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  • 第1题:

    药检所的法定职责包括

    A.新药审批检验

    B.国家标准品种审批检验

    C.进口药品审批检验

    D.药品质量监督检查所需的药品检验

    E.药品强制性检验


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括

    A.药品外观的性状检查

    B.药品内外包装及标识的检查

    C.内在质量化学检验

    D.内在质量物理检验

    E.内在质量生物学检验


    正确答案:AB

  • 第3题:

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

    A.新药审批检验

    B.医院制剂审批检验

    C.进口药品审批检验

    D.药品生产企业药品出厂前检验

    E.药品质量监督检查检验


    正确答案:D

  • 第4题:

    药检所的法定职责包括()

    • A、新药审批检验
    • B、国家标准品种审批检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品质量监督检查所需的药品检验
    • E、药品强制性检验

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第5题:

    药品质量监督检验的类型不包括()

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、复验
    • E、评价抽验

    正确答案:E

  • 第6题:

    药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是()

    • A、药品内在质量的物理检验
    • B、药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
    • C、药品外观的性状检查
    • D、药品内在质量的化学检验

    正确答案:B

  • 第7题:

    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。


    正确答案:中间产品;待包装产品

  • 第8题:

    药品质量检验基本职能包括()()()。


    正确答案:检验和保证(把关)职能;预防职能;报告职能

  • 第9题:

    单选题
    检验药品质量包括:如果()不能用。
    A

    片剂发霉、变色

    B

    水剂混浊、变色、有霉坏味

    C

    药品放置时间过久

    D

    以上都是


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()
    A

    新药审批检验

    B

    药品生产企业药品出厂前检验

    C

    进口药品审批检验

    D

    医院制剂审批检验

    E

    药品质量监督检查检验


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

    正确答案: 中间产品,待包装产品
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    喂药前还要检查药品质量,如果片剂发霉、变色,水剂混浊、有霉坏味()。
    A

    还能用

    B

    不能用

    C

    无须理会

    D

    有用


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对首营品种合法性及质量情况的审核包括

    A.核实药品的批准文号和取得质量标准

    B.审核药品的包装、标签、说明书等

    C.了解药品的性能用途

    D.了解药品的检验方法

    E.了解药品的储存条件及质量信誉


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关发布质量公告说法错误的是

    A.国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告

    B.省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告

    C.药品质量公告应当包括抽验药品的品名、生产企业、生产批号、药品规格

    D.药品质量公告应当包括检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目

    E.药品质量公告不当的,发布部门应当自确认公告不当之日起15日内,在原公告范围内予以更正


    正确答案:E

  • 第15题:

    药品质量监督检验的类型包括()

    • A、进出口药品检验
    • B、技术仲裁检验
    • C、复核检验
    • D、委托检验
    • E、抽查性检验

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第16题:

    喂药前还要检查药品质量,如果片剂发霉、变色,水剂混浊、有霉坏味()。

    • A、还能用
    • B、不能用
    • C、无须理会
    • D、有用

    正确答案:B

  • 第17题:

    中国药品生物制品检定所的职责不包括()

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验

    正确答案:C

  • 第18题:

    中国药品生物制品检定所的职责包括()

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验
    • E、负责新药的质量检验

    正确答案:A,B,D

  • 第19题:

    每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()

    • A、中间产品
    • B、待包装产品
    • C、成品的质量检验记录
    • D、原料

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()。

    • A、新药,国家标准药品,医院制剂的审批检验
    • B、药品强制性检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品生产企业药品出厂前检验
    • E、药品质量监督检查检验

    正确答案:D

  • 第21题:

    多选题
    药品质量监督检验的类型包括()
    A

    进出口药品检验

    B

    技术仲裁检验

    C

    复核检验

    D

    委托检验

    E

    抽查性检验


    正确答案: A,D
    解析: 药品监督检验与生产检验、验收检验的性质不同,具有第三方检验的公正性,是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性;是根据国家的法律规定进行的检验,在法律上具有更强的仲裁性。其类型分为抽查性检验、委托检验、复核检验(有异议时)、技术仲裁检验及进出口检验等类型。

  • 第22题:

    多选题
    中国药品生物制品检定所的职责包括()
    A

    负责全国药品质量检验

    B

    负责生物制品的质量检验

    C

    负责药品的强制性检验

    D

    负责进口药品的质量检验

    E

    负责新药的质量检验


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()
    A

    中间产品

    B

    待包装产品

    C

    成品的质量检验记录

    D

    原料


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析