医疗技术临床应用管理规定，“安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的医疗技术。”是指哪类医疗技术？

题目

医疗技术临床应用管理规定，“安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的医疗技术。”是指哪类医疗技术？

相似考题

1.国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。()此题为判断题(对，错)。

2.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于（ ）。

3.根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械B．用于支持、维持生命的医疗器械C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第105题：第一类是指（ ）.

4.下列医疗器械中，国家实行三类管理的是A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、对人体具有潜在危险的医疗器械C、植入人体的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、用于支持维持生命的医疗器械

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  • 第1题：

    医疗机构应建立包括感染性疾病、药学、临床微生物、医院感染管理等相关专业人员组成的专业技术团队，为抗菌药物临床应用管理提供专业技术支持，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导和咨询，为医务人员和下级医疗机构提供抗菌药物临床应用相关专业培训。( )


    答案：正确

  • 第2题：

    第一类是指，通过常规 管理足以保证其（）、（）的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以 （） 的医疗器械。 第三类是指，植入（）;用于支持、维持（）;对人体具有潜在（），对其安全性、有效性必须严格（）的医疗器械。


    正确答案：安全性、有效性，控制，人体，生命，危险，控制

  • 第3题：

    下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB

    下列医疗器械中，国家实行三类管理的是

    A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B.植入人体或支持维持生命的医疗器械

    C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    E.对人体具有潜在危险的医疗器械


    正确答案：BDE
    略

  • 第4题：

    下列医疗器械中，国家实行第三类管理的是

    A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    B:植入人体或支持维持生命的医疗器械
    C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对人体具有潜在危险的医疗器械

    答案：B,D,E
    解析：

  • 第5题：

    根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括
    A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
    B.开展药物利用评价研究
    C.开展药物非临床研究
    D.参与新药临床试验
    E.参与新药上市后安全性与有效性监测


    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


    B
    略

  • 第7题：

    国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）

    A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械

    C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    D对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    C
    略

  • 第8题：

    医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    国家对医疗器械实行分类管理。其中：第三类是指（）的医疗器械。

    • A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性
    • B、对其安全性、有效性应当加以控制
    • C、植入人体
    • D、用于支持、维持生命
    • E、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制

    正确答案:C

  • 第10题：

    下面哪些医疗器械应按第三类管理？（） ①植入人体的②用于支持、维持生命的 ③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的 ④对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的

    • A、①②③④⑤
    • B、③④⑤
    • C、①②③
    • D、①②④
    • E、①②⑤

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）
    A

    通过常规管理加以控制的医疗器械

    B

    对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械

    C

    植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    D

    放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施

    E

    刀具类的医疗器械


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列医疗器械中，国家实行三类管理的是（）
    A

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B

    对人体具有潜在危险的医疗器械

    C

    植入人体的医疗器械

    D

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E

    用于支持维持生命的医疗器械


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列说法错误的是? ()

    A、医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用

    B、新技术和新项目准入制度为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度

    C、医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目

    D、医疗机构应明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单


    答案：C

  • 第14题：

    医疗器械的第一类是指

    A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C. 用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    D. 用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械


    正确答案：B
    本题考查医疗器械产品分类。
    医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第15题：

    医疗器械的第一类是指

    A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    C:用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    D:用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

    答案：B
    解析：
    本题考查医疗器械产品分类。医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第16题：

    ?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

    A．植入人体的医疗器械
    B．用于支持、维持生命的医疗器械
    C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    答案：D
    解析：
    本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。 第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  • 第17题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

    A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    答案：B
    解析：
    第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

  • 第18题：

    属于第一类医疗器械的是（）

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械

    D对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    B
    略

  • 第19题：

    在流通过程中通过常规管理能够保证其（）的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。

    • A、安全性
    • B、经济性
    • C、协调性
    • D、有效性

    正确答案:A,D

  • 第20题：

    按照《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，医疗技术分为几类？


    正确答案:三类。

  • 第21题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.

    • A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    • B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    • C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    • D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
    • E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械

    正确答案:B

  • 第22题：

    《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）

    • A、通过常规管理加以控制的医疗器械
    • B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
    • C、植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    • D、放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施
    • E、刀具类的医疗器械

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    按照国家对医疗器械分类的管理，属于第一类的是（）
    A

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B

    植入人体的医疗器械

    C

    用以支持、维持生命的医疗器械

    D

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E

    对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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