药品标签上不得印刷的文字和标识包括（）A、进口药品注册证号B、国内分包装企业名称C、监制D、条形码和外文对照

题目

药品标签上不得印刷的文字和标识包括（）

  • A、进口药品注册证号
  • B、国内分包装企业名称
  • C、监制
  • D、条形码和外文对照
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1.使用非处方药专有标识时（ ）A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷B.药品的说明书、标签可以单色印刷C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

2.以下哪些不得在药品说明书和标签上使用A、未经注册的含文字的商标B、其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称C、已注册的商标D、药品商品名E、药品通用名

3.必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是（ ）。

4.药品的标签印刷的要求是( )。A.以说明书为依据，其文字说明中不可有误导疗效的文字B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.不得有暗示疗效，误导使用和不适当宣传产品的文字和标识D.以说明书为依据，其内容不可有不适当的宣传产品的文字和标识E.以说明书为依据，但内容不得超出SFDA批准的说明书范围

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  • 第1题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。

    A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

    B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准


    正确答案：ABCDE
    ABCDE 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品包装、标签印制

  • 第2题：

    必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C
    解析：本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
      药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第3题：

    药品包装、标签上不得印有不适当宣传产品的文字和标识包括（ ）。

    A．“保险公司质量保险”

    B．“GMP认证”

    C．“监制”

    D．“荣誉出品”

    E．“名贵药材”


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查药品包装和标签上印刷的内容。

  • 第4题：

    下列文字图案在药品标签中可以出现的是

    A.企业形象标识、企业防伪标识
    B.进口原料、专利药品
    C.××省专销、××总代理
    D.印刷企业、印刷批次

    答案：A
    解析：
    药品标签不得印制“××省专销”“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“××监制”“××总经销”“××总代理”等字样。但是，“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”等文字图案可以印制。“印刷企业”“印刷批次”等与药品的使用无关的，不得在药品标签中标注。故选A。

  • 第5题：

    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有（）、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。


    正确答案:暗示疗效

  • 第6题：

    药品包装、标签上可印刷"国家级新药"等文字。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    药品标签上可以印刷的文字和标识包括（）

    • A、民族文字
    • B、名贵药材
    • C、现代科技
    • D、中药保护品种

    正确答案:A

  • 第8题：

    有关药品的标签，下列说法错误的是（）

    • A、药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核
    • B、药品标签上可以不注明有效期
    • C、药品标签上可以使用民族文字
    • D、药品标签不得以粘贴的方式进行修改
    • E、禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称

    正确答案:A,B

  • 第9题：

    判断题
    药品包装、标签上可印刷"国家级新药"等文字。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品标签上可以印刷的文字和标识包括（）
    A

    民族文字

    B

    名贵药材

    C

    现代科技

    D

    中药保护品种


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    药品包装、标签上可印刷"中药保护品种"等文字。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    以下哪些不得在药品说明书和标签上使用（）
    A

    未经注册的含文字的商标

    B

    其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

    C

    已注册的商标

    D

    药品商品名

    E

    药品通用名


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是

    A．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    B．药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    C．药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    D．药品包装中可插入关于企业的介绍资料

    E．供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：D

  • 第14题：

    关于非处方药专有标识正确的有（ ）。

    A．药品说明书可以单色印刷，但下方必须标注“甲类”或“乙类”

    B．标签上的必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

    C．应与说明书、标签一体化印刷

    D．大小可以调整，但须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用

    E．印在标签和使用说明书右上角


    正确答案：ABCDE
    《非处方药专有标识管理规定(暂行)》六、使用非处方药专有标识时，药品 的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公 布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类” 字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其 大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标 比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用 名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

  • 第15题：

    下列文字图案在药品标签中可以出现的是( )。

    A.进口原料
    B.XX省转销，XX总代理
    C.企业形象标志，企业防伪标识
    D.印刷企业，印刷批次

    答案：C
    解析：
    根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》第三章。

  • 第16题：

    使用非处方药专有标识时

    A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
    B.药品的说明书、标签可以单色印刷
    C.药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷
    D.单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类“字样

    答案：A,C,D
    解析：
    使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷且药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷，单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选ACD。

  • 第17题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）

    • A、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    • C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    • D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    • E、供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:C

  • 第18题：

    药品包装、标签上可印刷"名贵药材"等文字。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    使用非处方药专有标识时，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的（）要求印刷。

    • A、色标
    • B、比例
    • C、大小和色标
    • D、坐标比例和色标

    正确答案:D

  • 第20题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
    • C、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
    • D、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
    • E、药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    使用非处方药专有标识时，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的（）要求印刷。
    A

    色标

    B

    比例

    C

    大小和色标

    D

    坐标比例和色标


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）
    A

    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    B

    药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    C

    药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

    D

    药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    E

    供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品标签上不得印刷的文字和标识包括（）
    A

    进口药品注册证号

    B

    国内分包装企业名称

    C

    监制

    D

    条形码和外文对照


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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