组织应建立不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。如果改变其审理结论,应由最高管理者签署书面决定,并征得顾客同意。
第1题:
对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时应经( )。
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
第2题:
第3题:
第4题:
若产品和服务要求发生更改影响到实现顾客要求时,其更改应征得()的同意。
第5题:
对不合格品的控制,正确的是()
第6题:
组织应编制并实施质量计划(或质量保证大纲),顾客要求时,质量计划(或质量保证大纲)及其调整应征得顾客同意。
第7题:
若要改变已作出的不合格品审理结论时,申请改变的单位应写出书面报告,有批准()
第8题:
组织的最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。
第9题:
按GJB571要求保持不合格品控制成文信息
关键件关键特性不合格不允许让步使用
参与不合格品审理的人员应征得顾客同意
不合格品审理结论可以作为同类不合格品审理的依据
第10题:
管理者代表
质量安全部部长
总经理
技术部门领导
第11题:
应征得顾客同意
不需征得顾客同意
对顾客关注的外包过程,应由组织和顾客共同批准
应征求顾客意见后再做决定
第12题:
应在开庭审理时先行调解
应开庭审理,但经过赵洪和陈海的书面同意后,可书面审理
应当庭宣判
应一审终审
第13题:
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( )
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
第14题:
第15题:
最高管理者应确定各级、各部门、各岗位质量职责,建立并实施:()
第16题:
最高管理者应建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
第17题:
不合格品的审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品和服务的判定。
第18题:
外包过程()
第19题:
参与不合格品审理的人员,须经资格确认,可不经最高管理者授权。
第20题:
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
第21题:
质量诚信制度
质量责任追究与激励制度
质量管理部门独立行使职权
质量奖励制度
第22题:
对
错
第23题:
对
错