根据《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）A、《许可证》制度B、《药品注册证》制度C、《GMP认证》制度D、《营业执照》制度

题目

根据《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）

  • A、《许可证》制度
  • B、《药品注册证》制度
  • C、《GMP认证》制度
  • D、《营业执照》制度
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1.根据《药品流通监督管理办法》，不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是A.药品生产.经营企业和医疗机构B.药品生产.经营企业C.医疗机构D.药品经营企业E.药品生产企业

2.根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。A.药品生产企业生产药品B.医疗机构使用药品C.药品批发企业购进非首营药品D.药品零售企业购进非首营药品

3.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有( )A、《药品生产许可证》、《营业执照》B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》D、《药品经营许可证》、《制剂许可证》E、《制剂许可证》、《营业执照》

4.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材

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  • 第1题：

    药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

    A、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

    B、购进和销售医疗机构配制的制剂

    C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

    D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


    参考答案：D

  • 第2题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B.《医疗机构制剂合格证》

    C.《药品生产合格证》

    D.《药品生产营业执照》

    E.《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第3题：

    下列哪些采购活动是合法的( )

    A．向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品

    B．医疗机构遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定以集中招标方式采购药品

    C．采购医疗机构配制的制剂

    D．乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品

    E．乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品


    正确答案：B
    解析：《药品流通监督管理办法》：医疗机构购进、储存药品的监督管理

  • 第4题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B．GMP证书

    C．《药品生产许可证》

    D．《医疗机构制剂营业执照》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第5题：

    依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

    A、未实施批准文号管理的中药材

    B、医院制剂

    C、预防性生物制品

    D、新发现和从国外引种的药材

    E、中药饮片


    参考答案：A

  • 第6题：

    依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

    A.未实施批准文号管理的中药材
    B.医院制剂
    C.预防性生物制品
    D.新发现和从国外引种的药材
    E.中药饮片

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业，甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为

    A.按假药论处的药品
    B.合法药品
    C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
    D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

    答案：A
    解析：
    必须批准未经批准即生产的药品，按假药论处。

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

    A.医疗机构配制的制剂
    B.中药
    C.中药饮片
    D.没有实施批准文号管理的中药材
    E.新发现和从国外引种的药材


    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？

    • A、药品生产企业
    • B、保健品生产企业
    • C、生物制品生产企业
    • D、医疗机构

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）
    A

    向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

    B

    购进和销售医疗机构配制的制剂

    C

    为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

    D

    在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


    正确答案： D
    解析： (1)药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，故A错误。(2)药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件，故C错误。(3)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品，D在药品展示会或博览会上签订药品购销合同属于正常的经营活动，故选D。(4)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，故B错误。建议考生运用口诀"核准地外不存售药，不为无资质者供药，不为他人提供条件，不在会现货售药，不购销医院制剂，不赠处方药和甲OTC，不邮售网售处方药，药厂不售委托他厂药"准确记忆。

  • 第11题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得（　　）。
    A

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B

    《医疗机构制剂合格证》

    C

    《药品生产合格证》

    D

    《药品生产营业执照》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第12题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）。
    A

    医疗机构配制的制剂

    B

    新发现和从国外引种的药材

    C

    中药饮片

    D

    没有实施批准文号管理的中药材


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的

    A、数量、质量和中毒事故

    B、产量销量和质量

    C、质量、销售和市场占有率

    D、质量、疗效和反应


    正确答案：D

  • 第14题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，___不得委托生产或配制。

    A 疫苗

    B 血液制品

    C 中药制剂

    D 中药饮片


    参考答案：AB

  • 第15题：

    下列关于医院制剂分类的叙述，正确的是

    A．根据处方的来源，分为法定制剂和民间习用制剂

    B．根据原料来源，分为原料药和中药制剂

    C．根据卫生标准，分为特殊制剂和普通制剂

    D．根据《药品管理法》规定，分为中药制剂和西药制剂

    E．根据配制制剂的卫生标准，分为灭菌制剂和普通制剂


    正确答案：E

  • 第16题：

    根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中禁止的行为有

    A、药品生产企业在展销会上现货销售药品

    B、药品经营企业租借场地储存药品

    C、药品生产企业销售受委托生产的药品

    D、药品经营企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药

    E、药品经营企业销售医疗机构配制的制剂


    参考答案：ABCE

  • 第17题：

    根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

    A. 向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的

    B. 为他人以本企业名义经营药品提供场所

    C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

    D. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

    E. 购进和销售医疗机构配制的制剂


    正确答案：D

    　


  • 第18题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    B:《医疗机构制剂合格证》
    C:《药品生产合格证》
    D:《药品生产营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第19题：

    药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
    根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为

    A．按假药论处的药品
    B．合法药品
    C．需要重新补办批准文号的不能定性的药品
    D．只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

    答案：A
    解析：
    按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  • 第20题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）。

    A医疗机构配制的制剂

    B新发现和从国外引种的药材

    C中药饮片

    D没有实施批准文号管理的中药材


    D
    略

  • 第21题：

    药品经营企业不得（）。

    • A、购进医疗机构配制的制剂
    • B、销售医疗机构配制的制剂
    • C、购进和销售医疗机构配制的制剂
    • D、不得购进药品生产企业生产的药品

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）
    A

    《许可证》制度

    B

    《药品注册证》制度

    C

    《GMP认证》制度

    D

    《营业执照》制度


    正确答案： B
    解析： 我国药品生产经营及医院配制制剂实行许可证制度的规定。

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品管理法实施条例》的规定，（）不得委托生产或配制。
    A

    疫苗

    B

    血液制品

    C

    中药制剂

    D

    中药饮片


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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