首营材料的要求在（）及其实施细则中有明确规定。

第1题：

第2题：

第3题：

企业对首营企业应审核营业执照及其（）。

正确答案:上一年度企业年度报告公示情况

第4题：

在项目分级管理实施细则文明施工内容中对材料堆放的要求中，“材料分区堆放的同时，每个区域采用网片式围挡分隔”属于B级要求。

正确答案:错误

第5题：

首营审核过程中向供货企业不索要材料（）

• A、企业的法定资质和质量信誉
• B、品种的合法性和质量可靠性
• C、企业员负责人的合法资格
• D、首营审批表

正确答案:D

第6题：

某企业2009年收集的首营企业资料，到现在有些证件过期了，在更新证件的同时，还需重新做首营审批吗？

正确答案:不需要。首营企业通过每年的进货质量评审后，如果合格就转为合格供货商，不再是首营企业了，应按合格供货商的相关管理制度进行管理。反之，应禁止与其继续发生业务关系。

第7题：

药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为（）

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、首营审核
• D、首营审核制度

正确答案:A

第8题：

请问按新版GSP要求，从经营企业和生产企业下设的经营企业购进的首营品种，在资料收集时有何区别？

正确答案:对于首营品种而言，这两种情况所需的资料都是一样的。

第9题：

《塔里木油田钻井井控实施细则》规定：钻井液密度及其它性能符合设计要求，按设计要求储备重钻井液、加重剂、堵漏材料和其它处理剂。

正确答案:正确

第10题：

第11题：

第12题：

企业制定的质量方针文件应当明确（）。
A.首营企业审核
B.首营药品审核
C.质量目标和要求
D.质量条款

答案:C

第13题：

第14题：

对首营企业的审核，应当收集、查验供货单位哪些资质材料？

正确答案: （1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（2）营业执照及其年检证明复印件；
（3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（4）相关印章、随货同行单（票）样式；
（5）开户户名、开户银行及账号；
（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

第15题：

相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责（）

• A、首营企业
• B、首营品种
• C、近效期药品
• D、在职
• E、在岗

正确答案:E

第16题：

在项目分级管理实施细则中，关于材料堆场的规定中，只有C级都要求离地堆放

正确答案:错误

第17题：

新版GSP要求，在审核首营企业材料时，要审核营业执照及其年检证明复印件。由于营业执照年检时间没有统一规定审核时应如何把握？另外，《税务登记证》和《组织机构代码证是否需要年检？

正确答案:（1）按现行相关法规要求，营业执照和组织机构代码都需要年检，年检记录应在其副本相关栏目体现。在审核这两个证照时，应通过核查其副本上的年检记录来确认是否年检。
（2）年检时间的标注一般都是今年年检时标注上一个年份。比如2013年年检时，标注的是2012年。
（3）税务登记证不用年检。
（4）组织机构代码证是否年检各地要求不同，按照要求执行。

第18题：

对首营企业的审核，应当查验加盖其（）的资质材料，并确认（）、（）

正确答案:公章原印章；真实；有效

第19题：

《国家环境保护模范城市考核指标及其实施细则（第六阶段）》考核要求有关规划文本及审批材料中有环境影响（）或（）及其（）。

正确答案:篇章或说明；环境影响报告书；审查意见

第20题：

按新版GSP要求，经营中药饮片是否也需要做首营？

正确答案:普通品种不需要，实行批准文号管理的中药饮片需要。具体按当地省药监部门意见执行。

第21题：

在项目分级管理实施细则中，关于材料堆场的规定中，C级要求有防雨设施

正确答案:正确

第22题：

第23题：