中药复方制剂的药品说明书中，主要药味的排序要符合何种要求？（）A、符合中医君臣佐使组方原则B、要与功能主治相符C、缺乏可靠的试验数据，则可以不写D、可按药品实际情况客观、科学地书写

题目

中药复方制剂的药品说明书中，主要药味的排序要符合何种要求？（）

  • A、符合中医君臣佐使组方原则
  • B、要与功能主治相符
  • C、缺乏可靠的试验数据，则可以不写
  • D、可按药品实际情况客观、科学地书写
相似考题

1.(96～99题共用备选答案)A．全部活性成分或者组方中的全部中药药味B．所用的全部辅料名称C．由国家食品药品监督管理局制定并发布D．符合国家标准的规定E．全部有效成分药品说明书的具体格式、内容和书写要求( )。

2.中药说明书格式中的"主要成分"对复方制剂的要求是A．主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准B．主要药味的排序要与功能主治相符C．主要药味的排序依处方顺序为准D．主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则E．主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则，要与功能主治相符

3.药品说明书应标明药品成分是指A．必须列出所有药品的化学名称B．复方制剂仅需列出所含各成分的名称C．需列出制剂中含有的辅料D．中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分E．中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序

4.药品说明书的具体格式、内容和书写要求( )。A．全部活性成分或者组方中的全部中药药味B．所用的全部辅料名称C．由国家食品药品监督管理局制定并发布D．符合国家标准的规定E．全部有效成分

参考答案和解析
正确答案:A,B
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  • 第1题：

    药品说明书中，关于标明药品成分的说法不正确的是

    A．列出制剂中所含有的各种辅料成分

    B．所有药品必须列出化学名称

    C．复方制剂必须列出所含活性成分及其名称

    D．中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则

    E．中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分


    正确答案：AB

  • 第2题：

    关于药品说明书管理说法错误的是

    A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行

    C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应

    E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称


    参考答案：C

  • 第3题：

    与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

    A．说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称

    B．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”

    C．药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题

    D．说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等

    E．通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    药品说明书中度量衡单位应( )。

    A．全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B．所用的全部辅料名称

    C．由国家食品药品监督管理局制定并发布

    D．符合国家标准的规定

    E．全部有效成分


    正确答案：D
    解析：《药品说明书和标签管理规定》药品的说明书

  • 第5题：

    关于药品说明书的管理，错误的是

    A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


    参考答案：C

  • 第6题：

    药品说明书应当列出

    A全部活性成分和组方中的全部中药药味
    B全部活性成分和组方中的全部辅料
    C全部中药药味和组方中的全部辅料
    D全部活性成分、组方中的全部中药药味和全部辅料
    E全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    答案：E
    解析：
    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。

  • 第7题：

    根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号），经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括

    A.处方及功能主治的具体来源
    B.注明处方药味日用剂量
    C.确本品仅作为处方药供中医临床使用
    D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用

    答案：D
    解析：
    考查古代经典名方中药复方制剂的管理。选项C和选项D互相矛盾，古代经典名方中药复方制剂只能作为处方药供中医临床使用，选项D错在可以作为非处方药，还有西医进行临床使用。故答案为D。

  • 第8题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

    A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    D
    略

  • 第9题：

    药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的，（）

    • A、若缺乏可靠数据，可以不写
    • B、均应注明“详见说明书”字样
    • C、应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样
    • D、若缺乏可靠的实验或文献依据，可以不写，不再保留该项标题

    正确答案:C

  • 第10题：

    《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括（）

    • A、药品名称
    • B、功能主治/适应证
    • C、规格
    • D、用法用量
    • E、贮藏

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题：

    单选题
    药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的，（）
    A

    若缺乏可靠数据，可以不写

    B

    均应注明“详见说明书”字样

    C

    应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

    D

    若缺乏可靠的实验或文献依据，可以不写，不再保留该项标题


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括（）
    A

    药品名称

    B

    功能主治/适应证

    C

    规格

    D

    用法用量

    E

    贮藏


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是

    A．单一化学药品需列出化学名称

    B．复方制剂列出所含活性成分及其含量

    C．所有辅助成分均不需列出

    D．中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分

    E．中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则


    正确答案：C

  • 第14题：

    中药说明书中的“主要成分”对复方制剂要求是

    A．主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则，要与功能主治相符

    B．主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则

    C．主要药味的排序与功能主治相符

    D．主要药味的排序依处方顺序为准

    E．主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准


    正确答案：A

  • 第15题：

    按照《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》，中药复方制剂主要药味的排序要符合( )。

    A．笔画数从少到多顺序

    B．药味的酸碱度递减规律

    C．药性的寒凉、温热顺序

    D．中医君臣佐使组方原则

    E．药材生长纬度递增原则


    正确答案：D
    解析：《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第16题：

    化学药品说明书中药物相互作用项,未进行该项试验,且无可靠参考文献A.应当在该项下予以说明SXB

    化学药品说明书中药物相互作用项，未进行该项试验，且无可靠参考文献

    A.应当在该项下予以说明

    B.可以在该项下以尚不明确来表述

    C.可以不列此项

    D.不书写该项内容

    E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述


    正确答案：A
    略

  • 第17题：

    关于药品说明书的管理错误的是

    A.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
    B.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
    C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
    E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    符合书写处方药品用量要求的是

    A、以罗马数字书写药品剂量
    B、按照药品说明书用量
    C、书写药品用量必须使用统一单位
    D、以阿拉伯数字书写药品剂量
    E、超剂量用药不能超过药品说明书中的用量

    答案：D
    解析：
    药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；有些以国际单位（IU）、单位（U）计算。片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒刹分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂为单位。

  • 第19题：

    按照《药品说明书规范细则(暂行)》，中药复方制剂主要药味的排序要符合
    A.笔划数从少到多顺序 B.药味的酸碱度递减规律
    C.药性的寒凉、温热顺序 D.中医君臣佐使组方原则 E.药材生长纬度递增原则


    答案：D
    解析：

    本题考查《药品说明书规范细则(暂行)》。
    中药复方制剂主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则。新大纲已不作要求。

  • 第20题：

    药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是（）

    • A、单一化学药品需列出化学名称
    • B、复方制剂列出所含活性成分及其含量
    • C、所有辅助成分均不需列出
    • D、中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有

    正确答案:C

  • 第21题：

    按照《中药，天然药物处方药说明书撰写知道原则》，中药复方制剂主要腰围地排序药符合壁画从少到多排序。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    多选题
    中药复方制剂的药品说明书中，主要药味的排序要符合何种要求？（）
    A

    符合中医君臣佐使组方原则

    B

    要与功能主治相符

    C

    缺乏可靠的试验数据，则可以不写

    D

    可按药品实际情况客观、科学地书写


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于药品说明书的管理错误的是（　　）。
    A

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C

    药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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