归档于医药经营企业质管部门的是（）A、商品经营审批表B、国产药品出厂检验报告C、仓库温湿度记录D、近效期药品催销表E、药品质量查询登记表

题目

归档于医药经营企业质管部门的是（）

  • A、商品经营审批表
  • B、国产药品出厂检验报告
  • C、仓库温湿度记录
  • D、近效期药品催销表
  • E、药品质量查询登记表
相似考题

1.配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()、《药品经营许可证》的有效期为()

2.医药商品经营企业的药品检验室对药品需抽检的是（ ）。A．质量稳定的药品B．连续生产的药品C．对生产厂检验报告产生疑问的药品D．在市场上销售20年以上的药品E．不许进行内在质量检验的药品

3.必须执行检查制度的是A.药品出.入库B.出厂前的药品C.药品经营企业D.药品仓库E.新药申报

4.药品批生产记录应()。A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、保存至药品有效期后一年E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年

参考答案和解析
正确答案:E
更多“归档于医药经营企业质管部门的是（）A、商品经营审批表B、国产药品出厂检验报告C、仓库温湿度记录D、近效期药品催销表E、药品质量查询登记表”相关问题

  • 第1题：

    必须执行质量检验制度的是

    A.药品出.入库

    B.出厂前的药品

    C.药品经营企业

    D.药品仓库

    E.新药申报


    正确答案：B

  • 第2题：

    养护员根据规定,月初制作《近效期药品催销表》交给下列的哪些部门()

    A.质管部

    B.销售部

    C.采购部

    D.财务部


    答案：ABC

  • 第3题：

    (87～88题共用备选答案)

    A．技术仲裁检验

    B．抽查性检验

    C．复核性检验

    D．出厂检验

    E．进出口药品检验

    为保证药品质量，对药品经营企业经营的药品进行强制性检验属于


    正确答案：B
    B。抽查性检验是由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向。指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。故本题最佳答案为B。

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

    A、药品退货记录应保存3年

    B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%

    C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

    D、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

    E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


    参考答案：C

  • 第5题：

    购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写

    A.首次经营药品考核表
    B.首营企业审批表
    C.首次经营药品和企业审批表
    D.首次经营药品生产审批表
    E.首次经营药品审批表

    答案：E
    解析：
    首营品种审批的审批办法： 　　企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。 　　企业进货对首营品种应填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核标准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。 　　首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

  • 第6题：

    《药品经营质量管理规范》的适用范围是（）

    A所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

    B医药商品专营企业

    C经营药品零售业务的企业

    D经营药品批发业务的企业


    A
    略

  • 第7题：

    归档于医药经营企业购销业务部门的是（）

    • A、商品经营审批表
    • B、国产药品出厂检验报告
    • C、仓库温湿度记录
    • D、近效期药品催销表
    • E、药品质量查询登记表

    正确答案:A

  • 第8题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    单选题
    归档于医药经营企业购销业务部门的是（）
    A

    商品经营审批表

    B

    国产药品出厂检验报告

    C

    仓库温湿度记录

    D

    近效期药品催销表

    E

    药品质量查询登记表


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    归档于医药经营企业质管部门的是（）
    A

    商品经营审批表

    B

    国产药品出厂检验报告

    C

    仓库温湿度记录

    D

    近效期药品催销表

    E

    药品质量查询登记表


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    医药商品质量监督管理包括（）
    A

    制定和执行药品标准

    B

    药品经营中的偷逃税收

    C

    建立和执行药品不良反应监测报告制度

    D

    核发营业执照

    E

    指导生产、经营企业的药品检验工作


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    各门店每月由质量管理员汇总本店药品效期情况，对有效期不足3个月的药品应按月进行催销。填写电子文档的《近效期药品催销表》于每月15日前上报质管部( )
    A.是
    B.否

    答案:B

  • 第13题：

    "药品经营质量管理规范"的适用范围是

    A．经营药品批发业务的企业

    B．兼营医药商品的其他企业

    C．医药商品专营企业

    D．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

    E．经营药品零售业务的企业


    正确答案：D

  • 第14题：

    医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是（ ）。

    A．本企业药品质量的咨询

    B．承担本企业药品质量的化验和检测

    C．承担本企业药品的不良反应监测

    D．承担本企业药品的售后服务

    E．承担本企业药品标准的制定


    正确答案：B

  • 第15题：

    购销业务流程记录表有()

    A.购销记录

    B.验收记录

    C.验收入库单

    D.近效期药品催销表

    E.以上均是


    正确答案：E

  • 第16题：

    为保证药品质量，对药品经营企业经营的药品进行强制性检验属于

    A．技术仲裁检验

    B．抽查性检验

    C．复核性检验

    D．出厂检验

    E．进出口药品检验


    正确答案：B
    解析：抽查性检验是由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向。指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。故本题最佳答案为B。

  • 第17题：

    购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写

    A:首次经营药品上报表
    B:首次经营药品审批表
    C:首次经营企业登记表
    D:首次经营药品生产审批表
    E:首营企业考核审批表

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

    • A、医药商品经营质量
    • B、药品经营质量
    • C、医疗器械经营质量
    • D、药品生产、经营质量

    正确答案:B

  • 第19题：

    归档于医药经营企业养护组的是（）

    • A、商品经营审批表
    • B、国产药品出厂检验报告
    • C、仓库温湿度记录
    • D、近效期药品催销表
    • E、药品质量查询登记表

    正确答案:C

  • 第20题：

    医药商品质量监督管理包括（）

    • A、制定和执行药品标准
    • B、药品经营中的偷逃税收
    • C、建立和执行药品不良反应监测报告制度
    • D、核发营业执照
    • E、指导生产、经营企业的药品检验工作

    正确答案:A,C,E

  • 第21题：

    单选题
    购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写（　　）。
    A

    首次经营药品考核表

    B

    首营企业审批表

    C

    首次经营药品和企业审批表

    D

    首次经营药品生产审批表

    E

    首次经营药品审批表


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    归档于医药经营企业验收组的是（）
    A

    商品经营审批表

    B

    国产药品出厂检验报告

    C

    仓库温湿度记录

    D

    近效期药品催销表

    E

    药品质量查询登记表


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）
    A

    药品退货记录应保存3年

    B

    药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%

    C

    企业对近效期药品应按季度填报效期报表

    D

    中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

    E

    药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


    正确答案： A
    解析： 本题考查的是药品验收、储存养护。 根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五节第七十条。 企业对近效期药品，应按月填报效期报表。

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