参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题:

    ___必须符合药用要求。

    A 直接接触药品的包装容器

    B 直接接触药品的包装材料

    C 生产药品的原料

    D 生产药品的辅料


    参考答案:AB

  • 第2题:

    直接接触药品的包装材料和容器( )

    A.必须符合药用要求

    B.必须符合保障人体健康、安全的标准

    C.由药品监管部门在审批药品时一并审批

    D.未经审批不得使用

    E.必须适合药品质量的要求


    正确答案:ABCDE
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品包装的管理

  • 第3题:

    下列错误论述药品包装材料和容器管理规定的是

    A、直接接触药品的必须符合药用要求

    B、不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    C、药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用

    D、发运中药材必须有包装

    E、中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格,不需注产地、批号等


    参考答案:E

  • 第4题:

    直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第5题:

    直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求。

    A.标准要求

    B.包装要求

    C.药用要求

    D.药典要求


    正确答案:C

  • 第6题:

    生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合

    A药店标准
    B国家的有关规定
    C药用要求
    D物料的质量标准
    E卫生标准

    答案:C
    解析:
    第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条 申请进口药品制剂,必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的,应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

  • 第7题:

    直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项,保障人体健康、安全

    A.食品标准
    B.药用要求
    C.药包材标准
    D.行业标准
    E.可按化妆品用标准

    答案:B
    解析:
    根据《药品管理法》的规定,直接接触药品的包装材料和容器必须符合保障人体健康、安全和药用要求。

  • 第8题:

    《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?

    • A、卫生要求
    • B、药用要求
    • C、化学纯要求
    • D、无菌要求

    正确答案:B

  • 第9题:

    直接接触药品的包装材料和容器:()。

    • A、必须符合药用要求
    • B、必须符合保障人体健康、安全的标准
    • C、由药品监管部门在审批药品时一并审批
    • D、未经审批不得使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    ()必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    • A、药品的包装材料和容器
    • B、直接接触药品的包装材料和容器
    • C、药品的标签
    • D、药品说明书

    正确答案:B

  • 第11题:

    判断题
    生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    直接接触药品的包材和容器,必须符合()
    A

    药品的质量要求

    B

    药品的药用要求

    C

    药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经药监部门批准注册

    D

    保障人体健康、安全的标准

    E

    药监部门批准注册的要求


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列必须符合药用要求的是( )。

    A.药品原料药

    B.药品辅料

    C.药品容器

    D.直接接触药品的包装材料

    E.直接接触药品的容器


    正确答案:ABDE

  • 第14题:

    直接接触药品的包材和容器,必须符合

    A.药品的质量要求

    B.药品的药用要求

    C.药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经药监部门批准注册

    D.保障人体健康、安全的标准

    E.药监部门批准注册的要求


    正确答案:C

  • 第15题:

    下列必须符合药用要求的是

    A.操作容器和包封

    B.直接接触药品的包封

    C.直接接触药品的容器

    D.生产药品的辅料

    E.生产药品的原料


    正确答案:BCDE

  • 第16题:

    以下有关药品制剂包装说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

    B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用

    E.包装材料可由厂家按自身需要生产


    正确答案:E

  • 第17题:

    下列错误论述药品包装材料和容器管理规定的是

    A.直接接触药品的必须符合药用要求
    B.不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
    C.药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
    D.发运中药材必须有包装
    E.中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格,不需注产地、批号等

    答案:E
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第四十五条,生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

  • 第18题:

    直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项,保障人体健康、安全

    A:食品标准
    B:药用要求
    C:药包材标准
    D:行业标准
    E:可按化妆品用标准

    答案:B
    解析:
    根据《药品管理法》的规定,直接接触药品的包装材料和容器必须符合保障人体健康、安全和药用要求。

  • 第19题:

    直接接触药品的包材和容器,必须符合()

    A药品的质量要求

    B药品的药用要求

    C药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经药监部门批准注册

    D保障人体健康、安全的标准

    E药监部门批准注册的要求


    C

  • 第20题:

    生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()


    正确答案:正确

  • 第21题:

    直接接触药品的包装材料和容器()

    • A、必须符合药用要求
    • B、必须符合保障人体健康、安全的标准
    • C、由药品监管部门在审批药品时一并审批
    • D、未经审批不得使用
    • E、必须适合药品质量的要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题:

    单选题
    直接指出药品的包材合容器,必须符合()要求。
    A

    药品标准

    B

    药用

    C

    国家标准

    D

    储存和运输


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    直接接触药品的包装材料和容器()
    A

    必须符合药用要求

    B

    必须符合保障人体健康、安全的标准

    C

    由药品监管部门在审批药品时一并审批

    D

    未经审批不得使用

    E

    必须适合药品质量的要求


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析