通过动物实验，可以进行临床药物的长期疗效与安全性试验。

题目

通过动物实验，可以进行临床药物的长期疗效与安全性试验。

相似考题

1.生化药物和基因工程药物的安全性检查中过敏性试验，实验动物采用豚鼠，分为___试验和___试验。

2.关于药物安全性评价的说法中，正确的是A．临床安全性评价比疗效评价更简单B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来C．药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的

3.关于药物安全性评价的说法中正确的是A．临床安全性评价比疗效评价更简单B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来C．药物安全性评价主要通过动物实验进行D．各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些E．不同类型的药物，安全性评价的要求不一样

4.以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

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  • 第1题：

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更简单

    B．人类的不良反应并不一定都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的


    正确答案：B
    由于人与动物的种属差异，不能将人类所有的不良反应都在动物身上复制出来。

  • 第2题：

    药物的安全性评价不正确的是

    A、需进行各类动物实验

    B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D、分为实验室评价和临床评价

    E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：E

  • 第3题：

    一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床试验，指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

  • 第4题：

    在检验一个新化合物的治疗效果时哪项做法正确（）

    • A、动物毒性实验不能预测在人身上发生的毒性，因为药物对动物的毒性与对人的毒性没有相关性
    • B、在药物用于患者之前应先完成药物在正常人的实验
    • C、药物的危险程度要至少在三种动物，包括一种灵长类动物上完成
    • D、在药物用于人实验前必须知道其动物的治疗指数
    • E、在进行药物Ⅱ期临床试验时不必采用双盲法

    正确答案:B

  • 第5题：

    要对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价，常采用（）。

    • A、临床试验
    • B、现场试验
    • C、社区试验
    • D、动物实验
    • E、类实验

    正确答案:A

  • 第6题：

    人体试验是医学研究成果从动物试验到临床应用的中间环节，这一特点表现在（）。

    • A、在医学研究中，一种新创造的医疗技术或器械在动物身上反复进行实验和练手后，接着还必须在人体上进行实验最终才能确定它在临床上使用的可行性和安全性
    • B、一种新的医药产品，为了确认药物的作用和毒性，首先要在健康动物身上进行致突变、致癌、致畸实验，以及做动物的病例模型实验，然后才能进入临床人体试验
    • C、在临床上进行的三期实验也必须在人体身上进行，任何完备的动物试验都无法代替
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第7题：

    单选题
    药物安全性评价可分为（）
    A

    药动学评价和药效学评价

    B

    急性毒性试验和长期毒性试验

    C

    药剂学评价和临床评价

    D

    实验室评价和临床评价

    E

    动物实验和三期临床试验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）
    A

    “临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

    B

    “药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

    C

    “动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

    D

    “实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

    E

    “特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要

    B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的


    正确答案：A
    临床安全性评价比动物实验更有意义，也比疗效评价更复杂而重要。

  • 第10题：

    “治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是

    A．临床前试验应用实验动物进行

    B．临床试验阶段在小样本病人中进行

    C．药品上市后在小样本病人中进行

    D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》

    E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》


    正确答案：E

  • 第11题：

    药物安全性评价可分为

    A.实验室评价和临床评价
    B.急性毒性试验和长期毒性试验
    C.动物实验和三期临床试验
    D.药动学评价和药效学评价
    E.药剂学评价和临床评价

    答案：A
    解析：

  • 第12题：

    Ⅰ期临床试验的目的是（）。

    • A、进行比较研究，了解治疗效果
    • B、研究药物在人体的代谢和治疗机制
    • C、研究药物疗效和安全性
    • D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核
    • E、上市后大样本观察，寻找新适应证

    正确答案:D

  • 第13题：

    药物安全性评价可分为（）

    • A、药动学评价和药效学评价
    • B、急性毒性试验和长期毒性试验
    • C、药剂学评价和临床评价
    • D、实验室评价和临床评价
    • E、动物实验和三期临床试验

    正确答案:D

  • 第14题：

    单选题
    人体试验是医学研究成果从动物试验到临床应用的中间环节，这一特点表现在（）。
    A

    在医学研究中，一种新创造的医疗技术或器械在动物身上反复进行实验和练手后，接着还必须在人体上进行实验最终才能确定它在临床上使用的可行性和安全性

    B

    一种新的医药产品，为了确认药物的作用和毒性，首先要在健康动物身上进行致突变、致癌、致畸实验，以及做动物的病例模型实验，然后才能进入临床人体试验

    C

    在临床上进行的三期实验也必须在人体身上进行，任何完备的动物试验都无法代替

    D

    以上都是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    药物的安全性评价不正确的是（）
    A

    需进行各类动物实验

    B

    临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C

    对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D

    分为实验室评价和临床评价

    E

    需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第16题：

    填空题
    生化药物和基因工程药物的安全性检查中过敏性试验，实验动物采用豚鼠，分为（）试验和（）试验。

    正确答案： 细胞色素C溶液的过敏,结核菌素纯蛋白衍生物的致敏效应
    解析： 暂无解析

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