内部质量审核人员必须是：（）A、从事与质量有关的工作，并经公司最高管理者批准的；B、组织领导和质量管理部门领导；C、与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员；D、外审员。

题目

内部质量审核人员必须是：（）

  • A、从事与质量有关的工作，并经公司最高管理者批准的；
  • B、组织领导和质量管理部门领导；
  • C、与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员；
  • D、外审员。
相似考题

1.内审员应是A、管理层授权的人员B、经审核培训合格的人员C、与被审核活动无直接责任的人员D、质量管理部门人员E、相应部门的管理人员

2.按照《评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由（）承担。A、实验室管理者指定的人员B、技术负责人C、受过培训并有资格的人员D、质量监督员

3.（）控制内部质量体系审核的全过程。A、管理者代表B、最高管理者C、审核组长D、审核员

4.某公司在按照GB/T 19001—2008建立质量体系并实施、运行，现为验证质量管理体系是否运行有效，需组织一次内审。为了组织并实施这次内审，公司必须先解决下列问题： 若该公司要编制审核报告，则应由（ ）对审核报告负责。 A.审核组长 B.最高管理者 C.审核员 D.向导

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  • 第1题：

    质量管理体系内部审核组成员应由（）。

    • A、领导指定人员
    • B、质管办工作人员
    • C、有经验的技术骨干
    • D、与被审核无直接关系的内审员构成

    正确答案:D

  • 第2题：

    《内部质量管理体系审核报告》经质量部负责人审核，（）批准后发放公司各部门。

    • A、管理者代表；
    • B、公司分管领导。

    正确答案:A

  • 第3题：

    内部质量审核人员应（）。

    • A、经过必要的培训
    • B、取得相应的审核员资格
    • C、独立于被审核工作
    • D、对检测工作实施质量监督

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    内部质量审核人员必须是（）

    • A、从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的
    • B、企业领导和质量管理部门领导
    • C、与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员
    • D、必须是国家注册的质量体系内审员

    正确答案:C

  • 第8题：

    质量管理体系的内审员应是（）。

    • A、企业领导授权的人员
    • B、经审核培训合格的人员
    • C、与被审核活动无直接责任的人
    • D、A+B+C

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    制订质量方针是（）的职责
    A

    最高管理者

    B

    管理者代表

    C

    质量管理部门负责人

    D

    审核组长


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    文件的变更由（）进行审核和批准。
    A

    原审查责任人

    B

    最高管理者

    C

    部门负责人

    D

    质量主管


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    内审员应是（）.
    A

    企业领导授权的人员

    B

    经审核培训合格的人员

    C

    与被审核活动无直接责任的人员

    D

    a，b，C都是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    内部质量审核人员应（）。
    A

    经过必要的培训

    B

    取得相应的审核员资格

    C

    独立于被审核工作

    D

    对检测工作实施质量监督


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    各部门必须严格实施纠正措施计划，如发生问题，不能按期完成纠正措施计划，需由受审核部门向（）说明原因，（）批准后应通知有关部门修改计划。

    • A、审核员、审核员；
    • B、审核组长、审核组长；
    • C、管理者代表、管理者代表；
    • D、最高管理者、最高管理者；

    正确答案:C

  • 第14题：

    内部质量审核组成员必须是由经过培训具备内审员资格、经公司聘任且与被审核部门无直接责任的人员组成，审核组长由管理者代表任命。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    下列哪一项工作必须由和与该工作无直接责任关系的人员担任（）

    • A、合同评审
    • B、产品质量检验
    • C、内部质量审核
    • D、设计验证
    • E、以上皆是

    正确答案:C

  • 第16题：

    制订质量方针是（）的职责

    • A、最高管理者
    • B、管理者代表
    • C、质量管理部门负责人
    • D、审核组长

    正确答案:A

  • 第17题：

    文件的变更由（）进行审核和批准。

    • A、原审查责任人
    • B、最高管理者
    • C、部门负责人
    • D、质量主管

    正确答案:A

  • 第18题：

    内审员应是（）.

    • A、企业领导授权的人员
    • B、经审核培训合格的人员
    • C、与被审核活动无直接责任的人员
    • D、a，b，C都是

    正确答案:D

  • 第19题：

    内部审核人员必须具备什么资格（）

    • A、英国ＩＱＡ机构或国家注册之审核员
    • B、对于被审核部门项目的工作和技术需有了解且培训合格的人员
    • C、曾经做过质量控制或质量保证的工作
    • D、以上皆是
    • E、以上皆非

    正确答案:B

  • 第20题：

    质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    单选题
    （）控制内部质量体系审核的全过程。
    A

    管理者代表

    B

    最高管理者

    C

    审核组长

    D

    审核员


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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