重要变更必须进行评审、（），实施后必须验证其正确性和有效性，保存评审、验证和确认记录。A、审批；B、验证、确认。

题目

重要变更必须进行评审、（），实施后必须验证其正确性和有效性，保存评审、验证和确认记录。

  • A、审批；
  • B、验证、确认。
相似考题

1.生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。A、认可B、审批C、批准D、许可

2.录井施工设计的评审、验证、确认是一个连续的过程,评审的过程实际上就是一种特殊的验证,因此如果采用答辩方式进行评审,评审通过后就可以直接进行确认。()此题为判断题(对，错)。

3.下列哪种情况下可以进行单元测试______。A) 每个模块的代码编制完成，并经过评审和验证确认没有语法错误B) 每个模块的代码编制完成，不需经过评审和验证确认没有语法错误C) 部分模块的代码编制完成，并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误D) 主要模块的代码编制完成，并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误A．B．C．D．

4.录井施工设计的修改程序是:()。A、提出修改意见→发现问题→设计评审→设计验证→报批确认B、发现问题→设计评审→提出修改意见→设计修改→报批确认C、发现问题→提出修改意见→设计修改→设计评审→设计验证→报批确认D、发现问题→提出修改意见→设计评审→设计修改→设计验证→报批确认

参考答案和解析
正确答案:B
更多“重要变更必须进行评审、（），实施后必须验证其正确性和有效性，保存评审、验证和确认记录。A、审批；B、验证、确认。”相关问题

  • 第1题：

    GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

    A.确认和验证是一次性的行为
    B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
    C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
    D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

    答案：B,C,D
    解析：
    确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

  • 第2题：

    更改的控制和设计的控制一样，也要经过评审、验证、确认。


    正确答案:正确

  • 第3题：

    关于设计和开发控制，正确的是（）

    • A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认
    • B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施
    • C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息
    • D、设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    组织应邀请顾客参加设计和开发确认，对评审、验证和确认提出的问题采取措施并进行跟踪。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    （）和（）生产和服务使用的计算机软件

    • A、验证
    • B、确认
    • C、审批
    • D、评审

    正确答案:B,C

  • 第6题：

    确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。

    • A、确认或验证记录
    • B、确认或验证报告
    • C、确认或验证文件
    • D、确认或验证表格

    正确答案:B

  • 第7题：

    设计和开发的评审、验证和确认，必须依据组织的产品具体情况，各自单独进行并记录。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    组织应对生产和服务提供的更改进行必要的（）。

    • A、确认和控制
    • B、验证和评审
    • C、评审和控制
    • D、验证和控制

    正确答案:C

  • 第9题：

    判断题
    录井施工设计的评审、验证、确认是一个连续的过程，评审的过程实际上就是一种特殊的验证，因此如果采用答辩方式进行评审，评审通过后就可以直接进行确认。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    设计和开发的评审、验证和确认，必须依据组织的产品具体情况，各自单独进行并记录。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    应对设计和开发的更改进行适当的（），并在实施前得到批准。
    A

    策划

    B

    验证

    C

    确认

    D

    评审


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    （）和（）生产和服务使用的计算机软件
    A

    验证

    B

    确认

    C

    审批

    D

    评审


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    请回答评审、验证和确认活动三者之间的区别？


    正确答案: A.实施评审活动，是确保结果是否满足要求的能力；
    B.实施验证活动，是确保输出是否满足输入的要求；
    C.实施确认活动，是确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求。

  • 第14题：

    应对设计和开发的更改进行适当的（），并在实施前得到批准。

    • A、策划
    • B、验证
    • C、确认
    • D、评审

    正确答案:B,C,D

  • 第15题：

    录井施工设计的评审、验证、确认是一个连续的过程，评审的过程实际上就是一种特殊的验证，因此如果采用答辩方式进行评审，评审通过后就可以直接进行确认。（）


    正确答案:错误

  • 第16题：

    对设计和开发过程进行控制的活动可包括（）

    • A、验证
    • B、确认
    • C、工艺要求
    • D、评审

    正确答案:A,B,D

  • 第17题：

    设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或任意组合的方式进行并记录。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    模拟和试用是进行（）的方法：

    • A、设计评审
    • B、设计验证
    • C、设计确认
    • D、设计输出

    正确答案:C

  • 第19题：

    组织应对设计开发过程进行控制，以确保（）。

    • A、规定拟获得的结果
    • B、实施评审、验证、确认活动
    • C、针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施
    • D、保留设计开发过程控制活动的成文信息

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    中期评审工作包括（）。

    • A、理论验证
    • B、设计确认
    • C、模型验证
    • D、工艺验证
    • E、样机验证

    正确答案:A,C,E

  • 第21题：

    单选题
    确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。
    A

    确认或验证记录

    B

    确认或验证报告

    C

    确认或验证文件

    D

    确认或验证表格


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    产品设计中期的评审目的是(    )
    A

    确认产品设计

    B

    验证设计原理的正确性

    C

    验证产品设计的正确性

    D

    设计更改控制


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    关于设计和开发控制，正确的是（）
    A

    设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认

    B

    对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施

    C

    应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息

    D

    设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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