简述生药质量控制的主要内容。
题目
简述生药质量控制的主要内容。
相似考题
更多“简述生药质量控制的主要内容。”相关问题
-
第1题：
简述工序质量控制计划的主要内容。
正确答案: 1、工序质量控制点明细表。
2、工序质量分析表。
3、工序质量控制点应用的文件及控制文件的目录。
4、为工序质量控制点指导有效的管理方法和实施要求。 -
第2题：
生药质量控制的依据有哪些？
正确答案:目前我国生药质量控制主要依据三级标准，即一级为国家药典标准，二级为局（部）颁标准，三级为地方标准。国家药典，国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。局(部)颁标准，国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药品标准，简称局颁标准。地方标准，各省、直辖市、自治区卫生厅(局)审批的药品标准简称地方标准。此标准系收载中国药典及局(部)颁标准中未收载的本*地区经营、使用的药品，或虽有收载但规格有所不同的本*地区生产的药品，它具有本*地区性的约束力。 -
第3题：
生药质量控制的检测内容包括三方面，即（）、（）和含量测定。
正确答案:鉴别；检查 -
第4题：
简述实验动物微生物、寄生虫质量控制的主要内容。
正确答案: （1）符合质量要求的实验动物种群和生产群。
（2）符合各级实验动物要求的饲养设施和环境，严格执行饲养管理的各项规章制度，控制外来病原的入侵。
（3）污染动物群的净化和动物群的重建，即有剖腹产技术和屏障系统的饲养环境，有需要时便可更换种群。
（4）对引进的实验动物有隔离检疫措施，确证无应排除的病原方可引进动物群内。
（5）微生物学寄生虫学监测，为了检视实验动物群中微生物和寄生虫的污染，必须建立一套监测手段，定期对动物群或饲养设施的环境进行检查，掌握情况。 -
第5题：
简述拆除爆破安全控制的主要内容。
正确答案: 爆破震动、空气冲击波、爆破飞石、爆破噪音和粉尘等。 -
第6题：
简述矿产质量研究的主要内容。
正确答案:（一）矿石中有用及有害组分含量、赋存状态与分布规律。
（二）矿石中矿物组分、含量、共生组合及分布
（三）矿石结构、构造及矿物嵌布特征
（四）矿石的技术物理性质
（五）矿石工艺性质研究 -
第7题：
简述环境质量预测的主要内容。
正确答案: 环境质量预测是预测各类污染物在大气、水体等环境要素中的总量、浓度以及分布的变化，预测可能出现的新污染物种类和数量，预测规划期内由环境污染可能造成的各种社会和经济损失。
环境质量预测主要包括：
1、大气环境质量预测
2、大气环境质量预测
3、固体废物环境质量预测 -
第8题：
填空题生药质量控制的主要内容包括三方面，即（）、（）和含量测定。正确答案： 鉴别,检查解析： 暂无解析 -
第9题：
填空题生药质量控制的检测内容包括三方面，即（）、（）和含量测定。正确答案： 鉴别,检查解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述生药质量控制的主要内容。正确答案： 限量检查：是指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容。有：水分的限量、灰分含量测定、浸出物的测定、挥发油测定、有害物质的限量、杂质的限量等。
定量检查：是指与生药临床疗效直接相关的项目，即个性内容。如：有效成分的含量，生物活性的强度等。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题为什么要对检测结果进行质量控制？简述其主要内容。正确答案： 质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，但影响检测报告质量的因素又是很多的。在检测过程中由于诸种因素的变化会使得检测质量不可能始终是恒定的，质量可能发生突然变化或渐渐发生变化。这种质量的下降如超出标准、规范的要求限度，将会给检测质量带来风险。对质量的这种变化如没有及时、有效的技术手段进行控制，极有可能已经给检测带来较大影响或损失。因此，必须采取适时监控的方法，发现突变或渐变的质量下降。
质量控制可包括（但不限于）下列内容：
（1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；
（2）参加实验室间的比对或能力验证；
（3）使用相同或不同方法进行重复检测；
（4）对存留样品进行再检测或再校；
（5）分析一个样品不同特性结果的相关性。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述实验动物微生物、寄生虫质量控制的主要内容。正确答案： （1）符合质量要求的实验动物种群和生产群。
（2）符合各级实验动物要求的饲养设施和环境，严格执行饲养管理的各项规章制度，控制外来病原的入侵。
（3）污染动物群的净化和动物群的重建，即有剖腹产技术和屏障系统的饲养环境，有需要时便可更换种群。
（4）对引进的实验动物有隔离检疫措施，确证无应排除的病原方可引进动物群内。
（5）微生物学寄生虫学监测，为了检视实验动物群中微生物和寄生虫的污染，必须建立一套监测手段，定期对动物群或饲养设施的环境进行检查，掌握情况。解析： 暂无解析 -
第13题：
为什么要对检测结果进行质量控制？简述其主要内容。
正确答案: 质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，但影响检测报告质量的因素又是很多的。在检测过程中由于诸种因素的变化会使得检测质量不可能始终是恒定的，质量可能发生突然变化或渐渐发生变化。这种质量的下降如超出标准、规范的要求限度，将会给检测质量带来风险。对质量的这种变化如没有及时、有效的技术手段进行控制，极有可能已经给检测带来较大影响或损失。因此，必须采取适时监控的方法，发现突变或渐变的质量下降。
质量控制可包括（但不限于）下列内容：
（1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；
（2）参加实验室间的比对或能力验证；
（3）使用相同或不同方法进行重复检测；
（4）对存留样品进行再检测或再校；
（5）分析一个样品不同特性结果的相关性。 -
第14题：
生药质量控制的主要内容包括三方面，即（）、（）和含量测定。
正确答案:鉴别；检查 -
第15题：
CD4+和CD8+T淋巴细胞检测的质量控制包括室内质量控制（简称室内质控）和外部质量控制（简称外部质控）。简述外部质控的主要内容？
正确答案:外部质控是有组织地系统质控测量。是由具有外部考核经历，并且检测质量获得改进的实验室之间进行相互质量参比，从而提高实验室结果的可比性，确保在所有实验室CD4+T淋巴细胞检测都有良好的高度一致的结果。国家艾滋病参比实验室负责制订和发展外部质控相关技术标准，并负责组织检验能力验证（PT）计划的实施 -
第16题：
生药质量控制的主要内容有哪些？
正确答案:生药质量控制的主要内容包括检查生药中可能混入的杂质与药品质量有关的项目。根据检查项目性质分为限量检查和定量检查。限量检查，指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容。如：水分的限量、灰分的含量、浸出物的含量、挥发油的含量、有害物质的限量、杂质的限量等。定量检查，是指与生药临床疗效直接相关的项目，即个性内容。如，有效成分的含量，生物活性的强度等。 -
第17题：
生药质量的限量控制的内容及方法有哪些？
正确答案: （1）水分含量测定：水分的测定，是为了保证生物不因所含水分超过限度而发霉变质。一般对容易吸湿发霉变质、酸败的生药应规定水分检查。
1）烘干法：适用于不含或少含挥发性成分的生药。
2）甲苯法：适用于含挥发性成分的生药，用化学纯甲苯直接测定，必要时甲苯可先加少量蒸馏水，充分振摇后放置，将水层分离弃去，经蒸馏后使用。
3）减压干燥法：适用于含有挥发性成分的贵重药品。也可应用红外线干燥法和导电法测定水分含量，迅速而简便。
（2）灰分含量测定：总灰分：指生药本身经过灰化后遗留的不挥发性的无机成分以及生药表面附着的不挥发性无机成分总和。酸不溶灰分：指总灰分中加10％盐酸处理，得到不溶于10％盐酸的灰分，来自泥沙等的硅酸盐类，能较准确地表明生药中是否有泥沙等掺杂及其含量。
（3）浸出物的测定：某些生药有效成分尚不明确，无法进行含量测定，可测定其浸出物量。
1）水溶性浸出物的测定，有冷浸法和热浸法；
2）醇溶性浸出物的测定：取适当浓度的乙醇或甲醇代替水为溶媒。
3）醚溶性浸出物的测定。
（4）挥发油测定：适用于较多量含挥发油的生药。
1）甲法：适用于测定相对密度在1.0以下的挥发油。
2）乙法：适用于测定相对密度在1.0以上的挥发油。
（5）有害物质的控制：指农药残留过量和重金属含量超标。
1）农药残留量测定：中国药典2010年版选用气相色谱法测定有机氯类农药残留量。生药含有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过百万分之零点二；滴滴涕（总DDT）不得过百万分之零点二；五氧硝基苯（PCNB）不得过百万分之零点一。
2）重金属：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，包括铅、汞、镉等。
3）砷盐检查：砷盐的检查用古蔡氏法和二乙基硫代氨基甲酸银法，砷盐限度一般不得过百万分之十。
4）其他有害物质的检查：有的生药由于寄生于有毒植物而产生有害物质，亦须加以检查。
（6）其他检查项目杂质：
1）生药中混杂的杂质：系指物种与规定相符，但其性状或部位与规定不符的药材；来源与规定不同的物质；无机杂质如砂石，泥块、尘土等。
2）酸败度酸败：是指油脂或含油脂的种子类生药，在贮藏过程中，与空气、光线接触，发生复杂的化学变化，产生特异的刺激嗅味（哈喇味）。 -
第18题：
简述政府全面质量管理的主要内容。
正确答案:以顾客满意为目的、以质量为中心、取得高层支持是关键、以全员参与为基础。 -
第19题：
简述控制研究的主要内容。
正确答案:（1）分析传播者的施控行为，如把关研究及理论；
（2）分析传播者的受控情状，如批判学派的研究；
（3）指出各种不同的控制形态，如政治控制、经济控制、受众控制、自我控制等。 -
第20题：
问答题生药质量的定量控制的内容及方法有哪些？正确答案： （1）化学成分的定量分析。
1）含量测定方法选择：常用的如经典分析方法（容量法、重量法）、分光光度法（包括比色法）、气相色谱法、高效液相色谱法、薄层-分光光度法、薄层扫描法、其它理化检测方法及生物测定法等。
2）含量测定方法考察：可引用药典或文献收载的与其相同成分的测定方法，但因品种不同，与自行建立的新方法一样都必须进行方法学考察研究。一般考察项目如下：提取条件的选定、分离、纯化、测定条件的选择、线性关系的考察、测定方法的稳定性试验、精密度试验、重复性试验、回收率试验、样品测定等。
3）含量限（幅）度的制定：可根据传统鉴别经验。将生药样品依质量优劣顺序排列，如所测成分含量高低与之相应，则把含量较低但仍可药用者取为下限。也可根据样品检测实际情况规定，做为暂行限度，至少测得10批样品的20个数据，最好30批60个数据。生药含量限度可规定幅度，毒剧药必须规定幅度，含量测定也可用限度表示。
（2）生物检定。又称生物测定法，是利用生物（整体或离体）的反应来测定各种药物的效价、作用强度和毒性的一种方法。通常用标准品和检品对照的方法来确定检品的效价单位。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题生药质量控制的依据有哪些？正确答案： 目前我国生药质量控制主要依据三级标准，即一级为国家药典标准，二级为局（部）颁标准，三级为地方标准。国家药典，国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。局(部)颁标准，国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药品标准，简称局颁标准。地方标准，各省、直辖市、自治区卫生厅(局)审批的药品标准简称地方标准。此标准系收载中国药典及局(部)颁标准中未收载的本*地区经营、使用的药品，或虽有收载但规格有所不同的本*地区生产的药品，它具有本*地区性的约束力。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题生药质量控制的主要内容有哪些？正确答案： 生药质量控制的主要内容包括检查生药中可能混入的杂质与药品质量有关的项目。根据检查项目性质分为限量检查和定量检查。限量检查，指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容。如：水分的限量、灰分的含量、浸出物的含量、挥发油的含量、有害物质的限量、杂质的限量等。定量检查，是指与生药临床疗效直接相关的项目，即个性内容。如，有效成分的含量，生物活性的强度等。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题CD4+和CD8+T淋巴细胞检测的质量控制包括室内质量控制（简称室内质控）和外部质量控制（简称外部质控）。简述外部质控的主要内容？正确答案： 外部质控是有组织地系统质控测量。是由具有外部考核经历，并且检测质量获得改进的实验室之间进行相互质量参比，从而提高实验室结果的可比性，确保在所有实验室CD4+T淋巴细胞检测都有良好的高度一致的结果。国家艾滋病参比实验室负责制订和发展外部质控相关技术标准，并负责组织检验能力验证（PT）计划的实施解析： 暂无解析