组织应建立不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。如果改变其审理结论,应由最高管理者签署书面决定,并征得顾客同意。

题目

组织应建立不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。如果改变其审理结论,应由最高管理者签署书面决定,并征得顾客同意。


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  • 第1题:

    对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时应经( )。

    A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B.其法定监护人同意并签名及注明日期

    C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意

    D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见


    正确答案:B
    解析:《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第2题:

    赵洪诉陈海返还借款100元,法院决定适用小额诉讼程序审理。关于该案的审理,下列哪一选项是错误的?

    A:应在开庭审理时先行调解
    B:应开庭审理,但经过赵洪和陈海的书面同意后,可书面审理
    C:应当庭宣判
    D:应一审终审

    答案:B
    解析:
    根据民事诉讼理论,小额诉讼程序应注重法院调解的适用,因此选项A是正确的。根据《民事诉讼法》第162条的规定,小额诉讼程序属于第一审简易程序的简化形式,应当开庭审理,当事人无权选择书面审理,因此选项B是错误的。《民事诉讼法》未对适用小额诉讼程序审理案件的宣判方式作出具体规定,应适用司法解释关于简易程序宣判方式的规定:应当当庭宣判,故选项C是正确的。根据《民事诉讼法》第162条的规定,小额诉讼程序实行一审终审制度,因此选项D是正确的。

  • 第3题:

    被告人实施的两个以上的犯罪行为,分别属于公诉案件和自诉案件的,人民法院应如何处理?()

    A:应当一并审理
    B:经检察院同意后,可以一并审理
    C:应当分别审理
    D:可以一并审理

    答案:D
    解析:
    【考点】案件的合并审理。详解:根据《刑事诉讼法解释》第267条规定:被告人实施两个以上犯罪行为,分别属于公诉案件和自诉案件,人民法院可以一并审理。因此,本题答案为D项。

  • 第4题:

    若产品和服务要求发生更改影响到实现顾客要求时,其更改应征得()的同意。

    • A、客户
    • B、军代表
    • C、最高管理者
    • D、顾客

    正确答案:D

  • 第5题:

    对不合格品的控制,正确的是()

    • A、按GJB571要求保持不合格品控制成文信息
    • B、关键件关键特性不合格不允许让步使用
    • C、参与不合格品审理的人员应征得顾客同意
    • D、不合格品审理结论可以作为同类不合格品审理的依据

    正确答案:A,B,C

  • 第6题:

    组织应编制并实施质量计划(或质量保证大纲),顾客要求时,质量计划(或质量保证大纲)及其调整应征得顾客同意。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    若要改变已作出的不合格品审理结论时,申请改变的单位应写出书面报告,有批准()

    • A、管理者代表
    • B、质量安全部部长
    • C、总经理
    • D、技术部门领导

    正确答案:C

  • 第8题:

    组织的最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    多选题
    对不合格品的控制,正确的是()
    A

    按GJB571要求保持不合格品控制成文信息

    B

    关键件关键特性不合格不允许让步使用

    C

    参与不合格品审理的人员应征得顾客同意

    D

    不合格品审理结论可以作为同类不合格品审理的依据


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    若要改变已作出的不合格品审理结论时,申请改变的单位应写出书面报告,有批准()
    A

    管理者代表

    B

    质量安全部部长

    C

    总经理

    D

    技术部门领导


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    外包过程()
    A

    应征得顾客同意

    B

    不需征得顾客同意

    C

    对顾客关注的外包过程,应由组织和顾客共同批准

    D

    应征求顾客意见后再做决定


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    赵洪诉陈海返还借款100元,法院决定适用小额诉讼程序审理。关于该案的审理,下列哪一选项是错误的?(  )[2014年真题]
    A

    应在开庭审理时先行调解

    B

    应开庭审理,但经过赵洪和陈海的书面同意后,可书面审理

    C

    应当庭宣判

    D

    应一审终审


    正确答案: B
    解析:
    A项,《最高人民法院关于适用简易程序审理民事案件的若干规定》(以下简称《简易程序规定》)第14条规定,下列民事案件,人民法院在开庭审理时应当先行调解:①婚姻家庭纠纷和继承纠纷。②劳务合同纠纷。③交通事故和工伤事故引起的权利义务关系较为明确的损害赔偿纠纷。④宅基地和相邻关系纠纷。⑤合伙协议纠纷。⑥诉讼标的额较小的纠纷。但是根据案件的性质和当事人的实际情况不能调解或者显然没有调解必要的除外。本案属于诉讼标的额较小的纠纷,应当在开庭审理时先行调解。
    BD两项,《民事诉讼法》第162条规定,基层人民法院和它派出的法庭审理符合本法第157条第1款规定的简单的民事案件,标的额为各省、自治区、直辖市上年度就业人员年平均工资30%以下的,实行一审终审。小额诉讼程序属于第一审简易程序的简化形式,应当开庭审理,当事人无权选择书面审理
    C项,《简易程序规定》第27条规定,适用简易程序审理的民事案件,除人民法院认为不宜当庭宣判的以外,应当当庭宣判

  • 第13题:

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( )

    A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B.其法定监护人同意并签名及注明日期

    C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意

    D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见


    正确答案:D
    解析:《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第14题:

    赵洪诉陈海返还借款100元,法院决定适用小额诉讼程序审理。关于该案的审理,下列哪一选项是错误的?(2014年)

    A.应在开庭审理时先行调解
    B.应开庭审理,但经过赵洪和陈海的书面同意后,可书面审理
    C.应当庭宣判
    D.应一审终审

    答案:B
    解析:
    本题考查小额诉讼程序。小额诉讼程序隶属于简易程序,是简易程序中更加特殊的一种程序,这是在掌握小额诉讼程序时需要理解的一大前提。根据《简易程序规定》第14条之规定,诉讼标的额较小的纠纷在开庭审理时应当先行调解。因此A选项正确。《简易程序规定》第23条规定:“适用简易程序审理的民事案件,应当一次开庭审结,但人民法院认为确有必要再次开庭的除外。”一审无论适用普通程序还是适用简易程序都必须开庭审理,二审原则上也必须开庭审理,只有在例外情况下才可以不开庭。但是即使第二审人民法院不开庭审理,也需要阅卷、调查和询问当事人。所以在民事诉讼中,并不存在书面审理,只有在仲裁中才有书面审理的情况。因此B选项错误。《简易程序规定》第27条规定:“适用简易程序审理的民事案件,除人民法院认为不宜当庭宣判的以外,应当当庭宣判。”小额诉讼程序应当当庭宣判,C选项正确。 《民事诉讼法》第162条规定,基层人民法院和它派出的法庭审理符合本法第157条第1款规定的简单的民事案件,标的额为各省、自治区、直辖市上年度就业人员年平均工资30%以下的,实行一审终审。这是小额诉讼程序的主要立法依据,因此D选项正确。

  • 第15题:

    最高管理者应确定各级、各部门、各岗位质量职责,建立并实施:()

    • A、质量诚信制度
    • B、质量责任追究与激励制度
    • C、质量管理部门独立行使职权
    • D、质量奖励制度

    正确答案:B

  • 第16题:

    最高管理者应建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    不合格品的审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品和服务的判定。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    外包过程()

    • A、应征得顾客同意
    • B、不需征得顾客同意
    • C、对顾客关注的外包过程,应由组织和顾客共同批准
    • D、应征求顾客意见后再做决定

    正确答案:C

  • 第19题:

    参与不合格品审理的人员,须经资格确认,可不经最高管理者授权。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

    • A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
    • B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
    • C、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。
    • D、无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    最高管理者应确定各级、各部门、各岗位质量职责,建立并实施:()
    A

    质量诚信制度

    B

    质量责任追究与激励制度

    C

    质量管理部门独立行使职权

    D

    质量奖励制度


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    组织应建立不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。如果改变其审理结论,应由最高管理者签署书面决定,并征得顾客同意。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    不合格品的审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品和服务的判定。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析