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  • 第1题:

    开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.新药证书

    C.营业执照

    D.新药生产批准文号

    E.GMP证书


    正确答案:A
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

  • 第2题:

    凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。

    A.《药品生产企业许可证》的企业

    B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

    C.《药品GMP证书》的车间

    D.《药品经营企业许可证》的企业

    E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业


    正确答案:B

  • 第3题:

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案:C

  • 第4题:

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案:E

  • 第5题:

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.制剂生产许可证

    C.GMP证书

    D.药品生产批准文号

    E.新药证书


    正确答案:A

  • 第6题:

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:制剂生产许可证
    C:GMP证书
    D:药品生产批准文号
    E:新药证书

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案:D
    解析:
    按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号;新药,还应有国家审批发给的新药证书;此外,生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第8题:

    生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )

    A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
    B.必须具有GMP证书
    C.必须具有非处方药批准文号
    D.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
    E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照

    答案:D
    解析:

  • 第9题:

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:新药证书
    C:营业执照
    D:新药生产批准文号
    E:GMP证书

    答案:A
    解析:
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

  • 第10题:

    药品生产企业生产药品,需要()。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《营业执照》
    • C、《药品GMP证书》
    • D、A+B+C

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    药品生产合法的标志性证明文件是()
    A

    新药证书

    B

    医药产品注册证

    C

    药品批准文号

    D

    药品GMP证书

    E

    药品生产许可证


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    非药品生产合法性的标志为()
    A

    新药证书

    B

    专利批准文号

    C

    生产批准文号

    D

    生产批号

    E

    有效期


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给()方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。

    A、药品批准文号

    B、药品批号

    C、生产许可证

    D、GMP证书


    参考答案:A

  • 第14题:

    药品生产企业必须取得()方可生产该药品

    A.药品批准文号

    B.新药证书

    C.GMP证书

    D.GSP证书


    正确答案:A

  • 第15题:

    合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案:D

  • 第16题:

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A、GMP证书

    B、新药生产批准文号

    C、药品生产许可证

    D、药品经营许可证

    E、医院制剂批准文号


    参考答案:B

  • 第17题:

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A.新药生产批准文号
    B.药品经营许可证
    C.GMP证书
    D.药品生产许可证
    E.医院制剂批准文号

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    药品生产合法的标志性证明文件是

    A.药品生产许可证
    B.药品批准文号
    C.药品GMP证书
    D.医药产品注册证
    E.新药证书

    答案:B
    解析:

  • 第19题:

    非药品生产合法性的标志为

    A.新药证书
    B.专利批准文号
    C.生产批准文号
    D.生产批号
    E.有效期

    答案:B
    解析:
    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明 书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、 生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意 事项。 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签,必须印 有规定的标志。非药品生产合法性的标志专利批准文号。

  • 第20题:

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案:E
    解析:
    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号;新药,还应有国家审批发给的新药证书;此外,生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第21题:

    生产中药饮片必须持有

    A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
    C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》
    D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

    答案:A
    解析:
    本题考查加强中药饮片生产经营行为监管。
    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地。故本题答案应选A。

  • 第22题:

    药品生产合法的标志性证明文件是()

    • A、新药证书
    • B、医药产品注册证
    • C、药品批准文号
    • D、药品GMP证书
    • E、药品生产许可证

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    药品生产合法性的标志是()
    A

    药品批准文号

    B

    药品批号

    C

    生产许可证

    D

    GMP证书


    正确答案: B
    解析: 暂无解析