2017年10月20日从国家食品药品监督管理总局获悉,由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“()”的新药注册申请19日获食药监总局批准。这是我国首个()获批注册。A、麻风疫苗B、乙脑减毒疫苗C、重组埃博拉病毒病疫苗D、麻腮风疫苗

题目

2017年10月20日从国家食品药品监督管理总局获悉,由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“()”的新药注册申请19日获食药监总局批准。这是我国首个()获批注册。

  • A、麻风疫苗
  • B、乙脑减毒疫苗
  • C、重组埃博拉病毒病疫苗
  • D、麻腮风疫苗

相似考题
参考答案和解析
正确答案:C
更多“2017年10月20日从国家食品药品监督管理总局获悉,由我国独立”相关问题
  • 第1题:

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

    C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

    D.中国食品药品检定研究院


    正确答案:B

  • 第2题:

    可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()

    A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

    B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

    C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

    D.国家药品不良反应监测中心


    正确答案:C

  • 第3题:

    对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家食品药品监督管理总局信息中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案:D

  • 第4题:

    承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    参考答案:D

  • 第5题:

    承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    参考答案:E

  • 第6题:

    承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

    答案:D
    解析:
    国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要职责:  1.组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范。  2.组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作。  3.开展药品、医疗器械的安全性再评价工作。  4.指导地方相关监测与再评价工作。组织开展相关监测与再评价的方法研究、培训、宣传和国际交流合作。  5.参与拟订、调整国家基本药物目录。  6.参与拟订、调整非处方药目录。  7.承办总局交办的其他事项。

  • 第7题:

    "国家药品不良反应监测中心"设在

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
    E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

    答案:B
    解析:
    药品评价中心:对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门。药品不良反应监测的技术和组织工作,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第8题:

    在国家食品药品监督管理总局网站上可以免费查到我国药品的相关法规。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    负责接收新药生产申请资料的部门是()

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    • D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:D

  • 第10题:

    组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是()

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是()
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案: D
    解析: CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子;CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作;CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第12题:

    单选题
    "国家药品不良反应监测中心"设在()
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

    E

    国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    负责修订国家药品标准的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局信息中心


    参考答案:A

  • 第14题:

    我国核发药品批准文号的部门是()。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理总局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县级食品药品监督管理局


    正确答案:B

  • 第15题:

    负责组织制定国家药品标准的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


    参考答案:A

  • 第16题:

    医疗器械经营质量管理规范由( )制定。

    A.浙江省食品药品监督管理局

    B.国家食品药品认证中心

    C.国家食品药品监督管理总局


    正确答案:C

  • 第17题:

    我国国家药品储备的主管部门是

    A.国家卫生健康委员会
    B.国家食品药品监督管理总局
    C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会
    D.工业和信息化管理部门

    答案:D
    解析:
    工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。故选D。

  • 第18题:

    进口药品的再注册申请由申请人向

    A.国家食品药品监督管理总局提出
    B.省级食品药品监督管理总局提出
    C.卫生和计划生育委员会
    D.国家食品药品监督管理局审评中心提出
    E.中国食品药品检定研究院提出

    答案:A
    解析:

  • 第19题:

    我国国家药品储备的主管部门是

    A.国家卫生和计划生育委员会
    B.国家食品药品监督管理总局
    C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会
    D.国家工业和信息化管理部门

    答案:D
    解析:
    工业和信息化管理部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时,配合药品监督管理部门加强对互联网药品广告的整治。故选D。

  • 第20题:

    进口药品的再注册申请由申请人向()

    • A、国家食品药品监督管理总局提出
    • B、省级食品药品监督管理总局提出
    • C、卫生和计划生育委员会
    • D、国家食品药品监督管理局审评中心提出
    • E、中国食品药品检定研究院提出

    正确答案:A

  • 第21题:

    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是()

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是()
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案: B
    解析: CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子;CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作;CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第23题:

    单选题
    进口药品的再注册申请由申请人向()
    A

    国家食品药品监督管理总局提出

    B

    省级食品药品监督管理总局提出

    C

    卫生和计划生育委员会

    D

    国家食品药品监督管理局审评中心提出

    E

    中国食品药品检定研究院提出


    正确答案: D
    解析: 暂无解析