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  • 第1题:

    食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起( )个工作日内做出行政许可决定。


    正确答案:20

  • 第2题:

    有关商标局审查注册商标申请的时限,下列表述符合商标法律制度规定的是( )。

    A.商标局应当自收到商标注册申请文件之日起9个月内审查完毕
    B.商标局应当自收到商标注册申请文件之日起9个月内审查完毕,经国家市场监督管理部门批准,可以延长3个月
    C.商标局应当自收到商标注册申请文件之日起12个月内审查完毕
    D.商标局应当自收到商标注册申请文件之日起12个月内审查完毕,经国家市场监督管理部门批准,可以延长6个月

    答案:A
    解析:
    《商标法(2013年修正)》明确规定了商标注册审查的时限:自收到商标注册申请文件之日起9个月内审查完毕,没有允许延长的规定。

  • 第3题:

    下列各项关于食品药品投诉举报受理,正确的是()

    • A、食品药品投诉举报机构负责统一受理食品药品投诉举报
    • B、对直接收到的食品药品投诉举报,食品药品监督管理部门应当自收到之日起5日内转交同级食品药品投诉举报机构
    • C、无同级食品药品投诉举报机构的,应当自收到之日起5日内转交上一级食品药品投诉举报机构
    • D、对直接收到的食品药品投诉举报,食品药品监督管理部门应当自收到之日起5日内转交负责投诉举报管理工作的部门

    正确答案:A,B

  • 第4题:

    关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册的时限,下列说法正确的有()

    • A、国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起10个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定
    • B、受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起30个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定
    • C、申请人对拟不予注册的书面通知有异议的,应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由
    • D、审评机构应当自受理复审申请之日起10个工作日内作出复审决定,并书面通知申请人

    正确答案:C

  • 第5题:

    受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将申报资料转交技术审评机构。

    • A、2个
    • B、3个
    • C、5个
    • D、7个

    正确答案:B

  • 第6题:

    食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内做出行政许可决定。

    • A、5
    • B、10
    • C、20
    • D、50

    正确答案:C

  • 第7题:

    国家食品药品监督管理总局受理医疗器械临床试验审批申请后,应当自受理申请之日起()工作日内将申报资料转交医疗器械技术审评机构。

    • A、3个
    • B、5个
    • C、7个
    • D、10个

    正确答案:A

  • 第8题:

    受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内进行审查,必要时组织核查。

    • A、10
    • B、15
    • C、20
    • D、30

    正确答案:D

  • 第9题:

    药品再注册申请,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个月内对药品再注册申请进行审查,符合规定的,予以再注册;不符合规定的,报国家食品药品监督管理局。

    • A、3
    • B、6
    • C、12
    • D、24

    正确答案:B

  • 第10题:

    国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。

    • A、生产申请
    • B、仿制药申请
    • C、补充申请
    • D、再注册申请

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题:

    填空题
    根据《信访条例》,信访人对行政机关作出的信访事项处理意见不服的,可以自收到书面答复之日起三十日内向原办理行政机关的上一级行政机关申请复查。复查机关应当自收到复查申请之日起()个工作日内决定是否受理。复查机关决定受理的,应当自收到复查申请之日起()日内作出复查意见;不予受理的,应当书面告知信访人并说明理由。

    正确答案: 三,三十
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。
    A

    生产申请

    B

    仿制药申请

    C

    补充申请

    D

    再注册申请


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    受理执业医师注册申请的卫生行政部门,对应当准予注册的,准予注册期限是.

    A.自收到申请之日起7天内 B.自收到申请之日起10天内 C.自收到申请之日起15天内 D.自收到申请之日起30天内 E.自收到申请之日起60天内


    正确答案:D
    受理执业医师注册申请的卫生行政部门,对应当准予注册的,准予注册期限是自收到申请之日起30天内。

  • 第14题:

    根据《信访条例》,信访人对行政机关作出的复查意见不服的,可以自收到书面答复之日起()日内向复查机关的上一级行政机关申请复核。复核机关应当自收到复核申请之日起()个工作日内决定是否受理。复核机关决定受理的,应当自收到复核申请之日起()日内作出复核意见;不予受理的,应当书面告知信访人并说明理由。


    正确答案:三十;三;三十

  • 第15题:

    关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请,下列做法正确的有()

    • A、审评机构应当对申请材料以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查,自收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作
    • B、核查机构应当自接到审评机构通知之日起30个工作日内完成对申请人研发能力、生产能力、检验能力等情况的现场核查,出具现场核查报告
    • C、特殊情况下需要延长审评时间的,经审评机构负责人同意,可以延长20个工作日,延长决定应当书面告知申请人
    • D、检验机构应当自接受委托之日起30个工作日内完成抽样检验工作,出具产品检验报告

    正确答案:A,D

  • 第16题:

    受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、40

    正确答案:C

  • 第17题:

    省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后,申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理。

    • A、3个
    • B、5个
    • C、7个
    • D、10个

    正确答案:B

  • 第18题:

    新药临床研究审批流程中,国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定,符合规定的,发给()

    • A、《审批意见通知件》
    • B、《药物临床试验批件》
    • C、《药品注册申请受理通知书》
    • D、《药品注册申请表》

    正确答案:B

  • 第19题:

    受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()内将注册申请资料转交技术审评机构。

    • A、5个工作日
    • B、3个工作日
    • C、5日
    • D、3日

    正确答案:B

  • 第20题:

    受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()内作出决定。

    • A、30个工作日
    • B、20个工作日
    • C、15个工作日
    • D、15日

    正确答案:B

  • 第21题:

    受理第二类、第三类医疗器械生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()内对申请资料进行审核。

    • A、15个工作日
    • B、30个工作日
    • C、两个月
    • D、30日

    正确答案:B

  • 第22题:

    受理执业医师注册申请的卫生行政部门,对应当准予注册的,准予注册期限是()

    • A、自收到申请之日起7天内
    • B、自收到申请之日起10天内
    • C、自收到申请之日起15天内
    • D、自收到申请之日起30天内
    • E、自收到申请之日起60天内

    正确答案:D

  • 第23题:

    填空题
    根据《信访条例》,信访人对行政机关作出的复查意见不服的,可以自收到书面答复之日起()日内向复查机关的上一级行政机关申请复核。复核机关应当自收到复核申请之日起()个工作日内决定是否受理。复核机关决定受理的,应当自收到复核申请之日起()日内作出复核意见;不予受理的,应当书面告知信访人并说明理由。

    正确答案: 三十,三,三十
    解析: 暂无解析