《药品经营质量管理规范》认证证书有效期为（）年。

题目

相似考题

1.药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料，包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、相关印章、随货同行单(票)样式

2.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括()。A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、药品生产批准证明文件复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、营业执照及其年检证明复印件E、相关印章、随货同行单(票)样式

3.“药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年，在有效期满前___个月内，由企业提出重新认证的申请。

4.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文

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第1题：

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。
A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D．“GSP认证证书”有效期5年
E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

正确答案：C
C知识点：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》现场检查
第2题：

《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
A．1年
B．2年
C．4年
D．6年
E．5年

正确答案：E
解析：本题考查《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》审批发证。
第3题：

《药品经营质量管理规范认证证书》有效期是
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

正确答案：E
E。《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。故本题的最佳答案是E。
第4题：

《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为
A．5年
B．3年
C．1年
D．10年
E．7年6个月

正确答案：A
第5题：

根据《药品经营质量管理规范》,《药品经营许可证》的有效期为

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年

答案：A
解析：
《药品经营许可证》有效期为5年。
第6题：

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

答案：D
解析：
对于首营品种需要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。
第7题：

合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。
- A、GSP认证证书
- B、GMP认证证书
- C、《药品经营企业许可证》
- D、《药品经营许可证》
正确答案:D
第8题：

《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
- A、一年
- B、二年
- C、三年
- D、五年
正确答案:D
第9题：

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）
- A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
- B、营业执照及其年检证明复印件
- C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
- D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
正确答案:D
第10题：

《药品经营质量管理规范认证证书》有效期（）年。
- A、5
- B、3
- C、4
- D、1
正确答案:A
第11题：

填空题
《药品经营质量管理规范》认证证书有效期为（）年。

正确答案： 5
解析：暂无解析
第12题：

填空题
"药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年，在有效期满前（）个月内，由企业提出重新认证的申请。

正确答案： 1,3
解析：暂无解析
第13题：

《药品经营质最管理规范认证证书》有效期为( )。
A．1年
B．2年
C．4年
D．6年
E．5年

正确答案：E
E知识点：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》审批发证
第14题：

下列说法错误的是（）
A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主

正确答案：E
第15题：

下列说法错误的是
A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B．新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C．《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请
D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

正确答案：E
第16题：

申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A．持有《药品生产许可证》
B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
D．持有《药品经营质量管理规》认证证书
E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书

正确答案：C
第17题：

批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性，索取资料不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

答案：A,C,D
解析：
采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
第18题：

药品经营质量管理规范认证证书的有效期为（）
A4年
B5年
C2年
D3年

B
略
第19题：

《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？
- A、5年
- B、4年
- C、3年
- D、2年
正确答案:A
第20题：

药品经营质量管理规范认证证书的有效期为（）
- A、4年
- B、5年
- C、2年
- D、3年
正确答案:B
第21题：

根据《药品委托生产监督管理规定》，委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的（）的药品生产企业。
- A、《药品生产许可证》
- B、药品批准文号
- C、《药品生产质量管理规范》认证证书
- D、《药品经营质量管理规范》认证证书
正确答案:C
第22题：

单选题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）
A
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B
营业执照及其年检证明复印件
C
《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D
所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

正确答案： A
解析：暂无解析
第23题：

单选题
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期是（　　）。
A
1年
B
2年
C
3年
D
4年
E
5年

正确答案： B
解析：
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。故本题的最佳答案是E。

《药品经营质量管理规范》认证证书有效期为（）年。

题目

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