血液检验试剂（试剂盒）必须符合（）项的要求A、试剂生产厂家有生产许可证.注册证.批准文号B、卫生部主管部门批批检合格报告。C、粘有防伪标签，在有效期内使用D、贮存.运输条件适合，有本单位质检合格报告

题目

血液检验试剂（试剂盒）必须符合（）项的要求

  • A、试剂生产厂家有生产许可证.注册证.批准文号
  • B、卫生部主管部门批批检合格报告。
  • C、粘有防伪标签，在有效期内使用
  • D、贮存.运输条件适合，有本单位质检合格报告
相似考题

1.某类型试剂是在同一比色杯中，先后加入两种试剂与检品中的两种被检物发生反应，在各反应达到平衡期时分别测定，整个测定过程进行三次比色，得到两个测定项目的结果，该类型试剂盒为A．三点双项同测终点法试剂盒B．快速反应试剂盒C．三点双项同测连续监测法试剂盒D．抗干扰反应试剂盒E．三点双项同测终点速率法测定的试剂盒

2.血液检验试剂(试剂盒)必须符合()项的要求A、试剂生产厂家有生产许可证、注册证、批准文号B、卫生部主管部门批批检合格报告。C、粘有防伪标签，在有效期内使用D、贮存、运输条件适合，有本单位质检合格报告

3.近年来研究的新型试剂盒主要有A、快速反应试剂盒B、粉剂试剂盒C、浓缩试剂盒D、卡式试剂盒E、一步法试剂盒

4.某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。按照国家规定，以下检测输血相关传染病的方法中，不属于常用筛查检测方法的是A、ELISA法B、TPPA法C、RPR法D、TRUST法E、赖氏法或速率法以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D、试剂盒要批检合格E、试剂在有效期内使用

更多“血液检验试剂（试剂盒）必须符合（）项的要求”相关问题

  • 第1题：

    为研究A、B两种试剂盒测量人体血液中氧化低密度脂蛋白含量（mmol/L）的差异，分别用两种试剂盒测量同一批检品（200例），假设检验方法应选用

    A.成组t检验
    B.成组t’检验
    C.两样本χ2检验
    D.配对t检验
    E.配对χ2检验

    答案：D
    解析：
    本题为同一样品用两种方法(或仪器等)检验的结果，为配对设计，配对t检验适用于配对设计的定量资料，所以本题选择D。

  • 第2题：

    以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）

    • A、每批抽检4盒试剂盒
    • B、对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告
    • C、国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准
    • D、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏

    正确答案:A

  • 第3题：

    对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告。国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    对经批准使用的试剂进行标识和放行，必须对试剂盒粘贴“可用”标签。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    血液检测试剂进货验收时要求试剂盒组成、（）与说明书一致；无泄漏，足量，标识正确。


    正确答案:组分性状

  • 第6题：

    实验室需选择国家批准的符合国家要求的仪器、试剂盒或（）


    正确答案:检测方法

  • 第7题：

    试述连续监测法试剂盒的评价要求。


    正确答案:连续监测法试剂盒评价：①试剂空白值是否符合规定，反应速度下降型的试剂空白吸光度应在1.5左右，反应速度上升型的试剂空白吸光度越低越好，不符合说明书中规定值者不宜使用；②试剂空白的酶促反应时间曲线应平坦，吸光度变化应ΔA/min≤0.001，若大于此值，表明试剂本身分解变化，会使测定结果产生误差；③延迟期、线性反应期与设定的实验参数是否相符，若不相符应予修改；④观察酶促反应速度曲线的斜率，通过定值血清，分析试剂盒的灵敏度。当试剂盒中底物浓度不足，辅助酶或指示酶的酶量不足或质量不好、反应条件不是最适条件等情况时，酶促反应速度曲线斜率下降，灵敏度低，测定结果有严重比例误差，这种试剂盒无法纠正，不能使用。

  • 第8题：

    单选题
    某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）。
    A

    试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格

    B

    批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

    C

    试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

    D

    试剂盒要批检合格

    E

    试剂在有效期内使用


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    以下有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求的是（　　）。
    A

    试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格

    B

    批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

    C

    试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

    D

    试剂盒要批检合格

    E

    试剂在有效期内使用


    正确答案： A
    解析： 试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签发合格才能进入市场，而不是中国卫生部。

  • 第10题：

    多选题
    血液检验试剂（试剂盒）必须符合（）项的要求
    A

    试剂生产厂家有生产许可证.注册证.批准文号

    B

    卫生部主管部门批批检合格报告。

    C

    粘有防伪标签，在有效期内使用

    D

    贮存.运输条件适合，有本单位质检合格报告


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    （）是判定试验有效的最低要求。
    A

    试剂盒各种试验对照的检测值符合试剂说明书的要求

    B

    阳性对照符合试剂说明书要求

    C

    阴性对照符合试剂说明书要求

    D

    质控值在有效范围内


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    血液检测试剂进货验收时要求试剂盒组成、（）与说明书一致；无泄漏，足量，标识正确。

    正确答案： 组分性状
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    北京勤邦（原望尔）试剂盒标准曲线零标品OD值只有小于试剂盒本身要求，曲线才可以使用。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    试剂质量抽检结果要求（）

    • A、阳性样本检测结果符合试剂说明书要求
    • B、阴性样本检测结果符合试剂说明书要求
    • C、试剂盒对照品检测结果符合试剂说明书要求
    • D、室内质控品检测结果符合既定要求
    • E、如果适用，实验室自制或商品化的血清盘符合既定要求

    正确答案:C,D,E

  • 第15题：

    血液检测试剂进货验收时对试剂抽样测试时需要（）

    • A、试剂说明书版本检查
    • B、试剂盒组成、组分性状与说明书一致
    • C、采用测试样本，按照试剂说明书进行检测
    • D、试剂盒无泄漏，足量，标识正确
    • E、试剂说明书内容检查，其操作要求如已变更，实验室的试验操作在试剂启用时应同时变更

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第16题：

    关于检验试剂质量检查过程中，对运输要求，描述正确的是（）

    • A、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求
    • B、每批抽检5盒试剂盒
    • C、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏
    • D、被检试剂必须在有效期内
    • E、供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录

    正确答案:A,E

  • 第17题：

    （）是判定试验有效的最低要求。

    • A、试剂盒各种试验对照的检测值符合试剂说明书的要求
    • B、阳性对照符合试剂说明书要求
    • C、阴性对照符合试剂说明书要求
    • D、质控值在有效范围内

    正确答案:A

  • 第18题：

    某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）

    • A、试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格
    • B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
    • C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
    • D、试剂盒要批检合格
    • E、试剂在有效期内使用

    正确答案:A

  • 第19题：

    单选题
    以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）
    A

    每批抽检4盒试剂盒

    B

    对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告

    C

    国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准

    D

    试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    关于检验试剂质量检查过程中，对运输要求，描述正确的是（）
    A

    试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求

    B

    每批抽检5盒试剂盒

    C

    试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏

    D

    被检试剂必须在有效期内

    E

    供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    近年来研究的新型试剂盒主要有（）
    A

    快速反应试剂盒

    B

    粉剂试剂盒

    C

    浓缩试剂盒

    D

    卡式试剂盒

    E

    一步法试剂盒


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    为研究A、B两种试剂盒测量人体血液中氧化低密度脂蛋白含量（mmol／L）的差异，分别用两种试剂盒测量同一批检品（200例）。假设检验方法应选用（）
    A

    成组t检验

    B

    成组u检验

    C

    两样本χ2检验

    D

    配对t检验

    E

    配对χ2检验


    正确答案： B
    解析： 因为用两种试剂盒测量同一批检品，所以属于配对设计；所测量的指标为计量资料，宜采用配对t检验。故答案选D。

  • 第23题：

    多选题
    试剂质量抽检结果要求（）
    A

    阳性样本检测结果符合试剂说明书要求

    B

    阴性样本检测结果符合试剂说明书要求

    C

    试剂盒对照品检测结果符合试剂说明书要求

    D

    室内质控品检测结果符合既定要求

    E

    如果适用，实验室自制或商品化的血清盘符合既定要求


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    实验室需选择国家批准的符合国家要求的仪器、试剂盒或（）

    正确答案： 检测方法
    解析： 暂无解析

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