感宿主和一定体积待测噬菌体样品上层培养基，在试管中摇匀后，立即倒在底层培养基上铺平待凝，然后在37℃下保温。一般经10余h后即可对噬菌斑计数。

第21题：

第22题：

第23题：