在抗生素药物中高分子杂质中，杂质按来源可分为两类，为外源性杂质和内源性杂质，属于外源性杂质的为（）。A、蛋白、多肽、多糖B、抗生素与蛋白、多肽、多糖的结合物C、青霉噻唑蛋白D、青霉噻唑多肽E、自身聚合物

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

β-内酰胺类抗生素药物中的高分子杂质主要分为（）。

A蛋白（多肽）类杂质

B聚合物杂质

C纤维类杂质

D其他大分子杂质

E副产物和降解产物

A,B
略

第6题：

简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些？

正确答案: 1、生产过程的残留或污染
2、抗生素在生产中发生的分子间的聚合反应产物
3、抗生素在贮存中发生的分子间的聚合反应产物
4、抗生素在使用条件下发生的分子间的聚合反应产物

第7题：

因半导体中掺加的杂质不同，含杂质半导体可分为（）型半导体和（）型半导体两类。

正确答案:N；P

第8题：

试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。

正确答案:（1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

第9题：

简述β－内酰胺类抗生素药中高分子杂质测定的原理。

正确答案:β－内酰胺类抗生素药中高分子杂质采用分子排阻色谱法进行测定，即根据待测组分的分子大小进行分离的一种液相色谱技术，其分离原理为凝胶色谱柱的分子筛机制。色谱柱多以亲水硅胶、凝胶或经修饰凝胶如葡聚糖凝胶（Sephadex）和聚丙烯酰胺凝胶（Sepharose）等为填充剂，这些填充剂表面分布不同尺寸的孔径，药物分子进入色谱柱后，它们中的不同组分按其分子大小进入相应的孔径内，大于所有孔径的分子不能进入填充剂颗粒内部，在色谱过程中不被保留，最早被流动相洗脱至柱外，表现为保留时间较短；小于所有孔径的分子能自由进入填充剂表面的所有孔径，在色谱柱中滞留时间较长，表现为保留时间较长；其余分子则按分子大小依次被洗脱。

第10题：

半导体按掺入杂质性质不同可分为哪两类？

正确答案: 可分N和P型半导体，N型掺入的是5价元素磷、P型掺入的是3价元素硼。

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

在抗生素药物中高分子杂质中，杂质按来源可分为两类，为外源性杂质和内源性杂质，属于外源性杂质的为（）。

A蛋白、多肽、多糖

B抗生素与蛋白、多肽、多糖的结合物

C青霉噻唑蛋白

D青霉噻唑多肽

E自身聚合物

A,B,C,D
略

第18题：

药物中的一般杂质和特殊杂质属于（）

• A、按结构分类
• B、按来源分类
• C、按性质分类
• D、按物态分类
• E、按原理分类

正确答案:B

第19题：

药物的杂质是指哪些物质？有哪些来源？为什么要制定药物中杂质的限度？

正确答案: 药物的杂质是指在生产、贮藏过程中引进或产生的药物以外的其他化学物质，包括由于分子手性存在而产生的非治疗活性的光学异构体。
来源有生产过程和贮藏过程。
杂志的存在不仅影响药物的纯度，同时还会带来非治疗活性的副作用，必须加以控制，通常要规定药物的杂志限度

第20题：

药物中Cl^-与SO₄^2-按其性质可称为（）

• A、一般杂质
• B、特殊杂质
• C、信号杂质
• D、毒性杂质

正确答案:C

第21题：

药物中杂质按来源可分为（）

• A、正常杂质
• B、非正常杂质
• C、非特殊杂质
• D、非一般杂质
• E、一般杂质和特殊杂质

正确答案:E

第22题：

第23题：

第24题：