若设置空气净化系统，无菌区净化室气压力是多少（）A、8-10kpaB、10-12kpaC、10-15kpaD、12-15kpaE、15-20kpa

第1题：

第2题：

当净化系统故障时，净化总阀与粗气烟筒阀如何联锁？

正确答案:净化系统运行时，粗气烟筒阀是关闭的，炉气压力通过净化系统的调节来控制。当净化系统发生故障时，如果粗气烟筒阀仍然关闭，则炉内压力过高，炉气通过炉盖缝隙向外泄漏，易发生人员一氧化碳中毒事故。故当炉气净化系统有故障时，净化总阀与粗气烟筒阀应反向联动，净化系统停止运行，粗气烟筒阀同步开通，点火燃烧放空。

第3题：

纯生线装酒机洁净区空气净化系统应采用（）、（）、高效空气过滤器三级过滤。

正确答案:粗效；中效

第4题：

空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运，其无菌袋如何证明其无菌性？（FL1）

正确答案: 为防止工业蒸汽中胺、肼、醛类对产品的不利影响，国外通常采用纯蒸汽加湿。如能证明工业蒸汽对产品无不良影响，也可使用工业蒸汽。
胶塞如用呼吸袋密封后灭菌，其灭菌过程需验证，呼吸袋和胶塞是一起灭菌的。至于转移过程是否可能出现污染，取决于操作方式，气流方向等因素。
WHO6.5中提到：如果被灭菌品不是装在密封容器中，则应使用合适的材料将其适当包扎，所用材料及包扎方式应有利于去除空气和蒸汽穿透并能防止灭菌后被污染…，也可使用特别设计的，既可进蒸汽，又可排除空气的可湿热灭菌不锈钢容器。我国规范无菌药品附录第七十一条，也有类似的要求。

第5题：

无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等，应当经过（），并进行（），经批准方可使用。

正确答案:确认；计划性维护

第6题：

无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行（）以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

正确答案:必要的测试

第7题：

哪些药品的空气净化系统应独立设置？

正确答案: （1）青霉素等强致敏性药品；
（2）β内酰胺结构类药品；
（3）避孕药品；
（4）激素类药品；
（5）抗肿瘤类药品；
（6）强毒微生物及芽胞菌制品；
（7）放射性药品；
（8）有菌（毒）操作区。

第8题：

设置空气净化系统主要是为了防止制氧机爆炸。

正确答案:错误

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

供料净化系统压缩空气停止的处理？

正确答案: 1、停止压力容器（罐车）打料作业，按停止顺序关闭相关阀门；
2、停止向烟管投料；
3、关闭除尘器喷吹系统。
4、如加料期间停止，需要手动打开、关闭各区溜槽供风；
5、恢复供气后打开喷吹、打开向烟管投料并查看脉冲阀有无漏气，灰斗是否积料；
6、恢复压力容器（罐车）打料，为防止管道堵塞，需按顺序操作。

第14题：

空气净化系统验证方案内容有哪些？

正确答案: ⑴温度；
⑵相对湿度；
⑶过滤器等级；
⑷不同洁净级别的压力差；
⑸尘埃粒子数；
⑹微生物数；
⑺照度；
⑻噪声等。

第15题：

主机房和基本工作间需要设置（）.

• A、空气调节系统
• B、空气净化系统
• C、舒适型空调
• D、恒温恒湿型空调

正确答案:A

第16题：

在转炉烟气净化系统中必须设置（）。

正确答案:冷却设备

第17题：

无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。

正确答案:连续运行；洁净度

第18题：

清洁区净化空气压力是多少（）

• A、4-8kpa
• B、5-10kpa
• C、7-10kpa
• D、8-10kpa
• E、10-12kpa

正确答案:B

第19题：

简述仪表空气净化系统的作用。

正确答案: 仪表空气净化系统主要用于降低仪表空气中碳氢化合物的总量，并降低仪表空气露点。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：