参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题:

    生产处方药的企业必须具有

    A、《药品生产合格证》

    B、《药品生产批准证》

    C、《药品生产许可证》

    D、《药品生产执照》

    E、《药品生产合法证明》


    参考答案:C

  • 第2题:

    国家严禁开办除中药材市场以外的( )。

    A.各种药品集贸市场

    B.取得合法证件的药品零售企业

    C.取得合法证件的药品经营企业

    D.证照俱全的药品生产企业

    E.证照俱全的医疗机构


    正确答案:A

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

    A、负责对所采购药品合法性的审核

    B、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C、负责对不合格药品的确认及处理

    D、负责假劣药品的报告

    E、开展药品质量管理教育和培训


    参考答案:ABCDE

  • 第4题:

    无合法证照,借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于


    正确答案:C

  • 第5题:

    药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

    A.负责对所采购药品合法性的审核
    B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
    C.负责假劣药品的报告
    D.负责对不合格药品的确认及处理

    答案:A,B,C,D
    解析:
    与质量管理相关正确的全选。

  • 第6题:

    关于药品质量的理解正确的是()

    A药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

    B药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

    C药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

    D药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格

    E即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性


    E

  • 第7题:

    购进进口药品应有符合规定的()

    • A、法定的质量标准
    • B、生产批准文件
    • C、生产企业的合法证照
    • D、进口药品注册证
    • E、进口药品检验报告书

    正确答案:D,E

  • 第8题:

    新版GSP质量监管理念要求企业质量管理的目标()。

    • A、确保人民群众用药的安全有效
    • B、保证药品质量
    • C、保证购进合格药品
    • D、坚决杜绝经营假劣药品

    正确答案:A

  • 第9题:

    药品质量至关重要,药品质量形成于生产过程,且药品的质量检验具有破坏性(经检验的药品不再具有使用价值、发挥其应有的作用),实现药品在生产过程中的质量控制与保证的关键在于有效的预防。在药品生产过程中,要有效控制所有可能影响药品质量的因素,保证所生产的药品不混杂、无污染、均匀一致,再经取样检验分析合格。这样的药品其质量才有真正、切实的保证。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    单选题
    新版GSP质量监管理念要求企业质量管理的目标()。
    A

    确保人民群众用药的安全有效

    B

    保证药品质量

    C

    保证购进合格药品

    D

    坚决杜绝经营假劣药品


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    合格供应商不应是()。
    A

    具有合法证照

    B

    经销过假劣药品

    C

    商业信誉好

    D

    药品质量稳定


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
    A

    负责对所采购药品合法性的审核

    B

    负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C

    负责对不合格药品的确认及处理

    D

    负责假劣药品的报告

    E

    开展药品质量管理教育和培训


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    申请GSP认证企业的条件是( )。

    A.必须是合法的药品经营企业

    B.必须是法人企业

    C.经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求

    D.在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题

    E.在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题


    正确答案:ACE

  • 第14题:

    制售假劣药品视情节严重、从重处罚的情况是( )。

    A.制售假劣药品以婴幼儿为主要使用对象的

    B.制售、使用假劣药品经处理后重犯的

    C.制售、使用假劣药品造成人员伤害后果的

    D.以特殊管理药品冒充其他药品或其他药品冒充特殊管理药品的

    E.医院制剂在市场上销售的


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    药品入库验收时发现不合格药品时,负责质量查询的应是( )。

    A.业务进货员

    B.质量管理员

    C.药品验收员


    正确答案:B

  • 第16题:

    药品质量理解正确的是

    A.药品活性成分含量越高,药品质量越好
    B.药品标签,说明书等与药品质量无关
    C.药品内包装的化学特性也会影响药品质量及稳定性
    D.药品的活性成分合格,药品的质量一定合格
    E.药品包装材料不会影响药品质量

    答案:C
    解析:
    药品质量合格是指药品的安全性、有效性、均一性、稳定性,以及药品的化学、物理、生物药剂学等各项指标均符合规定的标准。药品的质量不仅仅指药品的含量,而是一种涵盖药品质量各方面的、对药品质量的综合评价。因此理解正确的应该是C项,药品内包装的化学特性也会影响药品质量及稳定性。

  • 第17题:

    药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()

    A负责对所采购药品合法性的审核

    B负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C负责对不合格药品的确认及处理

    D负责假劣药品的报告


    A,B,C,D

  • 第18题:

    企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作,并履行以下职责()。

    • A、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
    • B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
    • C、负责假劣药品的报告
    • D、负责药品召回的管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    以下属于质量管理部门职责范围的是()。

    • A、假劣药品的报告
    • B、药品质量查询
    • C、药品召回的管理
    • D、药品不良反应的报告
    • E、药品的储存

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    下列哪个证件不是合法药品供应商必须有的证件()

    • A、药品经营(生产)许可证
    • B、药品质量档案
    • C、营业执照
    • D、质量认证证书和质量协议书

    正确答案:B

  • 第21题:

    多选题
    购进进口药品应有符合规定的()
    A

    法定的质量标准

    B

    生产批准文件

    C

    生产企业的合法证照

    D

    进口药品注册证

    E

    进口药品检验报告书


    正确答案: A,E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括()
    A

    确定供货单位的合法资格

    B

    确定供货单位的商业信誉

    C

    确定所购入药品的合法性

    D

    核实供货单位销售人员的合法资格

    E

    与供货单位签订质量保证协议


    正确答案: D
    解析: 企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。故B选项不包括。

  • 第23题:

    单选题
    下列哪个证件不是合法药品供应商必须有的证件()
    A

    药品经营(生产)许可证

    B

    药品质量档案

    C

    营业执照

    D

    质量认证证书和质量协议书


    正确答案: D
    解析: 暂无解析