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  • 第1题:

    无菌仓的压力开关的作用是()

    • A、监测机器消毒状态时无菌仓的正压
    • B、控制空气超高温加热器的功率
    • C、调节无菌仓的正压
    • D、控制无菌空气压缩机的功率

    正确答案:A

  • 第2题:

    对于日配产品袋奶和常配产品百利包相比较,主要区别在于:()

    • A、包装形式不同
    • B、杀菌方式不同
    • C、袋奶为商业无菌,百利包产品是绝对无菌
    • D、产品保质期不同

    正确答案:B,D

  • 第3题:

    TBA19设备上无菌仓的正压要求()、双氧水槽负压要求()。


    正确答案:20-30mmWC;1-5mmWC

  • 第4题:

    冻干粉针生产要求()

    • A、进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒
    • B、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌
    • C、应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性
    • D、药液要无菌过滤

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    关于铺无菌盘,不正确的是()

    • A、无菌盘保持在腰平面至视野范围内
    • B、无菌巾的外面为无菌面
    • C、夹取无菌物品时不可跨越无菌区
    • D、已铺好的无菌盘4h有效
    • E、无菌盘必须保持清洁、干燥

    正确答案:B

  • 第6题:

    无菌罐是通过无菌空气保持罐内正压来保证无菌灌注


    正确答案:正确

  • 第7题:

    判断题
    设备生产中,无菌仓温度低,设备将回到零位。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    简述百利包灌装机的无菌系统的形成。

    正确答案: 无菌系统包括无菌仓的灭菌、物料管路和顶罐的灭菌以及包装膜的灭菌。无菌仓的灭菌是将空气进行二级过滤后再加热到42℃,最后经无菌过滤产生无菌空气,无菌空气无菌率为99.95%。在生产过程中无菌室保持正压,以防止外界有害微生物进入。无菌室的无菌环境是靠双氧水喷雾及保持,42℃的无菌空气将包装膜上的双氧水烘干并保证无菌室正正压。灌装头通过双氧水浸泡及紫外线的辅助杀菌来完成。管路和顶罐的灭菌是靠137℃、压力为0.3-0.4mpa的饱和蒸汽,连续保持半小时的方法实现无菌。包装膜的灭菌是双氧水浸泡箱、双氧水刮除装置、无菌热风烘干及排放系统、紫外线杀菌等相结合完成。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    设备生产中,无菌仓温度低,设备将回到()。

    正确答案: 零位
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    系统验证前无菌吹瓶车间生产作业要求:为保证杀菌效果,杀菌时室内()。
    A

    保持通风

    B

    保持抽风设备关闭

    C

    关闭纱窗通风


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    对于日配产品袋奶和常配产品百利包相比较,主要区别在于:()
    A

    包装形式不同

    B

    杀菌方式不同

    C

    袋奶为商业无菌,百利包产品是绝对无菌

    D

    产品保质期不同


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    简述百利包灌装机的无菌空气形成的过程。

    正确答案: 外界空气通过进风电机先经过一级和二级过滤器的初过滤,再经过风加热系统对其加热到42℃,经过3级无菌空气过滤器进行无菌过滤,即可产生无菌空气。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    使用无菌输液器具的目的是()。

    • A、保证静脉输液系统的密闭无菌及安全有效
    • B、保证静脉输液系统的密闭无菌
    • C、保证静脉输液系统的安全有效
    • D、保证静脉输液系统的坚固、耐用
    • E、保证静脉输液系统的紧密

    正确答案:B

  • 第14题:

    百利设备物料管道及顶罐的灭菌是通过()灭菌的,其压力是0.3—0.4MPa,灭菌温度为()连续保持()小时。


    正确答案:饱和的蒸汽;137°以上;0.5

  • 第15题:

    简述百利包灌装机的无菌系统的形成。


    正确答案: 无菌系统包括无菌仓的灭菌、物料管路和顶罐的灭菌以及包装膜的灭菌。无菌仓的灭菌是将空气进行二级过滤后再加热到42℃,最后经无菌过滤产生无菌空气,无菌空气无菌率为99.95%。在生产过程中无菌室保持正压,以防止外界有害微生物进入。无菌室的无菌环境是靠双氧水喷雾及保持,42℃的无菌空气将包装膜上的双氧水烘干并保证无菌室正正压。灌装头通过双氧水浸泡及紫外线的辅助杀菌来完成。管路和顶罐的灭菌是靠137℃、压力为0.3-0.4mpa的饱和蒸汽,连续保持半小时的方法实现无菌。包装膜的灭菌是双氧水浸泡箱、双氧水刮除装置、无菌热风烘干及排放系统、紫外线杀菌等相结合完成。

  • 第16题:

    无菌包装设备系统环境无菌化通过()前的预杀菌,和正常运行时的()状态的保持两种情形。预杀菌可用()、()和()等手段实现,包装环境的无菌状态可通过使()或()空气在包装区域维持一定正压实现。


    正确答案:生产;无菌;过热蒸汽;干热空气;双氧水;灌装间;灌装设备

  • 第17题:

    系统验证前无菌吹瓶车间生产作业要求:为保证杀菌效果,杀菌时室内()。

    • A、保持通风
    • B、保持抽风设备关闭
    • C、关闭纱窗通风

    正确答案:B

  • 第18题:

    填空题
    TBA/22的无菌仓可保持稳定的正压,此压力可被()监控。

    正确答案: 自动
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    判断题
    无菌罐是通过无菌空气保持罐内正压来保证无菌灌注
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    填空题
    百利设备物料管道及顶罐的灭菌是通过()灭菌的,其压力是0.3—0.4MPa,灭菌温度为()连续保持()小时。

    正确答案: 饱和的蒸汽,137°以上,0.5
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    无菌仓的无菌判断是用()。

    正确答案: 空降和空包涂抹
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    百利设备无菌仓的无菌保证是通过()及保持。

    正确答案: 双氧水喷雾
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    TBA19设备上无菌仓的正压要求()、双氧水槽负压要求()。

    正确答案: 20-30mmWC,1-5mmWC
    解析: 暂无解析