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  • 第1题:

    关于质量记录的可追溯性描述正确的是()

    • A、质量记录的可追溯性只需确保可分辨记录与实物的对应关系即可
    • B、质量记录应保证对产品或服务的源头可进行完整的追溯
    • C、质量记录的可追溯性只需确保记录具有唯一可辨别的标识即可 
    • D、质量记录应确保可追溯到与产品相关的一切信息,即使是零部件的搬运、吊装也应当做好详尽的记录

    正确答案:B

  • 第2题:

    生产过程中的标识分为产品标识、产品状态标识、产品可追溯性表识三类。


    正确答案:正确

  • 第3题:

    可追溯性计划应确保()要求被扩展应用至外部提供的具有安全/监管特性的产品。

    • A、标识
    • B、可追溯性
    • C、A+B
    • D、特定

    正确答案:C

  • 第4题:

    组织可通过()实现可追溯性要求。

    • A、产品标识
    • B、产品的监视和测量状态标识
    • C、唯一性标识
    • D、产品的防护标识

    正确答案:C

  • 第5题:

    哪些情况应重新粘贴具有惟一性条形码的合格血液标签?


    正确答案: 已经放行进入合格品库的血液,再经制备、分装、转换后,应重新粘贴具有惟一性条形码的合格血液标签,并保证粘贴无误和可追溯性。

  • 第6题:

    农夫山泉矿泉水外包装上的条形码,属于下列哪种标识?()

    • A、产品标识
    • B、可追溯性标识
    • C、防护标识
    • D、唯一性标识

    正确答案:A

  • 第7题:

    医疗器械产品合格证是()

    • A、包装标识
    • B、状态标识
    • C、可追溯性标识
    • D、防止用混用错的标识

    正确答案:B

  • 第8题:

    标识包括下列()。

    • A、产品标识
    • B、产品状态标识
    • C、可追溯性标识
    • D、现场标识

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    单选题
    医疗器械产品合格证是()。
    A

    包装标识

    B

    状态标识

    C

    可追溯性标识

    D

    防止用混用错的标识


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    血液成分制备时对设备的要求有哪些?()
    A

    设备数量及功能应能满足制备工作的要求

    B

    应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度

    C

    实施惟一性标识及使用状态标识,以确保设备符合预期使用要求

    D

    血液成分可以在开放系统进行制备,但需要对制备环境进行控制

    E

    根据所制备血液成分要求和离心机操作手册,确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数,编制离心程序


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    标识包括下列()。
    A

    产品标识

    B

    产品状态标识

    C

    可追溯性标识

    D

    现场标识


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    应对血液标本()实施有效控制,一次只对一袋血液和同源血液标本管贴签,确保标本与血液、献血者一一对应,贴签无误。
    A

    采集前的准备

    B

    标本的采集

    C

    标识

    D

    登记

    E

    保存过程


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对于成组成套的样品,标识系统应包括()。

    • A、惟一标识
    • B、群组标识
    • C、惟一标识和群组标识

    正确答案:C

  • 第14题:

    血液成分制备时对设备的要求有哪些?()

    • A、设备数量及功能应能满足制备工作的要求
    • B、应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
    • C、实施惟一性标识及使用状态标识,以确保设备符合预期使用要求
    • D、血液成分可以在开放系统进行制备,但需要对制备环境进行控制
    • E、根据所制备血液成分要求和离心机操作手册,确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数,编制离心程序

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第15题:

    在有()的场合,组织应控制输出的惟一性标识。

    • A、控制要求
    • B、可追溯性要求
    • C、监视和测量要求
    • D、顾客的要求

    正确答案:B

  • 第16题:

    应对血液标本()实施有效控制,一次只对一袋血液和同源血液标本管贴签,确保标本与血液、献血者一一对应,贴签无误。

    • A、采集前的准备
    • B、标本的采集
    • C、标识
    • D、登记
    • E、保存过程

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第17题:

    需要时,组织应采用适当的方法识别输出,其目的是()。

    • A、满足产品和服务的标识要求
    • B、以确保产品和服务合格
    • C、确保产品的可追溯性
    • D、以上都是

    正确答案:B

  • 第18题:

    产品的标识包括()。

    • A、产品标识
    • B、状态标识
    • C、可追溯性标识
    • D、技术状态

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    在有()的场合,组织应控制并记录产品的惟一性标识。()

    • A、控制要求
    • B、可追溯性要求
    • C、监视和测量要求
    • D、顾客的要求

    正确答案:B

  • 第20题:

    多选题
    依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》,判断下述有关标识和可追溯性的说法哪些是正确的()?
    A

    适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

    B

    组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。

    C

    在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识

    D

    组织应确保其所有产品具有可追溯性。


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个()。
    A

    血液的标识及可追溯性

    B

    血液检测

    C

    计算机信息管理系统

    D

    质量体系文件

    E

    质量鉴定


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    在有()的场合,组织应控制输出的惟一性标识。
    A

    控制要求

    B

    可追溯性要求

    C

    监视和测量要求

    D

    顾客的要求


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    对于成组成套的样品,标识系统应包括()。
    A

    惟一标识

    B

    群组标识

    C

    惟一标识和群组标识


    正确答案: C
    解析: 暂无解析