对维修单位的“五三”要求是指：（）.A、厂房设施、工具设备、技术文件、人员、培训五个方面和质量、航材、生产三大系统B、厂房设施、工具设备、技术文件、人员、器材五个方面和质量、工程、生产三大系统C、厂房设施、工具设备、技术文件、人员、培训五个方面和质量、工程、航材三大系统

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

开办药品生产企业的条件包括（）

A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D具有新药品种

A,B,C
略

第6题：

适航管理工作“五.四”原则的“四”指：（）.

• A、维修机构、维修人员、航空器、营运人。
• B、飞机、工具设备、人员、航材。
• C、营运人、维修机构、航空器、维修记录。
• D、工程技术部门、质量控制部门、生产管理部门、人员培训部门。

正确答案:D

第7题：

合格的维修单位必须建立哪三个系统（）？

• A、质量控制、工程技术、航材管理。
• B、质量控制、工程技术、行政管理。
• C、质量控制、工程技术、生产管理。

正确答案:C

第8题：

药品管理法规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。

正确答案:正确

第9题：

厂房设计和设备布置是技术人员的事，不必征求生产操作和设备维修人员的意见。

正确答案:错误

第10题：

合格的维修单位应具备承修项目的（）.

• A、厂房设施，工具设备，技术文件，人员和器材
• B、厂房设施，工具设备，技术文件，人员和培训
• C、厂房，工具，设备，器材，飞机
• D、厂房，工具，设备，文件，人员

正确答案:A

第11题：

第12题：

开办药品生产企业，必须具备以下条件（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度

答案:A、B、C、D

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

开办药品生产企业的条件是（）

A具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

C具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备

D具有保证药品质量的规章制度

E具有GMP证书

A,B,C,D
略

第17题：

开办药品生产企业，必须具备的条件包括（）

A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B具有保证药品质量的规章制度

C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

A,B,C,D
略

第18题：

适航管理工作“五.四”原则的“五”指 ：（）.

• A、营运人、维修机构、维修人员、航空器、器材。
• B、厂房设施、工具设备、技术文件、人员、器材。
• C、维修机构、工具设备、航空器、维修记录、器材。

正确答案:B

第19题：

合格的维修单位具备承修项目所需的：（）

• A、厂房设施、工具设备、技术文件、人员和器材
• B、厂房设备、技术文件、工具器材、人员和培训
• C、厂房、设备、工具、器材、飞机

正确答案:A

第20题：

开办药品生产企业，必须具备（）

• A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
• B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
• C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
• D、具有保证药品质量的规章制度
• E、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

正确答案:A,B,C,D,E

第21题：

合格的维修单位应建立（）.

• A、质量控制，工程技术和生产管理系统，质量控制系统必须具有质量否决权
• B、培训教育，工程技术，质量技术
• C、质量控制，培训教育，工程技术
• D、培训教育，工程技术，生产管理

正确答案:A

第22题：

第23题：