吉林省成立省市两级案件查处领导小组，已收回长春长生狂犬病疫苗药品（），停止该企业狂犬病疫苗生产及销售，暂停该企业所有产品批签发。A、 CET证书B、 NCRE证书C、 CPA证书D、 GMP证书

题目

吉林省成立省市两级案件查处领导小组，已收回长春长生狂犬病疫苗药品（），停止该企业狂犬病疫苗生产及销售，暂停该企业所有产品批签发。

  • A、 CET证书
  • B、 NCRE证书
  • C、 CPA证书
  • D、 GMP证书
相似考题

1.开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照D.新药生产批准文号E.GMP证书

2.依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B．《营业执照》、《药品GMP证书》C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》

3.以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

4.凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》的企业B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C．《药品GMP证书》的车间D．《药品经营企业许可证》的企业E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

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  • 第1题：

    药品生产企业必须取得()方可生产该药品

    A.药品批准文号

    B.新药证书

    C.GMP证书

    D.GSP证书


    正确答案：A

  • 第2题：

    指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品


    正确答案：B

  • 第3题：

    《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A

  • 第4题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:制剂生产许可证
    C:GMP证书
    D:药品生产批准文号
    E:新药证书

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )

    A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
    B.必须具有GMP证书
    C.必须具有非处方药批准文号
    D.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
    E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:GMP证书
    C:营业执照
    D:药品经营许可证
    E:GSP证书

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件，即可选出答案。

  • 第7题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:新药证书
    C:营业执照
    D:新药生产批准文号
    E:GMP证书

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

  • 第8题：

    按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指
    A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
    B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
    C.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
    D.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
    E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为


    答案：D
    解析：

    本题考查《药品注册管理办法(试行)》。
    第一百二十四条新药技术转让，是指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由 该药品生产企业申请生产该新药的行为。

  • 第9题：

    药品生产企业生产某件药品，必须取得GMP证书。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    吉林省成立省市两级案件查处领导小组，已收回长春长生狂犬病疫苗药品（），停止该企业狂犬病疫苗生产及销售，暂停该企业所有产品批签发。

    • A、 CET证书
    • B、 NCRE证书
    • C、 CPA证书
    • D、 GMP证书

    正确答案:D

  • 第11题：

    合法的药品生产企业是指

    • A、具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业
    • B、具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业
    • C、具有GMP认证证书的企业
    • D、具有GSP认证证书的企业

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    吉林省成立省市两级案件查处领导小组，已收回长春长生狂犬病疫苗药品（），停止该企业狂犬病疫苗生产及销售，暂停该企业所有产品批签发。
    A

     CET证书

    B

     NCRE证书

    C

     CPA证书

    D

     GMP证书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

    A.GMP证书

    B.GSP证书

    C.GLP证书

    D.GAP证书


    正确答案：A

  • 第14题：

    以下关于新药技术转让的说法正确的有

    A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

    B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

    C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请

    D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

    E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品注册管理办法》第一百二十四条、第一百二十五条、第一百二十七条。

  • 第15题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.制剂生产许可证

    C.GMP证书

    D.药品生产批准文号

    E.新药证书


    正确答案：A
    略

  • 第16题：

    旅客携带伴侣犬、猫进境，须持有输出国家或地区官方出具的（ ）。
    A.兽医卫生证书和狂犬病免疫证书 B.狂犬病免疫证书和动物卫生证书
    C.动物卫生证书和检疫证书 D.检疫证书和狂犬病免疫证书


    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证
    B.GMP证书
    C.营业执照
    D.药品经营许可证
    E.GSP证书

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件，即可选出答案。

  • 第18题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A:持有《药品GMP证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过GMP认证的药品生产企业
    D:持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第19题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A.持有《药品GMP证书》的企业
    B.合法的药品生产企业
    C.通过GMP认证的药品生产企业
    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E.生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第20题：

    合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品生产许可证》
    • D、《药品生产注册批件》

    正确答案:C

  • 第21题：

    截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。

    • A、30
    • B、40
    • C、20
    • D、25

    正确答案:B

  • 第22题：

    药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业，受托方是已取得GMP认证证书的企业，受托方负责委托生产药品的质量和销售。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    旅客携带伴侣犬、猫进境，须持有输出国家或地区官方出具的（）。

    • A、兽医卫生证书和狂犬病免疫证书
    • B、狂犬病免疫证书和动物卫生证书
    • C、动物卫生证书和检疫证书
    • D、检疫证书和狂犬病免疫证书

    正确答案:D

  • 第24题：

    单选题
    旅客携带伴侣犬、猫进境，须持有输出国家或地区官方出具的（）。
    A

    兽医卫生证书和狂犬病免疫证书

    B

    狂犬病免疫证书和动物卫生证书

    C

    动物卫生证书和检疫证书

    D

    检疫证书和狂犬病免疫证书


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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